Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

18F-FAPI PET/CT und MRT bei Magenkrebs

31. März 2026 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Eine prospektive klinische Studie zur Anwendung von 18F-FAPI-PET-Bildgebung in Kombination mit Multiparameter-MRT bei der Diagnose von Magenkrebs

Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Wirksamkeit und den prognostischen Wert von 18F-FAPI-PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT bei Magenkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der diagnostischen und Staging-Effizienz von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT Diese Studie zielt darauf ab, die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT bei Magenkrebspatienten zu bewerten und eine Grundlage für die klinische Anwendung zu schaffen. Durch die Durchführung von 18F-FAPI PET/CT und multiparametrischer MRT-Bildgebung bei Magenkrebspatienten wurden relevante Daten gesammelt und analysiert, um deren Leistung in der Früherkennung, Stadieneinteilung und Rezidivüberwachung zu beurteilen. Das Ziel ist es, klinischen Ärzten eine wissenschaftliche Grundlage für die Diagnose, präzise Stadieneinteilung und Behandlungsentscheidung bei Magenkrebs zu bieten.

2.1.2 Vergleichsstudie von 18F-FAPI PET/CT und kontrastverstärkter MRT Eine Vergleichsstudie von 18F-FAPI PET/CT und kontrastverstärkter MRT bei Magenkrebspatienten, um die Unterschiede in der Tumordetektionssensitivität, Spezifität und Genauigkeit zwischen den verschiedenen Bildgebungsmodalitäten zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, ihre Vorteile in klinischen Anwendungen für Magenkrebs zu klären. Die Forschung konzentriert sich auf die Analyse der Unterschiede in Tumorgröße, -lage, Metastasierung und pathologischen Merkmalen, die durch jede Bildgebungstechnik erfasst werden, und untersucht das Potenzial von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT, die diagnostische Genauigkeit und Früherkennung von Magenkrebs zu verbessern.

2.1.3 Analyse diagnostischer Unterschiede in Magenkrebs-Subgruppen unter Verwendung von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT Eine Subgruppenanalyse wurde basierend auf pathologischem Typ, Stadium und molekularem Subtyp durchgeführt, stratifiziert nach Krankheitspathologietyp, Stadium (früh/fortschreitend/fortgeschritten) und molekularem Subtyp, um die Unterschiede in Sensitivität und Spezifität von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT in verschiedenen Patientenpopulationen zu bewerten. Diese Studie wird helfen zu identifizieren, welche spezifischen Typen von Magenkrebspatienten eher von 18F-FAPI PET/CT profitieren, und somit eine Grundlage für die Entwicklung individualisierter Behandlungspläne bieten.

2.1.4 Bewertung multimodaler Bildgebungskombinationen bei der Vorhersage der Magenkrebsprognose Basierend auf TNM-Stadieneinteilung und PERCIST-Kriterien bewertet diese Studie die Nachbehandlungs-Neubewertung, Wirksamkeitsvorhersage und prognostische Beurteilung (AUC-Vergleich von PFS/OS) von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit multiparametrischer MRT bei Magenkrebs. Die Forschung zielt darauf ab, die Überwachungsfähigkeit der multimodalen Bildgebungskombination für das Tumoransprechen nach der Behandlung und ihren Wert in der prognostischen Bewertung zu analysieren, um Klinikern ein präziseres Instrument zur Bewertung des Behandlungsergebnisses zu bieten. Sie verfolgt die Zeit von der Diagnose bis zu spezifischen Ereignissen (z.B. CR, PR, SD, PD, Rezidiv, Tod) bei Magenkrebspatienten, um Einflussfaktoren zu identifizieren. Überlebensraten über die Zeit werden mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven dargestellt, um Überlebensunterschiede zwischen Gruppen visuell zu vergleichen. Zusätzlich quantifiziert eine multivariate Regression basierend auf dem Cox-Proportional-Hazards-Modell den Beitrag von Faktoren wie Alter und pathologischem Stadium zum Überlebensrisiko, um klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ziel dieser Studie war es, die diagnostische Wirksamkeit und den prognostischen Wert von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT bei Magenkrebs zu bewerten.

Primärer Endpunkt: Diagnostische Wirksamkeit von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT bei Magenkrebspatienten (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit). Sekundäre Endpunkte:

  • Vergleich der diagnostischen Leistungsunterschiede zwischen 18F-FAPI PET/CT und kontrastmittelgestütztem MRT in der klinischen Anwendung bei Magenkrebs; ① Analyse der diagnostischen Unterschiede in der Subgruppe (pathologisch, genetisch usw.) von Patienten unter Verwendung von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT; ② Bewertung von 18F-FAPI PET/CT in Kombination mit Multiparameter-MRT bei der Vorhersage der Prognose von Magenkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Verdacht auf oder Diagnose von Magenkrebs
  2. 18F-FAPI PET/CT wurde durchgeführt
  3. Magene-MRT mit sowohl nativem als auch kontrastmittelverstärktem Scan durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitiges Vorliegen anderer aktiver bösartiger Tumore oder eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore innerhalb der letzten 5 Jahre;
  2. Schwere unkontrollierbare Erkrankungen oder aktive Infektionen;
  3. Nicht geeignete Teilnehmer, die keine informierte Einwilligung für die Studie geben können;
  4. Patienten mit suboptimaler Bildqualität in der 18F-FAPI PET/CT
  5. Patienten mit suboptimaler MRT-Bildqualitätsverbesserung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Wirksamkeit
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1,5 Jahre
Sensitivität, Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert von 18F-OC-PET/CT- und PET/MR-Bildgebung in neuroendokrinen Neoplasien
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standard-Uptake-Wert (SUV) des Tumors
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Dieses Maß bewertet den Zusammenhang zwischen den Basiswerten der 18F-FAPI-PET-Parameter (z. B. SUVmax, SUVmean).
bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Prognostischer Wert der Baseline-18F-FAPI-PET für das progressionsfreie Überleben (PFS) bei Hochrisikopatienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre
Das PFS wird definiert als die Zeit von der Diagnose bis zum Krankheitsfortschritt oder Rückfall, bewertet mit der Kaplan-Meier-Methode und dem Cox-Proportional-Hazards-Modell. (PFS in Monaten)
bis zum Studienabschluss, 3-4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Abonnieren