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18F-FAPI PET/CT y RM en Cáncer Gástrico

31 de marzo de 2026 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Estudio Clínico Prospectivo sobre la Aplicación de Imágenes PET con 18F-FAPI Combinadas con Resonancia Magnética Multiparamétrica en el Diagnóstico del Cáncer Gástrico

El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia diagnóstica y el valor pronóstico de la PET/TC con 18F-FAPI combinada con resonancia magnética multiparamétrica en el cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluación de la eficacia diagnóstica y de estadificación de la 18F-FAPI PET/TC combinada con resonancia magnética multiparamétrica Este estudio tiene como objetivo evaluar la sensibilidad, especificidad y precisión de la 18F-FAPI PET/TC combinada con resonancia magnética multiparamétrica en pacientes con cáncer gástrico, proporcionando una base para la aplicación clínica. Al realizar imágenes de 18F-FAPI PET/TC y resonancia magnética multiparamétrica en pacientes con cáncer gástrico, se recopilaron y analizaron datos relevantes para evaluar su rendimiento en el diagnóstico temprano, estadificación y seguimiento de recidivas. El objetivo es proporcionar una base científica para los médicos clínicos en el diagnóstico, estadificación precisa y toma de decisiones terapéuticas del cáncer gástrico.

2.1.2 Estudio comparativo de la 18F-FAPI PET/TC y la resonancia magnética con contraste Estudio comparativo de la 18F-FAPI PET/TC y la resonancia magnética con contraste en pacientes con cáncer gástrico para evaluar las diferencias en la sensibilidad, especificidad y precisión de detección tumoral entre las distintas modalidades de imagen. El estudio pretende aclarar sus ventajas en las aplicaciones clínicas para el cáncer gástrico. La investigación se centrará en analizar las diferencias en el tamaño, localización, metástasis y características patológicas del tumor detectadas por cada técnica de imagen, y explorar el potencial de la 18F-FAPI PET/TC combinada con resonancia magnética multiparamétrica para mejorar la precisión diagnóstica y la detección temprana del cáncer gástrico.

2.1.3 Análisis de las diferencias diagnósticas en subgrupos de cáncer gástrico mediante 18F-FAPI PET/TC combinada con resonancia magnética multiparamétrica Se realizó un análisis de subgrupos basado en el tipo patológico, el estadio y el subtipo molecular, estratificados por tipo patológico de la enfermedad, estadio (temprano/progresivo/avanzado) y subtipo molecular, para evaluar las diferencias en la sensibilidad y especificidad de la 18F-FAPI PET/TC combinada con resonancia magnética multiparamétrica en diferentes poblaciones de pacientes. Este estudio ayudará a identificar qué tipos específicos de pacientes con cáncer gástrico tienen más probabilidades de beneficiarse de la 18F-FAPI PET/TC, proporcionando así una base para el desarrollo de planes de tratamiento individualizados.

2.1.4 Evaluación de combinaciones de imagen multimodal en la predicción del pronóstico del cáncer gástrico Basándose en la estadificación TNM y los criterios PERCIST, este estudio evalúa la reevaluación postratamiento, la predicción de eficacia y la evaluación pronóstica (comparación AUC de PFS/OS) de la 18F-FAPI PET/TC combinada con resonancia magnética multiparamétrica en cáncer gástrico. La investigación pretende analizar la capacidad de seguimiento de la combinación de imagen multimodal para la respuesta tumoral postratamiento y su valor en la evaluación pronóstica, proporcionando a los clínicos una herramienta más precisa para la evaluación de los resultados terapéuticos. Realiza un seguimiento del tiempo desde el diagnóstico hasta eventos específicos (por ejemplo, RC, RP, ED, EP, recidiva, muerte) en pacientes con cáncer gástrico para identificar factores influyentes. Las tasas de supervivencia a lo largo del tiempo se representan mediante curvas de Kaplan-Meier para comparar visualmente las diferencias de supervivencia entre grupos. Además, la regresión multivariante basada en el modelo de riesgos proporcionales de Cox cuantifica la contribución de factores como la edad y el estadio patológico al riesgo de supervivencia, ayudando en la toma de decisiones clínicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Pet /Ct/Mri
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia diagnóstica y el valor pronóstico de la PET/CT con 18F-FAPI combinada con resonancia magnética multiparamétrica en el cáncer gástrico.

Punto final primario: Eficacia diagnóstica de la PET/CT con 18F-FAPI combinada con resonancia magnética multiparamétrica en pacientes con cáncer gástrico (sensibilidad, especificidad, exactitud). Puntos finales secundarios:

  • Comparar las diferencias en el rendimiento diagnóstico entre la PET/CT con 18F-FAPI y la resonancia magnética con contraste en la aplicación clínica del cáncer gástrico; ① Análisis de las diferencias diagnósticas en el subgrupo (patológico, genético, etc.) de pacientes utilizando la PET/CT con 18F-FAPI combinada con resonancia magnética multiparamétrica; ② Evaluación de la PET/CT con 18F-FAPI combinada con resonancia magnética multiparamétrica en la predicción del pronóstico del cáncer gástrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer gástrico
  2. Se ha realizado una PET/CT con 18F-FAPI
  3. Se ha realizado una resonancia magnética gástrica con exploraciones sin contraste y con contraste mejorado

Criterios de exclusión:

  1. Presencia concurrente de otros tumores malignos activos o antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años;
  2. Enfermedades graves incontrolables o infecciones activas;
  3. Participantes no elegibles que no pueden proporcionar consentimiento informado para el estudio;
  4. Pacientes con calidad de imagen subóptima en PET/CT con 18F-FAPI
  5. Pacientes con calidad de imagen de resonancia magnética subóptima mejorada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de imágenes PET/CT y PET/MR 18F-OC en neoplasias neuroendocrinas
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1.5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de captación estándar (SUV) del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3-4 años
Esta medida evalúa la asociación entre los parámetros de PET con 18F-FAPI basales (por ejemplo, SUVmax, SUVmean).
hasta la finalización del estudio, 3-4 años
Valor Pronóstico de la PET Basal con 18F-FAPI para la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) en Pacientes de Alto Riesgo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3-4 años
La SLP se definirá como el tiempo desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad o recaída, evaluado mediante el método de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox.(SLP en meses)
hasta la finalización del estudio, 3-4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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