Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FAPI PET/CT i MRI w raku żołądka

31 marca 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prosperpektywne badanie kliniczne dotyczące zastosowania obrazowania PET z użyciem 18F-FAPI w połączeniu z wieloparametrowym rezonansem magnetycznym w diagnostyce raka żołądka

Celem tego badania była ocena skuteczności diagnostycznej i wartości prognostycznej 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrycznym MRI w raku żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności diagnostycznej i stopnia zaawansowania 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrycznym MRI Niniejsze badanie ma na celu ocenę czułości, specyficzności i dokładności 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrycznym MRI u pacjentów z rakiem żołądka, dostarczając podstawy do zastosowania klinicznego. Poprzez wykonanie 18F-FAPI PET/CT i wieloparametrycznego obrazowania MRI u pacjentów z rakiem żołądka zebrano i przeanalizowano odpowiednie dane w celu oceny ich skuteczności we wczesnej diagnozie, określeniu stopnia zaawansowania i monitorowaniu nawrotów. Celem jest dostarczenie naukowych podstaw dla klinicystów w diagnozowaniu, precyzyjnym określaniu stopnia zaawansowania i podejmowaniu decyzji terapeutycznych w przypadku raka żołądka.

2.1.2 Badanie porównawcze 18F-FAPI PET/CT i kontrastowego MRI Badanie porównawcze 18F-FAPI PET/CT i kontrastowego MRI u pacjentów z rakiem żołądka w celu oceny różnic w czułości, specyficzności i dokładności wykrywania guza między różnymi modalnościami obrazowania. Badanie ma na celu wyjaśnienie ich zalet w zastosowaniach klinicznych dla raka żołądka. Badanie skupi się na analizie różnic w wielkości, lokalizacji, przerzutach i cechach patologicznych guza wykrytych przez każdą technikę obrazowania oraz zbada potencjał 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrycznym MRI w poprawie dokładności diagnostycznej i wczesnego wykrywania raka żołądka.

2.1.3 Analiza różnic diagnostycznych w podgrupach raka żołądka przy użyciu 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrycznym MRI Analizę podgrup przeprowadzono na podstawie typu patologicznego, stopnia zaawansowania i podtypu molekularnego, warstwując według patologicznego typu choroby, stopnia zaawansowania (wczesny/postępujący/zaawansowany) i podtypu molekularnego, w celu oceny różnic w czułości i specyficzności 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrycznym MRI w różnych populacjach pacjentów. Badanie to pomoże zidentyfikować, które konkretne typy pacjentów z rakiem żołądka mogą bardziej skorzystać z 18F-FAPI PET/CT, dostarczając tym samym podstaw do opracowania zindywidualizowanych planów leczenia.

2.1.4 Ocena kombinacji multimodalnego obrazowania w prognozowaniu rokowania raka żołądka Na podstawie klasyfikacji TNM i kryteriów PERCIST niniejsze badanie ocenia ponowną ocenę po leczeniu, przewidywanie skuteczności i ocenę rokowania (porównanie AUC dla PFS/OS) 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrycznym MRI w raku żołądka. Badanie ma na celu analizę zdolności kombinacji multimodalnego obrazowania do monitorowania odpowiedzi guza po leczeniu oraz jej wartości w ocenie rokowania, dostarczając klinicystom bardziej precyzyjne narzędzie do oceny wyników terapii. Śledzi ono czas od diagnozy do określonych zdarzeń (np. CR, PR, SD, PD, nawrót, śmierć) u pacjentów z rakiem żołądka w celu identyfikacji czynników wpływających. Wskaźniki przeżycia w czasie przedstawiono za pomocą krzywych Kaplana-Meiera, aby wizualnie porównać różnice w przeżyciu między grupami. Dodatkowo, wieloczynnikowa regresja oparta na modelu proporcjonalnych hazardów Coxa kwantyfikuje wkład czynników takich jak wiek i stopień zaawansowania patologicznego w ryzyko przeżycia, wspierając podejmowanie decyzji klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania była ocena skuteczności diagnostycznej i wartości prognostycznej 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrowym MRI w raku żołądka.

Główny punkt końcowy: Skuteczność diagnostyczna 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrowym MRI u pacjentów z rakiem żołądka (czułość, specyficzność, dokładność) drugorzędne punkty końcowe:

  • Porównanie różnic w skuteczności diagnostycznej między 18F-FAPI PET/CT a MRI z kontrastem w klinicznym zastosowaniu raka żołądka; ① Analiza różnic diagnostycznych w podgrupie (patologicznej, genetycznej itp.) pacjentów przy użyciu 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrowym MRI; ② Ocena 18F-FAPI PET/CT w połączeniu z wieloparametrowym MRI w przewidywaniu rokowania raka żołądka.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka żołądka
  2. Wykonano badanie PET/CT z użyciem 18F-FAPI
  3. Wykonano rezonans magnetyczny żołądka z badaniami bez kontrastu i z kontrastem

Kryteria wykluczenia:

  1. Współistnienie innych aktywnych nowotworów złośliwych lub historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat;
  2. Ciężkie, niekontrolowane choroby lub aktywne infekcje;
  3. Uczestnicy niekwalifikujący się, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na badanie;
  4. Pacjenci z nieoptymalną jakością obrazu w badaniu PET/CT z użyciem 18F-FAPI
  5. Pacjenci z nieoptymalną jakością obrazu w badaniu rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku
Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna 18F-OC PET/CT i obrazowanie PET/MR w neoplazmatach neuroendokrynnych
Poprzez zakończenie badania średnio 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy wychwyt (SUV) guza
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 3-4 lata
Ta miara ocenia związek między parametrami PET 18F-FAPI w punkcie wyjścia (np. SUVmax, SUVmean).
do zakończenia badania, 3-4 lata
Wartość prognostyczna 18F-FAPI PET w punkcie wyjściowym dla przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, 3-4 lata
PFS będzie definiowany jako czas od diagnozy do progresji choroby lub nawrotu, oceniany za pomocą metody Kaplana-Meiera i modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. (PFS w miesiącach)
przez cały okres trwania badania, 3-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2026B]IIT. No.0118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj