- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07510867
18F-FAPI PET/CT und MRT bei Magenkrebs
Eine prospektive klinische Studie zur Anwendung von 18F-FAPI-PET-Bildgebung in Kombination mit Multiparameter-MRT bei der Diagnose von Magenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der diagnostischen und Staging-Effizienz von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT Diese Studie zielt darauf ab, die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT bei Magenkrebspatienten zu bewerten und eine Grundlage für die klinische Anwendung zu schaffen. Durch die Durchführung von 18F-FAPI PET/CT und multiparametrischer MRT-Bildgebung bei Magenkrebspatienten wurden relevante Daten gesammelt und analysiert, um deren Leistung in der Früherkennung, Stadieneinteilung und Rezidivüberwachung zu beurteilen. Das Ziel ist es, klinischen Ärzten eine wissenschaftliche Grundlage für die Diagnose, präzise Stadieneinteilung und Behandlungsentscheidung bei Magenkrebs zu bieten.
2.1.2 Vergleichsstudie von 18F-FAPI PET/CT und kontrastverstärkter MRT Eine Vergleichsstudie von 18F-FAPI PET/CT und kontrastverstärkter MRT bei Magenkrebspatienten, um die Unterschiede in der Tumordetektionssensitivität, Spezifität und Genauigkeit zwischen den verschiedenen Bildgebungsmodalitäten zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, ihre Vorteile in klinischen Anwendungen für Magenkrebs zu klären. Die Forschung konzentriert sich auf die Analyse der Unterschiede in Tumorgröße, -lage, Metastasierung und pathologischen Merkmalen, die durch jede Bildgebungstechnik erfasst werden, und untersucht das Potenzial von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT, die diagnostische Genauigkeit und Früherkennung von Magenkrebs zu verbessern.
2.1.3 Analyse diagnostischer Unterschiede in Magenkrebs-Subgruppen unter Verwendung von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT Eine Subgruppenanalyse wurde basierend auf pathologischem Typ, Stadium und molekularem Subtyp durchgeführt, stratifiziert nach Krankheitspathologietyp, Stadium (früh/fortschreitend/fortgeschritten) und molekularem Subtyp, um die Unterschiede in Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT in verschiedenen Patientenpopulationen zu bewerten. Diese Studie wird helfen zu identifizieren, welche spezifischen Typen von Magenkrebspatienten eher von 18F-FAPI PET/CT profitieren, und somit eine Grundlage für die Entwicklung individualisierter Behandlungspläne bieten.
2.1.4 Bewertung multimodaler Bildgebungskombinationen bei der Vorhersage der Magenkrebsprognose Basierend auf TNM-Stadieneinteilung und PERCIST-Kriterien bewertet diese Studie die Nachbehandlungs-Neubewertung, Wirksamkeitsvorhersage und prognostische Beurteilung (AUC-Vergleich von PFS/OS) von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT bei Magenkrebs. Die Forschung zielt darauf ab, die Überwachungsfähigkeit der multimodalen Bildgebungskombination für das Tumoransprechen nach der Behandlung und ihren Wert in der prognostischen Bewertung zu analysieren, um Klinikern ein präziseres Instrument zur Bewertung des Behandlungsergebnisses zu bieten. Sie verfolgt die Zeit von der Diagnose bis zu spezifischen Ereignissen (z.B. CR, PR, SD, PD, Rezidiv, Tod) bei Magenkrebspatienten, um Einflussfaktoren zu identifizieren. Überlebensraten über die Zeit werden mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven dargestellt, um Überlebensunterschiede zwischen Gruppen visuell zu vergleichen. Zusätzlich quantifiziert eine multivariate Regression basierend auf dem Cox-Proportional-Hazards-Modell den Beitrag von Faktoren wie Alter und pathologischem Stadium zum Überlebensrisiko, um klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Donghe Chen
- Telefonnummer: 0571-87236432
- E-Mail: chendonghe@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Pet /Ct/Mri
-
Kontakt:
- Dongehe Chen
- Telefonnummer: 0571-87236432
- E-Mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Wirksamkeit und den prognostischen Wert von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT bei Magenkrebs zu bewerten.
Primärer Endpunkt: Diagnostische Wirksamkeit von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT bei Magenkrebspatienten (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit). Sekundäre Endpunkte:
- Vergleich der diagnostischen Leistungsunterschiede zwischen 18F-FAPI PET/CT und kontrastmittelgestütztem MRT in der klinischen Anwendung bei Magenkrebs; ① Analyse der diagnostischen Unterschiede in der Subgruppe (pathologisch, genetisch usw.) von Patienten unter Verwendung von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT; ② Bewertung von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT bei der Vorhersage der Prognose von Magenkrebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf oder Diagnose von Magenkrebs
- 18F-FAPI PET/CT wurde durchgeführt
- Magene-MRT mit sowohl nativem als auch kontrastmittelverstärktem Scan durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiges Vorliegen anderer aktiver bösartiger Tumore oder eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore innerhalb der letzten 5 Jahre;
- Schwere unkontrollierbare Erkrankungen oder aktive Infektionen;
- Nicht geeignete Teilnehmer, die keine informierte Einwilligung für die Studie geben können;
- Patienten mit suboptimaler Bildqualität in der 18F-FAPI PET/CT
- Patienten mit suboptimaler MRT-Bildqualitätsverbesserung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1,5 Jahre
|
Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert von 18F-OC-PET/CT- und PET/MR-Bildgebung in neuroendokrinen Neoplasien
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standard-Uptake-Wert (SUV) des Tumors
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
|
Dieses Maß bewertet den Zusammenhang zwischen den Basiswerten der 18F-FAPI-PET-Parameter (z. B. SUVmax, SUVmean).
|
bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
|
|
Prognostischer Wert der Baseline-18F-FAPI-PET für das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Hochrisikopatienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
|
Das PFS wird definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Krankheitsfortschritt oder Rückfall, bewertet mit der Kaplan-Meier-Methode und dem Cox-Proportional-Hazards-Modell. (PFS in Monaten)
|
bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Magenneoplasmen
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Magnetresonanztomographie
Andere Studien-ID-Nummern
- [2026B]IIT. No.0118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magenkrebs
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...MedtronicNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere MitarbeiterZurückgezogenBlutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender MagenVereinigte Staaten