Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FAPI PET/CT og MR ved magekreft

En prospektiv klinisk studie om anvendelsen av 18F-FAPI PET-bildedannelse kombinert med multiparameter MR i diagnostisering av magekreft

Formålet med denne studien var å evaluere den diagnostiske effektiviteten og prognostiske verdien av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparameter MR ved magekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evaluering av diagnostisk og stadierings effektivitet av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparametrisk MRI Denne studien har som mål å evaluere følsomheten, spesifisiteten og nøyaktigheten av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparametrisk MRI hos pasienter med magekreft, og gir et grunnlag for klinisk anvendelse. Ved å utføre 18F-FAPI PET/CT og multiparametrisk MRI-bildedannelse på pasienter med magekreft, ble relevante data samlet inn og analysert for å vurdere deres ytelse i tidlig diagnostisering, stadiering og overvåking av tilbakefall. Målet er å gi et vitenskapelig grunnlag for kliniske leger i diagnostiseringen, presis stadiering og behandlingsbeslutninger ved magekreft.

2.1.2 Komparativ studie av 18F-FAPI PET/CT og kontrastforsterket MRI En komparativ studie av 18F-FAPI PET/CT og kontrastforsterket MRI hos pasienter med magekreft for å evaluere forskjeller i følsomhet, spesifisitet og nøyaktighet for tumoroppdagelse mellom ulike bildedannelsesmetoder. Studien har som mål å avklare deres fordeler i kliniske anvendelser for magekreft. Forskningen vil fokusere på å analysere forskjeller i tumorstørrelse, plassering, metastaser og patologiske egenskaper oppdaget av hver bildeteknikk, og utforske potensialet til 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparametrisk MRI i å forbedre diagnostisk nøyaktighet og tidlig oppdagelse av magekreft.

2.1.3 Analyse av diagnostiske forskjeller i undergrupper av magekreft ved bruk av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparametrisk MRI Undergruppeanalyse ble utført basert på patologisk type, stadium og molekylær undertype, stratifisert etter sykdommens patologiske type, stadium (tidlig/fremadskreden/avansert) og molekylær undertype, for å evaluere forskjeller i følsomhet og spesifisitet av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparametrisk MRI på tvers av ulike pasientpopulasjoner. Denne studien vil bidra til å identifisere hvilke spesifikke typer magekreftpasienter som med større sannsynlighet vil dra nytte av 18F-FAPI PET/CT, og dermed gi et grunnlag for utvikling av individuelle behandlingsplaner.

2.1.4 Evaluering av multimodal bildedannelseskombinasjoner i prediksjon av magekreftprognose Basert på TNM-stadiering og PERCIST-kriterier, evaluerer denne studien etterbehandlingsrevaluering, effektprediksjon og prognostisk vurdering (AUC-sammenligning av PFS/OS) av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparametrisk MRI ved magekreft. Forskningen har som mål å analysere den multmodale bildedannelseskombinasjonens overvåkningsevne for tumorsvar etter behandling og dens verdi i prognostisk evaluering, og gir klinikere et mer presist verktøy for vurdering av terapeutisk utfall. Den sporer tiden fra diagnose til spesifikke hendelser (f.eks. CR, PR, SD, PD, tilbakefall, død) hos pasienter med magekreft for å identifisere påvirkende faktorer. Overlevelsesrater over tid plottes ved hjelp av Kaplan-Meier-kurver for å visuelt sammenligne overlevelsesforskjeller på tvers av grupper. I tillegg kvantifiserer multivariat regresjon basert på Cox proporsjonale farer-modell bidraget fra faktorer som alder og patologisk stadium til overlevelsesrisiko, noe som hjelper klinisk beslutningstaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Formålet med denne studien var å evaluere diagnostisk effektivitet og prognostisk verdi av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparameter MRI ved magekreft.

Primært endepunkt: Diagnostisk effektivitet av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparametrisk MRI hos pasienter med magekreft (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) sekundære endepunkter:

  • Å sammenligne diagnostiske ytelsesforskjeller mellom 18F-FAPI PET/CT og kontrastforsterket MRI i klinisk anvendelse ved magekreft; ① Analyse av diagnostiske forskjeller i undergrupper (patologiske, genetiske, etc.) av pasienter ved bruk av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparameter MRI; ② Evaluering av 18F-FAPI PET/CT kombinert med multiparameter MRI i å forutsi prognosen ved magekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mistenkt eller diagnostisert med magekreft
  2. 18F-FAPI PET/CT er utført
  3. Mage-MRI med både ikke-kontrastforsterkede og kontrastforsterkede skanninger er utført

Eksklusjonskriterier:

  1. Samtidig forekomst av andre aktive ondartede svulster eller historikk med andre ondartede svulster innen de siste 5 årene;
  2. Alvorlige ukontrollerbare sykdommer eller aktive infeksjoner;
  3. Uegnede deltakere som ikke kan gi informert samtykke til studien;
  4. Pasienter med suboptimal bildekvalitet på 18F-FAPI PET/CT
  5. Pasienter med suboptimal MRI-bildekvalitetsforbedring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år
Følsomhet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av 18F-OC PET/CT og PET/MR-avbildning i nevroendokrine neoplasmer
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard opptaksverdi (SUV) for svulst
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 3–4 år
Denne målingen evaluerer sammenhengen mellom baseline 18F-FAPI PET-parametere (f.eks. SUVmax, SUVmean).
gjennom studieavslutning, 3–4 år
Prognostisk verdi av baseline 18F-FAPI PET for progresjonsfri overlevelse (PFS) hos høyt risikopasienter
Tidsramme: gjennom studiens varighet, 3–4 år
PFS vil bli definert som tiden fra diagnose til sykdomsprogresjon eller tilbakefall, vurdert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden og Cox proportional hazards-modell. (PFS i måneder)
gjennom studiens varighet, 3–4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere