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18F-FAPI PET/CT e RMN nel Carcinoma Gastrico

Uno Studio Clinico Prospettico sull'Applicazione della PET con 18F-FAPI Combinata con Risonanza Magnetica Multiparametrica nella Diagnosi del Cancro Gastrico

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia diagnostica e il valore prognostico della PET/CT con 18F-FAPI combinata con la risonanza magnetica multiparametrica nel carcinoma gastrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valutazione dell'efficacia diagnostica e di stadiazione della 18F-FAPI PET/CT combinata con la risonanza magnetica multiparametrica Questo studio mira a valutare la sensibilità, specificità e accuratezza della 18F-FAPI PET/CT combinata con la risonanza magnetica multiparametrica nei pazienti con cancro gastrico, fornendo una base per l'applicazione clinica. Eseguendo l'imaging 18F-FAPI PET/CT e la risonanza magnetica multiparametrica su pazienti con cancro gastrico, sono stati raccolti e analizzati dati rilevanti per valutare le loro prestazioni nella diagnosi precoce, stadiazione e monitoraggio delle recidive. L'obiettivo è fornire una base scientifica per i medici clinici nella diagnosi, stadiazione precisa e decisioni terapeutiche del cancro gastrico.

2.1.2 Studio comparativo della 18F-FAPI PET/CT e della risonanza magnetica con mezzo di contrasto Uno studio comparativo della 18F-FAPI PET/CT e della risonanza magnetica con mezzo di contrasto in pazienti con cancro gastrico per valutare le differenze nella sensibilità, specificità e accuratezza di rilevamento del tumore tra le varie modalità di imaging. Lo studio mira a chiarire i loro vantaggi nelle applicazioni cliniche per il cancro gastrico. La ricerca si concentrerà sull'analisi delle differenze nelle dimensioni, posizione, metastasi e caratteristiche patologiche del tumore rilevate da ciascuna tecnica di imaging, e esplorerà il potenziale della 18F-FAPI PET/CT combinata con la risonanza magnetica multiparametrica nel migliorare l'accuratezza diagnostica e la rilevazione precoce del cancro gastrico.

2.1.3 Analisi delle differenze diagnostiche nei sottogruppi di cancro gastrico utilizzando 18F-FAPI PET/CT combinata con risonanza magnetica multiparametrica L'analisi dei sottogruppi è stata eseguita in base al tipo patologico, stadio e sottotipo molecolare, stratificati per tipo patologico della malattia, stadio (precoce/progressivo/avanzato) e sottotipo molecolare, per valutare le differenze nella sensibilità e specificità della 18F-FAPI PET/CT combinata con la risonanza magnetica multiparametrica tra diverse popolazioni di pazienti. Questo studio aiuterà a identificare quali specifici tipi di pazienti con cancro gastrico hanno maggiori probabilità di beneficiare della 18F-FAPI PET/CT, fornendo così una base per lo sviluppo di piani terapeutici individualizzati.

2.1.4 Valutazione delle combinazioni di imaging multimodale nella previsione della prognosi del cancro gastrico Basandosi sulla stadiazione TNM e sui criteri PERCIST, questo studio valuta la rivalutazione post-trattamento, la previsione dell'efficacia e la valutazione prognostica (confronto AUC di PFS/OS) della 18F-FAPI PET/CT combinata con la risonanza magnetica multiparametrica nel cancro gastrico. La ricerca mira ad analizzare la capacità di monitoraggio della combinazione di imaging multimodale per la risposta del tumore post-trattamento e il suo valore nella valutazione prognostica, fornendo ai clinici uno strumento più preciso per la valutazione dei risultati terapeutici. Traccia il tempo dalla diagnosi a eventi specifici (ad esempio, CR, PR, SD, PD, recidiva, morte) nei pazienti con cancro gastrico per identificare i fattori influenzanti. I tassi di sopravvivenza nel tempo sono tracciati utilizzando le curve di Kaplan-Meier per confrontare visivamente le differenze di sopravvivenza tra i gruppi. Inoltre, la regressione multivariata basata sul modello dei rischi proporzionali di Cox quantifica il contributo di fattori come età e stadio patologico al rischio di sopravvivenza, supportando le decisioni cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia diagnostica e il valore prognostico della PET/CT con 18F-FAPI combinata con la risonanza magnetica multiparametrica nel carcinoma gastrico.

Endpoint primario: Efficacia diagnostica della PET/CT con 18F-FAPI combinata con la risonanza magnetica multiparametrica nei pazienti con carcinoma gastrico (sensibilità, specificità, accuratezza). Endpoint secondari:

  • Confrontare le differenze nelle prestazioni diagnostiche tra la PET/CT con 18F-FAPI e la risonanza magnetica con mezzo di contrasto nell'applicazione clinica del carcinoma gastrico; ① Analisi delle differenze diagnostiche nel sottogruppo (patologico, genetico, ecc.) di pazienti utilizzando la PET/CT con 18F-FAPI combinata con la risonanza magnetica multiparametrica; ② Valutazione della PET/CT con 18F-FAPI combinata con la risonanza magnetica multiparametrica nella previsione della prognosi del carcinoma gastrico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sospettati o diagnosticati con cancro gastrico
  2. È stato eseguito PET/CT con 18F-FAPI
  3. È stata eseguita risonanza magnetica gastrica con scansioni sia senza contrasto che con mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  1. Presenza simultanea di altri tumori maligni attivi o una storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni;
  2. Malattie gravi incontrollabili o infezioni attive;
  3. Partecipanti non idonei che non possono fornire il consenso informato per lo studio;
  4. Pazienti con qualità dell'immagine subottimale nella PET/CT con 18F-FAPI
  5. Pazienti con qualità dell'immagine RM subottimale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia diagnostica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo di imaging PET/CT/CT/MR 18F-OC nelle neoplasie neuroendocrine
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di captazione standard (SUV) del tumore
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
Questa misura valuta l'associazione tra i parametri basali della PET con 18F-FAPI (ad esempio, SUVmax, SUVmean).
per tutta la durata dello studio, 3-4 anni
Valore Prognostico del PET Basale con 18F-FAPI per la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) in Pazienti ad Alto Rischio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 3-4 anni
La PFS sarà definita come il tempo dalla diagnosi alla progressione della malattia o alla recidiva, valutata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e il modello dei rischi proporzionali di Cox.(PFS in mesi)
fino al completamento dello studio, 3-4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore gastrico

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