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B-谷甾醇局部应用与凡士林治疗特发性鼻出血的疗效比较

2026年4月13日 更新者:Nada Mohamed Hussain Mohamed、Assiut University

局部应用β-谷甾醇与凡士林治疗特发性鼻出血的疗效对比

鼻出血,俗称流鼻血,是耳鼻喉科常见的主诉,影响着大部分人群。约60%的人一生中至少经历过一次鼻出血,而约6%需要医疗干预。大多数病例源于前部,起源于鼻中隔前部的基塞尔巴赫丛。特发性鼻出血指无明显局部或全身性原因反复发生的鼻出血。黏膜干燥、轻微创伤、炎症和环境条件等因素可使鼻黏膜易出血。维持黏膜完整性和水合作用对预防复发至关重要。

保守治疗仍是前部鼻出血的一线治疗方法。策略包括直接鼻部压迫、局部血管收缩剂、鼻腔填塞和保湿剂应用。凡士林(Vaseline)被广泛用作局部制剂以维持水合、保护黏膜并减少结痂形成,从而降低进一步出血的风险。β-谷甾醇是一种植物来源的植物甾醇,在多项实验和临床研究中显示出抗炎、免疫调节和组织愈合特性。其抗炎活性可能稳定鼻黏膜并增强修复过程,表明在特发性鼻出血等疾病中具有潜在治疗作用。先前研究已证明β-谷甾醇在减少其他黏膜组织炎症和促进愈合方面的功效,尽管其在耳鼻喉科应用中的研究仍不足。鉴于这些特性,β-谷甾醇可能代表一种有前景的局部替代品,替代传统保湿剂如凡士林用于管理特发性鼻出血。本研究旨在评估和比较局部β-谷甾醇与凡士林在减少受影响患者鼻出血频率、持续时间和严重程度方面的疗效。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

162

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

研究人群

过去一个月内发生≥2次复发性特发性前鼻出血的患者

描述

纳入标准:

  • 复发性特发性前鼻出血患者,过去一个月内发作次数≥2次
  • 无系统性出血性疾病
  • 过去数月内无鼻部外伤或手术史

排除标准:

  • 使用抗凝药物的患者
  • 影响止血功能的系统性疾病(例如肝脏疾病)
  • 已知对β-谷甾醇或凡士林过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
81 名患者将使用凡士林进行管理
鼻出血患者将使用凡士林进行管理
有源比较器:B组
81名患者将接受β-谷甾醇治疗
鼻出血患者将由β-谷甾醇治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血发作频率
大体时间:1个月
出血事件总数
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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