Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FAPI PET/CT og MR-scanning ved mavekræft

Et prospektivt klinisk studie om anvendelsen af 18F-FAPI PET-skanning kombineret med multiparameter MR-skanning i diagnosen af mavekraft

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den diagnostiske effektivitet og prognostiske værdi af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparameter MR-scanning ved mavekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af den diagnostiske og stadiebestemmende effekt af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparametrisk MRI. Denne undersøgelse har til formål at evaluere følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparametrisk MRI hos patienter med mavekræft og dermed skabe et grundlag for klinisk anvendelse. Ved at udføre 18F-FAPI PET/CT og multiparametrisk MRI-billeddannelse hos patienter med mavekræft blev relevante data indsamlet og analyseret for at vurdere deres præstation i tidlig diagnose, stadiebestemmelse og overvågning af recidiv. Målet er at levere et videnskabeligt grundlag for kliniske læger i forbindelse med diagnose, præcis stadiebestemmelse og behandlingsbeslutninger for mavekræft.

2.1.2 Sammenlignende undersøgelse af 18F-FAPI PET/CT og kontrastforstærket MRI. En sammenlignende undersøgelse af 18F-FAPI PET/CT og kontrastforstærket MRI hos patienter med mavekræft for at evaluere forskellene i tumordetektionsfølsomhed, specificitet og nøjagtighed mellem forskellige billeddannelsesmetoder. Undersøgelsen har til formål at afklare deres fordele i kliniske anvendelser for mavekræft. Forskningen vil fokusere på at analysere forskellene i tumorstørrelse, placering, metastaser og patologiske karakteristika detekteret af hver billeddannelsteknik og udforske potentialet af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparametrisk MRI til at forbedre den diagnostiske nøjagtighed og tidlige opdagelse af mavekræft.

2.1.3 Analyse af diagnostiske forskelle i mavekræft-underinddelinger ved brug af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparametrisk MRI. Undergruppeanalyse blev udført baseret på patologisk type, stadium og molekylær undertype, lagdelt efter sygdoms patologiske type, stadium (tidlig/progressiv/avanceret) og molekylær undertype, for at evaluere forskellene i følsomhed og specificitet af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparametrisk MRI på tværs af forskellige patientpopulationer. Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere, hvilke specifikke typer af mavekræftpatienter der med større sandsynlighed vil drage fordel af 18F-FAPI PET/CT, og dermed skabe et grundlag for udviklingen af individualiserede behandlingsplaner.

2.1.4 Evaluering af multimodal billeddannelseskombinationer i forudsigelse af mavekræftprognose. Baseret på TNM-stadiebestemmelse og PERCIST-kriterier evaluerer denne undersøgelse den post-behandlingsgenvurdering, effektforudsigelse og prognostiske vurdering (AUC-sammenligning af PFS/OS) af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparametrisk MRI i mavekræft. Forskningen har til formål at analysere den modale billeddannelseskombinations overvågningskapacitet for tumorrespons efter behandling og dens værdi i prognostisk evaluering, hvilket giver klinikere et mere præcist værktøj til terapeutisk resultatvurdering. Den sporer tiden fra diagnose til specifikke hændelser (f.eks. CR, PR, SD, PD, recidiv, død) hos patienter med mavekræft for at identificere indflydelsesfaktorer. Overlevelsesrater over tid plottes ved hjælp af Kaplan-Meier-kurver for visuelt at sammenligne overlevelsesforskelle på tværs af grupper. Derudover kvantificerer Cox proportional hazards model-baseret multivariat regression bidraget fra faktorer som alder og patologisk stadium til overlevelsesrisiko, hvilket understøtter klinisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den diagnostiske effektivitet og prognostiske værdi af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparameter MRI ved mavekræft.

Primært endpoint: Diagnostisk effektivitet af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparameter MRI hos patienter med mavekræft (følsomhed, specifikitet, nøjagtighed). Sekundære endpoints:

  • At sammenligne forskellene i diagnostisk præstation mellem 18F-FAPI PET/CT og kontrastforstærket MRI i den kliniske anvendelse ved mavekræft; ① Analyse af diagnostiske forskelle i undergrupper (patologiske, genetiske osv.) af patienter ved brug af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparameter MRI; ② Evaluering af 18F-FAPI PET/CT kombineret med multiparameter MRI i forudsigelse af prognosen for mavekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mistænkt for eller diagnosticeret med mavekræft
  2. 18F-FAPI PET/CT er udført
  3. Mave-MRI med både ikke-kontrastforstærkede og kontrastforstærkede scanninger udført

Eksklusionskriterier:

  1. Samtidig tilstedeværelse af andre aktive ondartede svulster eller en historie med andre ondartede svulster inden for de sidste 5 år;
  2. Alvorlige ukontrollerbare sygdomme eller aktive infektioner;
  3. Uegnede deltagere, der ikke kan give informeret samtykke til undersøgelsen;
  4. Patienter med suboptimal billedkvalitet i 18F-FAPI PET/CT
  5. Patienter med suboptimal MRI-billedkvalitetsforbedring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effektivitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Følsomhed, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi af 18F-OC PET/CT og PET/MR-billeddannelse i neuroendokrine neoplasmer
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi (SUV) for tumor
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
Denne måling evaluerer sammenhængen mellem baseline 18F-FAPI PET-parametre (f.eks. SUVmax, SUVmean).
gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
Prognostisk værdi af baseline 18F-FAPI PET for progressionsfri overlevelse (PFS) hos højrisikopatienter
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år
PFS defineres som tiden fra diagnose til sygdomsprogression eller recidiv, vurderet ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og Cox proportional hazards-model. (PFS i måneder)
gennem studiefærdiggørelsen, 3-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Abonner