Probiotika for vektkontroll hos overvektige og fete voksne
27. mars 2026 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Effektivitet og sikkerhet av inaktivert Akkermansia Muciniphila Akk11 (34B) på vekt og energimetabolisme hos overvektige og fete voksne: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Å evaluere effekten av pasteuriserte Akkermansia muciniphila Akk11-kapsler kontra placebo på kroppssammensetning (inkludert kroppsvekt, BMI, kroppsfettprosent, midje-hofte-forhold, håndleddomkrets, visceralt fettareal og basal metabolsk rate) og serumlipidparametere (TC, LDL-C, HDL-C og TG) hos overvektige og obese voksne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ying Wu, doctor
- Telefonnummer: 18639283502
- E-post: yingwu@haust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
-
Ta kontakt med:
- Ying Wu, doctor
- Telefonnummer: +86 18639283502
- E-post: yingwu@haust.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 24 kg/m²;
- I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke;
- Villig til å følge studiens protokoll og de nødvendige restriksjonene, inkludert å følge en lavkarbohydrat, energi-begrenset diett;
- Ingen intensjon om å bli gravid fra 14 dager før screening til 6 måneder etter studiens avslutning, og enighet om å bruke effektiv prevensjon i denne perioden
Eksklusjonskriterier:
- Nylig bruk av produkter med lignende funksjoner som undersøkelsesproduktet som kan forstyrre studieutfallene;
- Historie med psykiske eller nevrologiske lidelser, cøliaki, laktoseintoleranse eller kjente allergier;
- Gravide eller ammende kvinner, eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden;
- Diagnose med irritabel tarm (IBS), ulcerøs kolitt, leverskrumpe eller diabetes mellitus;
- Bruk av antibiotika innen 3 måneder før screening;
- Manglende evne til å følge studiens protokoll, inkludert manglende inntak av undersøkelsesproduktet som påkrevd eller fravær fra planlagte oppfølgingsbesøk;
- Røyking av mer enn 10 sigaretter per dag;
- Enhver annen tilstand som etter forskerens vurdering vil gjøre deltakeren uegnet for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Placebo kapsel, en kapsler/dag
|
Forsøksfasen av denne studien varte i 12 uker, og hver pasient vil gjøre 4 besøk (uke 0, uke 4, uke 8 ， uke 12)
|
|
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Pasteurisert Akkermansia muciniphila Akk11 kapsel, 34 milliarder TFU/dag
|
Forsøksfasen av denne studien varte i 12 uker, og hver pasient vil gjøre 4 besøk (uke 0, uke 4, uke 8 ， uke 12)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt etter intervensjonen
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og uke 4, 8 og 12
|
Kroppsvekt vil bli vurdert ved hjelp av en kalibrert digital vekt under standardiserte forhold
|
Utgangspunkt (uke 0) og uke 4, 8 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WK20260327
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .