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L'Efficacia dell'Applicazione Locale di B-sitosterolo Rispetto a Vaselina nei Casi di Epistassi Idiopatica

13 aprile 2026 aggiornato da: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

L'efficacia dell'applicazione locale di B-sitosterolo rispetto a vaselina nei casi di epistassi idiopatica

L'epistassi, comunemente nota come sanguinamento nasale, è un frequente disturbo otorinolaringoiatrico, che colpisce una vasta parte della popolazione. Circa il 60% degli individui sperimenta almeno un episodio durante la loro vita, mentre circa il 6% richiede un intervento medico(1). La maggior parte dei casi ha origine anteriore, derivando dal plesso di Kiesselbach nel setto nasale anteriore(2). L'epistassi idiopatica si riferisce a sanguinamenti nasali ricorrenti senza alcuna causa locale o sistemica identificabile. (3) Fattori come la secchezza della mucosa, traumi minori, infiammazione e condizioni ambientali possono predisporre la mucosa nasale al sanguinamento(4). Mantenere l'integrità e l'idratazione della mucosa è essenziale per prevenire le recidive.

Il trattamento conservativo rimane la terapia di prima linea per l'epistassi anteriore. Le strategie includono la compressione nasale diretta, vasocostrittori topici, tamponamento nasale e l'applicazione di agenti idratanti(5). La vaselina (petrolato) è ampiamente utilizzata come agente topico per mantenere l'idratazione, proteggere la mucosa e ridurre la formazione di croste, minimizzando così il rischio di ulteriori sanguinamenti(6). Il B-sitosterolo, un fitosterolo di origine vegetale, ha mostrato proprietà antinfiammatorie, immunomodulanti e di guarigione tissutale in diversi studi sperimentali e clinici(7,8). La sua attività antinfiammatoria può stabilizzare la mucosa nasale e migliorare i processi di riparazione, suggerendo un potenziale ruolo terapeutico in condizioni come l'epistassi idiopatica(9). Studi precedenti hanno dimostrato l'efficacia del B-sitosterolo nel ridurre l'infiammazione della mucosa e nel promuovere la guarigione in altri tessuti mucosi, sebbene il suo utilizzo in applicazioni ORL rimanga poco esplorato(7,8). Considerando queste proprietà, il B-sitosterolo potrebbe rappresentare una promettente alternativa topica agli idratanti convenzionali come la vaselina per la gestione dell'epistassi idiopatica. Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia del B-sitosterolo locale rispetto alla vaselina nel ridurre la frequenza, la durata e la gravità dei sanguinamenti nasali nei pazienti affetti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

162

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti con epistassi anteriore idiopatica ricorrente ≥ 2 episodi nell'ultimo mese

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con epistassi anteriore idiopatica ricorrente ≥ 2 episodi nell'ultimo mese
  • Nessun disturbo emorragico sistemico
  • Nessun trauma nasale o intervento chirurgico negli ultimi mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia anticoagulante
  • Malattia sistemica che influisce sull'emostasi (ad esempio malattia epatica)
  • Allergia nota al B-sitosterolo o alla vaselina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
81 pazienti saranno gestiti con vaselina
i pazienti con epistassi saranno gestiti con vaselina
Comparatore attivo: Gruppo B
81 pazienti saranno gestiti con B-sitosterolo
i pazienti con epistassi saranno gestiti con B-sitosterolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza degli episodi emorragici
Lasso di tempo: 1 mese
numero totale di episodi emorragici
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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