Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FAPI PET/CT ja MRI Mahasyövän Tunnistuksessa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektiivinen kliininen tutkimus 18F-FAPI PET-kuvantamisen yhdistämisestä moniparametriseen MRI:hen mahasyövän diagnosoinnissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 18F-FAPI PET/CT:n ja moniparametrisen magneettikuvauksen yhdistelmän diagnostista tehokkuutta ja ennusteellista arvoa mahasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

18F-FAPI PET/CT:n ja multiparametrisen MRI:n yhdistelmän diagnostisen ja luokittelun tehokkuuden arviointi Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan 18F-FAPI PET/CT:n ja multiparametrisen MRI:n yhdistelmän herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta mahasyöpäpotilailla, mikä tarjoaa perustan kliiniselle soveltamiselle. Suorittamalla 18F-FAPI PET/CT- ja multiparametrisen MRI-kuvantamista mahasyöpäpotilaille kerättiin ja analysoitiin asiaankuuluvia tietoja arvioidakseen niiden suorituskykyä varhaisessa diagnosoinnissa, luokittelussa ja uusiutumisen seurannassa. Tavoitteena on tarjota tieteellinen perusta kliinikoiden lääkäreille mahasyövän diagnosoinnissa, tarkassa luokittelussa ja hoitopäätöksenteossa.

2.1.2 18F-FAPI PET/CT:n ja kontrastivahvistetun MRI:n vertaileva tutkimus Vertaileva tutkimus 18F-FAPI PET/CT:stä ja kontrastivahvistetusta MRI:sta mahasyöpäpotilailla eri kuvantamismenetelmien kasvainten havaitsemisherkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden erojen arvioimiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on selventää niiden etuja kliinisissä sovelluksissa mahasyöpään. Tutkimus keskittyy analysoimaan kunkin kuvantamistekniikan havaitsemien kasvainten koon, sijainnin, etäpesäkkeiden ja patologisten ominaisuuksien eroja sekä tutkimaan 18F-FAPI PET/CT:n ja multiparametrisen MRI:n yhdistelmän mahdollisuuksia parantaa mahasyövän diagnosoinnin tarkkuutta ja varhaista havaitsemista.

2.1.3 Diagnostisten erojen analyysi mahasyövän alaryhmissä käyttäen 18F-FAPI PET/CT:tä yhdistettynä multiparametriseen MRI:hin Alaryhmäanalyysi suoritettiin perustuen patologiseen tyyppiin, vaiheeseen ja molekyylialatyyppiin, kerrostettuna sairauden patologisen tyypin, vaiheen (varhainen/etenevin/edistynyt) ja molekyylialatyypin mukaan, arvioidakseen 18F-FAPI PET/CT:n ja multiparametrisen MRI:n yhdistelmän herkkyyden ja spesifisyyden eroja eri potilasryhmissä. Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan, mitkä tietyt mahasyöpäpotilaat todennäköisemmin hyötyvät 18F-FAPI PET/CT:stä, tarjoten siten perustan yksilöllisten hoitosuunnitelmien kehittämiselle.

2.1.4 Multimodaalisten kuvantamisyhdistelmien arviointi mahasyövän ennusteen ennakoinnissa Perustuen TNM-luokitteluun ja PERCIST-kriteereihin, tämä tutkimus arvioi 18F-FAPI PET/CT:n ja multiparametrisen MRI:n yhdistelmän jälkikäteistä uudelleenarviointia, tehokkuuden ennustetta ja ennuste-arviointia (PFS/OS:n AUC-vertailu) mahasyövässä. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida multimodaalisen kuvantamisyhdistelmän seurantakykyä kasvainvasteeseen hoidon jälkeen ja sen arvoa ennuste-arvioinnissa, tarjoten kliinikoille tarkemman työkalun terapeuttisen tuloksen arviointiin. Se seuraa aikaa diagnoosista tiettyihin tapahtumiin (esim. CR, PR, SD, PD, uusiutuminen, kuolema) mahasyöpäpotilailla tunnistaakseen vaikuttavat tekijät. Ajan myötä selviytymisprosentit piirretään Kaplan-Meier-käyrillä visuaalisesti vertailemaan selviytymiserot ryhmien välillä. Lisäksi Coxin suhteellisten riskien mallin perusteella monimuuttujaregressio kvantifioi tekijöiden, kuten iän ja patologisen vaiheen, panoksen selviytymisriskiin, auttaen kliinistä päätöksentekoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Pet /Ct/Mri
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 18F-FAPI PET/CT:n ja moniparametrisen magneettikuvauksen yhdistelmän diagnostista tehokkuutta ja ennusteellista arvoa mahasyöpäpotilailla.

Ensisijainen päätepiste: 18F-FAPI PET/CT:n ja moniparametrisen magneettikuvauksen yhdistelmän diagnostinen tehokkuus mahasyöpäpotilailla (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus). Toissijaiset päätepisteet:

  • Vertailla 18F-FAPI PET/CT:n ja kontrastivahvistetun magneettikuvauksen diagnostisia suorituskykyeroja mahasyövän kliinisessä käytössä; ① Analysoida 18F-FAPI PET/CT:n ja moniparametrisen magneettikuvauksen yhdistelmän diagnostisia eroja potilasryhmissä (patologiset, geneettiset jne.); ② Arvioida 18F-FAPI PET/CT:n ja moniparametrisen magneettikuvauksen yhdistelmän ennusteellista arvoa mahasyövän ennusteen arvioinnissa.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Potilaat, joilla epäillään tai on diagnosoitu mahasyöpä
  2. 18F-FAPI PET/CT on suoritettu
  3. Mahalaukun MRI sekä kontrastittomilla että kontrastivahvisteisilla kuvauksilla on suoritettu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden aktiivisten pahanlaatuisten kasvainten samanaikainen esiintyminen tai muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana;
  2. Vakavat hallitsemattomat sairaudet tai aktiiviset infektiot;
  3. Kelpaamattomat osallistujat, jotka eivät voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen;
  4. Potilaat, joilla 18F-FAPI PET/CT -kuvien laatu on alhainen
  5. Potilaat, joilla MRI-kuvien laadun parantaminen on alhainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen teho
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustava arvo 18F-OC PET/CT: n ja PET/MR-kuvantamisessa neuroendokriinissä kasvaimissa
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standard uptake value (SUV)of tumor
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, 3-4 vuotta
Tämä mittari arvioi perustason 18F-FAPI PET-parametrien (esim. SUVmax, SUVmean) välistä yhteyttä.
tutkimuksen loppuun saakka, 3-4 vuotta
Perusarvon 18F-FAPI PET:n ennustearvo edistymättömälle selviytymiselle (PFS) korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, 3-4 vuotta
PFS määritellään ajanjaksona diagnoosista taudin etenemiseen tai uusiutumiseen, arvioituna käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää ja Coxin suhteellisten riskien mallia.(PFS kuukausina)
tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, 3-4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa