Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FAPI PET/CT a MRI u karcinomu žaludku

31. března 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektivní klinická studie o aplikaci 18F-FAPI PET zobrazování v kombinaci s multiparametrickým MRI při diagnostice karcinomu žaludku

Cílem této studie bylo vyhodnotit diagnostickou účinnost a prognostickou hodnotu kombinace 18F-FAPI PET/CT s multiparametrickou MRI u karcinomu žaludku.

Přehled studie

Detailní popis

Hodnocení diagnostické a stagingové účinnosti 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI Tato studie si klade za cíl vyhodnotit senzitivitu, specificitu a přesnost 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI u pacientů s karcinomem žaludku, což poskytne základ pro klinické využití. Prováděním 18F-FAPI PET/CT a multiparametrické MRI zobrazování u pacientů s karcinomem žaludku byly shromážděny a analyzovány relevantní údaje k posouzení jejich výkonu při včasné diagnostice, stagingu a monitorování recidivy. Cílem je poskytnout vědecký základ pro klinické lékaře v diagnostice, přesném stagingu a rozhodování o léčbě karcinomu žaludku.

2.1.2 Srovnávací studie 18F-FAPI PET/CT a kontrastní MRI Srovnávací studie 18F-FAPI PET/CT a kontrastní MRI u pacientů s karcinomem žaludku k vyhodnocení rozdílů v senzitivitě, specificitě a přesnosti detekce nádoru mezi různými zobrazovacími metodami. Studie si klade za cíl objasnit jejich výhody v klinických aplikacích pro karcinom žaludku. Výzkum se zaměří na analýzu rozdílů ve velikosti nádoru, lokalizaci, metastázách a patologických charakteristikách zjištěných každou zobrazovací technikou a prozkoumá potenciál 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI při zlepšování diagnostické přesnosti a včasné detekce karcinomu žaludku.

2.1.3 Analýza diagnostických rozdílů v podskupinách karcinomu žaludku pomocí 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI Byla provedena podskupinová analýza na základě patologického typu, stadia a molekulárního subtypu, stratifikovaná podle patologického typu onemocnění, stadia (časné/pokročilé/pokročilé) a molekulárního subtypu, k vyhodnocení rozdílů v senzitivitě a specificitě 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI napříč různými pacientskými populacemi. Tato studie pomůže identifikovat, které specifické typy pacientů s karcinomem žaludku pravděpodobněji získají prospěch z 18F-FAPI PET/CT, čímž poskytne základ pro vývoj individualizovaných léčebných plánů.

2.1.4 Hodnocení kombinací multimodálního zobrazování při predikci prognózy karcinomu žaludku Na základě TNM stagingu a PERCIST kritérií tato studie hodnotí post-terapeutické přehodnocení, predikci účinnosti a prognostické hodnocení (srovnání AUC pro PFS/OS) 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI u karcinomu žaludku. Výzkum si klade za cíl analyzovat schopnost monitorování kombinace multimodálního zobrazování pro odpověď nádoru po léčbě a její hodnotu v prognostickém hodnocení, což poskytne klinickým lékařům přesnější nástroj pro hodnocení terapeutických výsledků. Sleduje čas od diagnózy ke specifickým událostem (např. CR, PR, SD, PD, recidiva, úmrtí) u pacientů s karcinomem žaludku k identifikaci ovlivňujících faktorů. Míry přežití v čase jsou vykresleny pomocí Kaplan-Meierových křivek pro vizuální srovnání rozdílů v přežití mezi skupinami. Navíc multivariační regrese založená na Coxově modelu proporcionálních rizik kvantifikuje příspěvek faktorů, jako je věk a patologické stadium, k riziku přežití, což napomáhá klinickému rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem této studie bylo vyhodnotit diagnostickou účinnost a prognostickou hodnotu 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI u karcinomu žaludku.

Primární cíl: Diagnostická účinnost 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI u pacientů s karcinomem žaludku (senzitivita, specificita, přesnost). Sekundární cíle:

  • Porovnat rozdíly v diagnostickém výkonu mezi 18F-FAPI PET/CT a kontrastem zesílenou MRI v klinické aplikaci u karcinomu žaludku; ① Analýza diagnostických rozdílů v podskupině (patologické, genetické atd.) pacientů pomocí 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI; ② Vyhodnocení 18F-FAPI PET/CT v kombinaci s multiparametrickou MRI při predikci prognózy karcinomu žaludku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s podezřením nebo diagnózou rakoviny žaludku
  2. Byla provedena 18F-FAPI PET/CT
  3. Byla provedena magnetická rezonance žaludku s nezkontrastními i kontrastně zesílenými snímky

Kritéria pro vyloučení:

  1. Současná přítomnost jiných aktivních zhoubných nádorů nebo anamnéza jiných zhoubných nádorů v posledních 5 letech;
  2. Těžké nekontrolovatelné onemocnění nebo aktivní infekce;
  3. Nevhodní účastníci, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas pro studii;
  4. Pacienti s nedostatečnou kvalitou obrazu při 18F-FAPI PET/CT
  5. Pacienti s nedostatečnou kvalitou zesílení obrazu při magnetické rezonanci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 1,5 roku
Citlivost, specifičnost, pozitivní a negativní prediktivní hodnota 18F-OC PET/CT a PET/MR Imaging v neuroendokrinních novotvarech
Dokončením studie je průměrně 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV) nádoru
Časové okno: až do ukončení studie, 3–4 roky
Toto měření vyhodnocuje asociaci mezi základními parametry 18F-FAPI PET (např. SUVmax, SUVmean).
až do ukončení studie, 3–4 roky
Prognostická hodnota výchozího vyšetření 18F-FAPI PET pro bezpříznakové přežití (PFS) u pacientů s vysokým rizikem
Časové okno: po dobu trvání studie, 3–4 roky
PFS bude definováno jako doba od diagnózy k progresi onemocnění nebo relapsu, hodnocená pomocí Kaplan-Meierovy metody a Coxova modelu proporcionálních rizik.(PFS v měsících)
po dobu trvání studie, 3–4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit