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A Eficácia da Aplicação Local de B-sitosterol Versus Vaselina em Casos de Epistaxe Idiopática

13 de abril de 2026 atualizado por: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Epistaxe, vulgarmente conhecida como hemorragia nasal, é uma queixa otorrinolaringológica frequente, que afeta uma grande proporção da população. Aproximadamente 60% dos indivíduos experienciam pelo menos um episódio ao longo da vida, enquanto cerca de 6% necessitam de intervenção médica(1). A maioria dos casos tem origem anterior, proveniente do plexo de Kiesselbach no septo nasal anterior(2). A epistaxe idiopática refere-se a hemorragias nasais recorrentes sem qualquer causa local ou sistémica identificável. (3) Fatores como secura da mucosa, trauma menor, inflamação e condições ambientais podem predispor a mucosa nasal a sangrar(4). Manter a integridade e hidratação da mucosa é essencial para prevenir recorrências.

O tratamento conservador continua a ser a primeira linha de abordagem para a epistaxe anterior. As estratégias incluem compressão nasal direta, vasoconstritores tópicos, tamponamento nasal e aplicação de agentes hidratantes(5). A vaselina (Vaseline) é amplamente utilizada como agente tópico para manter a hidratação, proteger a mucosa e reduzir a formação de crostas, minimizando assim o risco de hemorragias adicionais(6). O B-sitosterol, um fitosterol de origem vegetal, demonstrou propriedades anti-inflamatórias, imunomoduladoras e de cicatrização tecidual em vários estudos experimentais e clínicos(7,8). A sua atividade anti-inflamatória pode estabilizar a mucosa nasal e potenciar os processos de reparação, sugerindo um potencial papel terapêutico em condições como a epistaxe idiopática(9). Estudos anteriores demonstraram a eficácia do B-sitosterol na redução da inflamação da mucosa e na promoção da cicatrização noutros tecidos mucosos, embora a sua utilização em aplicações ORL permaneça pouco explorada(7,8). Considerando estas propriedades, o B-sitosterol pode representar uma alternativa tópica promissora aos hidratantes convencionais, como a vaselina, para o tratamento da epistaxe idiopática. Este estudo visa avaliar e comparar a eficácia do B-sitosterol local versus vaselina na redução da frequência, duração e gravidade das hemorragias nasais nos doentes afetados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

162

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes com epistaxe anterior idiopática recorrente ≥ 2 episódios no último mês

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com epistaxe anterior idiopática recorrente >= 2 episódios no último mês
  • Sem distúrbios hemorrágicos sistémicos
  • Sem traumatismo nasal ou cirurgia nos últimos meses

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes sob anticoagulantes
  • Doença sistémica afetando a hemostasia (ex. doença hepática)
  • Alergia conhecida a B-sitosterol ou vaselina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
81 doentes serão tratados com vaselina
os doentes com epistaxe serão tratados com vaselina
Comparador Ativo: Grupo B
81 doentes serão tratados com B-sitosterol
os doentes com epistaxe serão tratados com B-sitosterol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de episódios de hemorragia
Prazo: 1 mês
Número total de episódios hemorrágicos
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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