Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lokal anvendelse af B-sitosterol kontra Vaseline i tilfælde af idiopatisk epistaxis

13. april 2026 opdateret af: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Effekten af lokal applikation af B-sitosterol versus vaseline i tilfælde af idiopatisk epistaxis

Epistaxis, almindeligvis kendt som næseblod, er en hyppig otorhinolaryngologisk klage, der rammer en stor del af befolkningen. Cirka 60 % af individer oplever mindst én episode i løbet af deres levetid, mens omkring 6 % kræver medicinsk intervention'. Størstedelen af tilfældene er anteriore i oprindelse, opstået fra Kiesselbachs plexus i den anteriore næseskillevæg(2) Idiopatisk epistaxis refererer til tilbagevendende næseblødning uden nogen identificerbar lokal eller systemisk årsag. (3) Faktorer som mundtørhed, mindre traumer, inflammation og miljøforhold kan disponere næseslimhinden for blødning(4) Opretholdelse af slimhindeintegritet og hydrering er essentielt for at forhindre tilbagefald.<\/p>

Konservativ behandling forbliver førstelinjebehandlingen for anterior epistaxis. Strategier inkluderer direkte næsekompression, topiske vasokonstriktorer, næsetamponering og påføring af fugtighedsbevarende midler(5) Vaseline er bredt anvendt som et topisk middel til at opretholde hydrering, beskytte slimhinden og reducere skorpedannelse, hvilket derved minimerer risikoen for yderligere blødning(6) B-sitosterol, en plantefedtstof, har vist antiinflammatoriske, immunmodulerende og vævshelingsegenskaber i adskillige eksperimentelle og kliniske studier'(7,8) Dens antiinflammatoriske aktivitet kan stabilisere næseslimhinden og forbedre reparationsprocesser, hvilket antyder en potentiel terapeutisk rolle i tilstande som idiopatisk epistaxis(9) Tidligere studier har demonstreret B-sitosterols effektivitet i at reducere slimhindeinflammation og fremme heling i andre slimhindevæv, selvom dens anvendelse i øre-næse-hals-applikationer forbliver underudforsket'(7,8) I betragtning af disse egenskaber kan B-sitosterol repræsentere et lovende topisk alternativ til konventionelle fugtighedsbevarende midler som Vaseline til håndtering af idiopatisk epistaxis. Dette studie sigter mod at evaluere og sammenligne effektiviteten af lokal B-sitosterol versus Vaseline i at reducere hyppigheden, varigheden og alvorligheden af næseblod hos berørte patienter.<\/p>

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter med tilbagevendende idiopatisk anterior epistaxis ≥ 2 episoder i den sidste måned

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende idiopatisk anterior epistaksis ≥ 2 episoder i den sidste måned
  • Ingen systemiske blødningsforstyrrelser
  • Ingen nasal traume eller operation i de sidste måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter på antikoagulantia
  • Systemisk sygdom, der påvirker hemostasen (f.eks. leversygdom)
  • Kendt allergi over for B-sitosterol eller vaselin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
81 patienter vil blive behandlet med vaseline
patienter med næseblod vil blive behandlet med vaseline
Aktiv komparator: Gruppe B
81 patienter vil blive behandlet med B-sitosterol
patienter med epistaxis vil blive behandlet med B-sitosterol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af blødningsepisoder
Tidsramme: 1 måned
samlet antal blødningsepisoder
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis

Abonner