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18F-FAPI PET/CT与MRI在胃癌中的应用

2026年3月31日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University

关于18F-FAPI PET成像联合多参数MRI在胃癌诊断中应用的前瞻性临床研究

本研究旨在评估18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在胃癌中的诊断效能和预后价值。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

评估18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI的诊断与分期效能 本研究旨在评估18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在胃癌患者中的敏感性、特异性及准确性，为临床应用提供依据。 通过对胃癌患者进行18F-FAPI PET/CT和多参数MRI影像学检查，收集并分析相关数据，评估其在早期诊断、分期及复发监测中的表现。 目标是为临床医师在胃癌的诊断、精准分期及治疗决策中提供科学依据。

2.1.2 18F-FAPI PET/CT与增强MRI的对比研究 对胃癌患者进行18F-FAPI PET/CT与增强MRI的对比研究，评估不同影像学方法在肿瘤检测的敏感性、特异性及准确性方面的差异。 研究旨在明确其在胃癌临床应用中的优势。 研究将重点分析各影像技术检测到的肿瘤大小、位置、转移及病理特征的差异，并探讨18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在提高胃癌诊断准确性和早期检出方面的潜力。

2.1.3 使用18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI对胃癌亚组诊断差异的分析 根据病理类型、分期及分子亚型进行亚组分析，按疾病病理类型、分期（早期/进展期/晚期）及分子亚型分层，评估18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在不同患者人群中的敏感性和特异性差异。 本研究将有助于确定哪些特定类型的胃癌患者更可能从18F-FAPI PET/CT中获益，从而为制定个体化治疗方案提供依据。

2.1.4 多模态影像组合在预测胃癌预后中的评估 基于TNM分期和PERCIST标准，本研究评估18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在胃癌中的治疗后再评估、疗效预测及预后评估（PFS/OS的AUC比较）。 研究旨在分析多模态影像组合对治疗后肿瘤反应的监测能力及其在预后评估中的价值，为临床医师提供更精准的治疗效果评估工具。 研究追踪胃癌患者从诊断到特定事件（如CR、PR、SD、PD、复发、死亡）的时间，以识别影响因素。 使用Kaplan-Meier曲线绘制随时间变化的生存率，直观比较各组间的生存差异。 此外，基于Cox比例风险模型的多变量回归量化了年龄、病理分期等因素对生存风险的贡献，辅助临床决策。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

230

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

本研究旨在评估18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在胃癌中的诊断效能及预后价值。

主要终点：18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在胃癌患者中的诊断效能（敏感性、特异性、准确性）次要终点：

  • 比较18F-FAPI PET/CT与增强MRI在胃癌临床应用中的诊断性能差异；① 分析18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI在患者亚组（病理、遗传等）中的诊断差异；② 评估18F-FAPI PET/CT联合多参数MRI对胃癌预后的预测价值。

描述

纳入标准：

  1. 疑似或确诊为胃癌的患者
  2. 已进行18F-FAPI PET/CT检查
  3. 已进行包含平扫和增强扫描的胃部MRI检查

排除标准：

  1. 同时存在其他活动性恶性肿瘤或过去5年内有其他恶性肿瘤病史；
  2. 患有严重不可控疾病或活动性感染；
  3. 无法提供研究知情同意的不合格参与者；
  4. 18F-FAPI PET/CT图像质量欠佳的患者
  5. MRI图像增强质量欠佳的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断功效
大体时间：通过学习完成，平均1。5年
神经内分泌肿瘤中18F-OC PET/CT和PET/MR成像的灵敏度，特异性，正和负预测值
通过学习完成，平均1。5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤的标准摄取值（SUV）
大体时间：直至研究完成，约3-4年
该指标评估基线18F-FAPI PET参数（如SUVmax、SUVmean）之间的关联性。
直至研究完成，约3-4年
基线18F-FAPI PET对高危患者无进展生存期（PFS）的预后价值
大体时间：至研究完成，约3-4年
PFS定义为从诊断到疾病进展或复发的时间，使用Kaplan-Meier方法和Cox比例风险模型进行评估。（PFS以月为单位）
至研究完成，约3-4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月31日

研究完成 (估计的)

2028年5月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • [2026B]IIT. No.0118

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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