Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-FAPI ПЭТ/КТ и МРТ при раке желудка

31 марта 2026 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Перспективное клиническое исследование по применению ПЭТ-визуализации с 18F-FAPI в сочетании с мультипараметрической МРТ в диагностике рака желудка

Целью данного исследования была оценка диагностической эффективности и прогностической ценности комбинации 18F-FAPI ПЭТ/КТ с мультипараметрической МРТ при раке желудка.

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка диагностической и стадирующей эффективности 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ. Данное исследование направлено на оценку чувствительности, специфичности и точности 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ у пациентов с раком желудка, предоставляя основу для клинического применения. Путём выполнения 18F-FAPI ПЭТ/КТ и мультипараметрического МРТ-сканирования у пациентов с раком желудка были собраны и проанализированы соответствующие данные для оценки их эффективности в ранней диагностике, стадировании и мониторинге рецидивов. Цель — предоставить научную основу клиническим врачам для диагностики, точного стадирования и принятия решений о лечении рака желудка.

2.1.2 Сравнительное исследование 18F-FAPI ПЭТ/КТ и МРТ с контрастным усилением. Сравнительное исследование 18F-FAPI ПЭТ/КТ и МРТ с контрастным усилением у пациентов с раком желудка для оценки различий в чувствительности, специфичности и точности обнаружения опухоли между различными методами визуализации. Исследование направлено на выяснение их преимуществ в клиническом применении при раке желудка. Исследование сосредоточится на анализе различий в размере опухоли, её локализации, метастазировании и патологических характеристиках, выявляемых каждой методикой визуализации, а также на изучении потенциала комбинации 18F-FAPI ПЭТ/КТ с мультипараметрической МРТ в повышении точности диагностики и раннего выявления рака желудка.

2.1.3 Анализ диагностических различий в подгруппах рака желудка с использованием 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ. Проведён анализ подгрупп на основе патологического типа, стадии и молекулярного подтипа, стратифицированных по патологическому типу заболевания, стадии (ранняя/прогрессирующая/поздняя) и молекулярному подтипу, для оценки различий в чувствительности и специфичности 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ среди различных групп пациентов. Данное исследование поможет определить, какие конкретные типы пациентов с раком желудка с большей вероятностью получат пользу от 18F-FAPI ПЭТ/КТ, тем самым предоставляя основу для разработки индивидуализированных планов лечения.

2.1.4 Оценка комбинаций мультимодальной визуализации в прогнозировании прогноза рака желудка. На основе стадирования по TNM и критериев PERCIST данное исследование оценивает повторную оценку после лечения, прогнозирование эффективности и оценку прогноза (сравнение AUC для PFS/OS) 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ при раке желудка. Исследование направлено на анализ способности комбинации мультимодальной визуализации контролировать ответ опухоли после лечения и её ценности в прогностической оценке, предоставляя клиницистам более точный инструмент для оценки результатов терапии. Оно отслеживает время от постановки диагноза до конкретных событий (например, CR, PR, SD, PD, рецидив, смерть) у пациентов с раком желудка для выявления влияющих факторов. Показатели выживаемости во времени отображаются с помощью кривых Каплана-Мейера для наглядного сравнения различий в выживаемости между группами. Кроме того, многомерная регрессия на основе модели пропорциональных рисков Кокса количественно оценивает вклад таких факторов, как возраст и патологическая стадия, в риск выживаемости, способствуя принятию клинических решений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Donghe Chen
  • Номер телефона: 0571-87236432
  • Электронная почта: chendonghe@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Pet /Ct/Mri
        • Контакт:
          • Dongehe Chen
          • Номер телефона: 0571-87236432
          • Электронная почта: chendonghe@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью данного исследования была оценка диагностической эффективности и прогностической ценности 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ при раке желудка.

Первичная конечная точка: Диагностическая эффективность 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ у пациентов с раком желудка (чувствительность, специфичность, точность) вторичные конечные точки:

  • Сравнить различия в диагностической эффективности между 18F-FAPI ПЭТ/КТ и МРТ с контрастным усилением в клиническом применении при раке желудка; ① Анализ диагностических различий в подгруппах пациентов (патологических, генетических и др.) с использованием 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ; ② Оценка 18F-FAPI ПЭТ/КТ в сочетании с мультипараметрической МРТ в прогнозировании исхода рака желудка.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с подозрением или диагнозом рака желудка
  2. Была проведена ПЭТ/КТ с 18F-FAPI
  3. Проведена МРТ желудка как без контрастирования, так и с контрастным усилением

Критерии исключения:

  1. Наличие других активных злокачественных опухолей или наличие других злокачественных опухолей в анамнезе в течение последних 5 лет;
  2. Тяжелые неконтролируемые заболевания или активные инфекции;
  3. Участники, которые не могут дать информированное согласие на участие в исследовании;
  4. Пациенты с неудовлетворительным качеством изображений при ПЭТ/КТ с 18F-FAPI
  5. Пациенты с неудовлетворительным качеством усиления изображения МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года
Чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность 18F-OC PET/CT и PET/MR Визуализации в нейроэндокринных новостях
Благодаря завершению исследования в среднем 1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированный уровень поглощения (SUV) опухоли
Временное ограничение: на протяжении исследования, 3-4 года
Этот показатель оценивает связь между исходными параметрами 18F-FAPI ПЭТ (например, SUVmax, SUVmean).
на протяжении исследования, 3-4 года
Прогностическое значение исходной 18F-FAPI ПЭТ для выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов высокого риска
Временное ограничение: в течение исследования, 3-4 года
БПВ будет определяться как время от постановки диагноза до прогрессирования заболевания или рецидива, оцениваемое с помощью метода Каплана-Майера и модели пропорциональных рисков Кокса. (БПВ в месяцах)
в течение исследования, 3-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться