Probiótico para Gestão de Peso em Adultos com Excesso de Peso e Obesidade
27 de março de 2026 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Eficácia e Segurança do Akkermansia Muciniphila Akk11 (34B) Inativado no Peso e Metabolismo Energético em Adultos com Excesso de Peso e Obesidade: Um Ensaio Randomizado, Duplamente Cego e Controlado por Placebo
Para avaliar o impacto de cápsulas de Akkermansia muciniphila Akk11 pasteurizada versus placebo na composição corporal (incluindo peso corporal, IMC, percentagem de gordura corporal, relação cintura-quadril, circunferência do pulso, área de gordura visceral e taxa metabólica basal) e nos parâmetros lipídicos séricos (CT, LDL-C, HDL-C e TG) em adultos com excesso de peso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Wu, doctor
- Número de telefone: 18639283502
- E-mail: yingwu@haust.edu.cn
Locais de estudo
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471000
- The School of Food and Bioengineering, Henan University of Science and Technolog
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Contato:
- Ying Wu, doctor
- Número de telefone: +86 18639283502
- E-mail: yingwu@haust.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 24 kg/m²;
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito;
- Disposto a cumprir o protocolo do estudo e as restrições exigidas, incluindo adesão a uma dieta com baixo teor de hidratos de carbono e restrita em energia;
- Sem intenção de engravidar desde 14 dias antes do rastreio até 6 meses após a conclusão do estudo, e concordância em utilizar contraceção eficaz durante este período
Critérios de Exclusão:
- Utilização recente de produtos com funções semelhantes ao produto em investigação que possam interferir com os resultados do estudo;
- Histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, doença celíaca, intolerância à lactose ou alergias conhecidas;
- Mulheres grávidas ou a amamentar, ou que planeiem engravidar durante o período do estudo;
- Diagnóstico de síndrome do intestino irritável (SII), colite ulcerosa, cirrose hepática ou diabetes mellitus;
- Utilização de antibióticos nos 3 meses anteriores ao rastreio;
- Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo, incluindo falha na toma do produto em investigação conforme exigido ou na assistência às consultas de seguimento programadas;
- Fumar mais de 10 cigarros por dia;
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Cápsula de placebo, uma cápsula/dia
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A fase de teste deste estudo durou 12 semanas e cada paciente fará 4 visitas (semana 0, semana 4, semana 8 ， semana 12)
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Experimental: Grupo de probióticos
Cápsula de Akkermansia muciniphila Akk11 pasteurizada, 34 mil milhões de TFU/dia
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A fase de teste deste estudo durou 12 semanas e cada paciente fará 4 visitas (semana 0, semana 4, semana 8 ， semana 12)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação ao valor basal no peso corporal após a intervenção
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Semanas 4, 8 e 12
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O peso corporal será avaliado utilizando uma balança digital calibrada em condições padronizadas
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Linha de base (Semana 0) e Semanas 4, 8 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WK20260327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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