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La Eficacia de la Aplicación Local de B-sitosterol Versus Vaselina en Casos de Epistaxis Idiopática

13 de abril de 2026 actualizado por: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

La Eficacia de la Aplicación Local de B-sitosterol Frente a Vaselina en Casos de Epistaxis Idiopática

La epistaxis, comúnmente conocida como hemorragia nasal, es una queja otorrinolaringológica frecuente que afecta a una gran proporción de la población. Aproximadamente el 60% de las personas experimentan al menos un episodio a lo largo de su vida, mientras que alrededor del 6% requiere intervención médica'. La mayoría de los casos son de origen anterior, procedentes del plexo de Kiesselbach en el tabique nasal anterior(2). La epistaxis idiopática se refiere a hemorragias nasales recurrentes sin ninguna causa local o sistémica identificable. (3) Factores como la sequedad de la mucosa, traumatismos menores, inflamación y condiciones ambientales pueden predisponer la mucosa nasal al sangrado(4). Mantener la integridad e hidratación de la mucosa es esencial para prevenir la recurrencia.

El manejo conservador sigue siendo el tratamiento de primera línea para la epistaxis anterior. Las estrategias incluyen compresión nasal directa, vasoconstrictores tópicos, taponamiento nasal y aplicación de agentes humectantes(5). La vaselina (Vaseline) se utiliza ampliamente como agente tópico para mantener la hidratación, proteger la mucosa y reducir la formación de costras, minimizando así el riesgo de sangrado posterior(6). El B-sitosterol, un fitosterol de origen vegetal, ha mostrado propiedades antiinflamatorias, inmunomoduladoras y de curación tisular en varios estudios experimentales y clínicos'(7,8). Su actividad antiinflamatoria puede estabilizar la mucosa nasal y mejorar los procesos de reparación, sugiriendo un potencial papel terapéutico en condiciones como la epistaxis idiopática(9). Estudios previos han demostrado la eficacia del B-sitosterol en la reducción de la inflamación de la mucosa y la promoción de la curación en otros tejidos mucosos, aunque su uso en aplicaciones ORL sigue estando poco explorado'(7,8). Considerando estas propiedades, el B-sitosterol podría representar una alternativa tópica prometedora a los humectantes convencionales como la Vaselina para el manejo de la epistaxis idiopática. Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia del B-sitosterol local frente a la Vaselina en la reducción de la frecuencia, duración y gravedad de las hemorragias nasales en pacientes afectados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

162

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Pacientes con epistaxis anterior idiopática recurrente ≥ 2 episodios en el último mes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con epistaxis anterior idiopática recurrente > = 2 episodios en el último mes
  • Sin trastornos hemorrágicos sistémicos
  • Sin traumatismo nasal o cirugía en los últimos meses

Criterios de exclusión:

  • Pacientes en tratamiento con anticoagulantes
  • Enfermedad sistémica que afecte la hemostasia (p. ej., enfermedad hepática)
  • Alergia conocida al B-sitosterol o a la vaselina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
81 pacientes serán tratados con vaselina
los pacientes con epistaxis serán tratados con vaselina
Comparador activo: Grupo B
81 pacientes serán tratados con B-sitosterol
los pacientes con epistaxis serán tratados con B-sitosterol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de episodios de sangrado
Periodo de tiempo: 1 mes
Número total de episodios de sangrado
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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