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18F-FAPI PET/CT e Ressonância Magnética no Cancro Gástrico

31 de março de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Um Estudo Clínico Prospectivo sobre a Aplicação de Imagiologia PET com 18F-FAPI Combinada com Ressonância Magnética Multiparamétrica no Diagnóstico do Cancro Gástrico

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia diagnóstica e o valor prognóstico da PET/CT com 18F-FAPI combinada com ressonância magnética multiparâmetro no cancro gástrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliação da eficácia diagnóstica e de estadiamento da PET/TC com 18F-FAPI combinada com RM multiparamétrica Este estudo visa avaliar a sensibilidade, especificidade e precisão da PET/TC com 18F-FAPI combinada com RM multiparamétrica em doentes com cancro gástrico, fornecendo uma base para aplicação clínica. Ao realizar imagens de PET/TC com 18F-FAPI e RM multiparamétrica em doentes com cancro gástrico, foram recolhidos e analisados dados relevantes para avaliar o seu desempenho no diagnóstico precoce, estadiamento e monitorização de recidivas. O objetivo é fornecer uma base científica para os médicos clínicos no diagnóstico, estadiamento preciso e tomada de decisões terapêuticas do cancro gástrico.

2.1.2 Estudo comparativo da PET/TC com 18F-FAPI e RM com contraste Um estudo comparativo da PET/TC com 18F-FAPI e RM com contraste em doentes com cancro gástrico para avaliar as diferenças na sensibilidade, especificidade e precisão da deteção tumoral entre várias modalidades de imagem. O estudo visa esclarecer as suas vantagens nas aplicações clínicas para o cancro gástrico. A investigação focar-se-á na análise das diferenças no tamanho, localização, metástases e características patológicas do tumor detetadas por cada técnica de imagem, e explorar o potencial da PET/TC com 18F-FAPI combinada com RM multiparamétrica na melhoria da precisão diagnóstica e deteção precoce do cancro gástrico.

2.1.3 Análise das diferenças diagnósticas em subgrupos de cancro gástrico utilizando PET/TC com 18F-FAPI combinada com RM multiparamétrica Foi realizada análise de subgrupos com base no tipo patológico, estádio e subtipo molecular, estratificados por tipo patológico da doença, estádio (precoce/progressivo/avançado) e subtipo molecular, para avaliar as diferenças na sensibilidade e especificidade da PET/TC com 18F-FAPI combinada com RM multiparamétrica em diferentes populações de doentes. Este estudo ajudará a identificar quais tipos específicos de doentes com cancro gástrico têm maior probabilidade de beneficiar da PET/TC com 18F-FAPI, fornecendo assim uma base para o desenvolvimento de planos de tratamento individualizados.

2.1.4 Avaliação de Combinações de Imagem Multimodal na Previsão do Prognóstico do Cancro Gástrico Com base na estadiamento TNM e nos critérios PERCIST, este estudo avalia a reavaliação pós-tratamento, previsão de eficácia e avaliação prognóstica (comparação AUC de PFS/OS) da PET/TC com 18F-FAPI combinada com RM multiparamétrica no cancro gástrico. A investigação visa analisar a capacidade de monitorização da combinação de imagem multimodal para a resposta tumoral pós-tratamento e o seu valor na avaliação prognóstica, fornecendo aos clínicos uma ferramenta mais precisa para a avaliação dos resultados terapêuticos. Acompanha o tempo desde o diagnóstico até eventos específicos (ex.: CR, PR, SD, PD, recidiva, morte) em doentes com cancro gástrico para identificar fatores influenciadores. As taxas de sobrevivência ao longo do tempo são traçadas utilizando curvas de Kaplan-Meier para comparar visualmente as diferenças de sobrevivência entre grupos. Além disso, a regressão multivariada baseada no modelo de riscos proporcionais de Cox quantifica a contribuição de fatores como idade e estádio patológico para o risco de sobrevivência, auxiliando a tomada de decisões clínicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia diagnóstica e o valor prognóstico da PET/CT com 18F-FAPI combinada com RM multiparâmetro no cancro gástrico.

Objetivo primário: Eficácia diagnóstica da PET/CT com 18F-FAPI combinada com RM multiparâmetro em doentes com cancro gástrico (sensibilidade, especificidade, precisão). Objetivos secundários:

  • Comparar as diferenças de desempenho diagnóstico entre a PET/CT com 18F-FAPI e a RM com contraste na aplicação clínica do cancro gástrico; ① Análise das diferenças diagnósticas no subgrupo (patológico, genético, etc.) de doentes utilizando a PET/CT com 18F-FAPI combinada com RM multiparâmetro; ② Avaliação da PET/CT com 18F-FAPI combinada com RM multiparâmetro na previsão do prognóstico do cancro gástrico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes suspeitos ou diagnosticados com cancro gástrico
  2. PET/TC com 18F-FAPI realizado
  3. Ressonância Magnética (RM) gástrica com exames sem contraste e com contraste realizados

Critérios de Exclusão:

  1. Presença simultânea de outros tumores malignos ativos ou historial de outros tumores malignos nos últimos 5 anos;
  2. Doenças graves incontroláveis ou infeções ativas;
  3. Participantes inelegíveis que não possam fornecer consentimento informado para o estudo;
  4. Pacientes com qualidade de imagem subótima no PET/TC com 18F-FAPI
  5. Pacientes com qualidade de imagem de RM subótima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia diagnóstica
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 ano
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo de imagens 18F-OC PET/CT e PET/RM em neoplasias neuroendócrinas
Através da conclusão do estudo, uma média de 1,5 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de captação padrão (SUV) do tumor
Prazo: até à conclusão do estudo, 3-4 anos
Esta medida avalia a associação entre os parâmetros PET 18F-FAPI de linha de base (por exemplo, SUVmax, SUVmean).
até à conclusão do estudo, 3-4 anos
Valor Prognóstico da PET com 18F-FAPI de Base para a Sobrevivência Livre de Progressão (SLP) em Doentes de Alto Risco
Prazo: até ao fim do estudo, 3-4 anos
O PFS será definido como o tempo desde o diagnóstico até à progressão da doença ou recidiva, avaliado através do método de Kaplan-Meier e do modelo de riscos proporcionais de Cox. (PFS em meses)
até ao fim do estudo, 3-4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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