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L'efficacité de l'application locale de B-sitostérol par rapport à la vaseline dans les cas d'épistaxis idiopathique

13 avril 2026 mis à jour par: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

L'efficacité de l'application locale de B-sitostérol contre la vaseline dans les cas d'épistaxis idiopathique

L'épistaxis, communément appelée saignement de nez, est une plainte otorhinolaryngologique fréquente, touchant une grande partie de la population. Environ 60 % des individus connaissent au moins un épisode au cours de leur vie, tandis qu'environ 6 % nécessitent une intervention médicale'. La majorité des cas sont d'origine antérieure, provenant du plexus de Kiesselbach dans la cloison nasale antérieure(2). L'épistaxis idiopathique fait référence à des saignements nasaux récurrents sans cause locale ou systémique identifiable. (3) Des facteurs tels que la sécheresse muqueuse, les traumatismes mineurs, l'inflammation et les conditions environnementales peuvent prédisposer la muqueuse nasale aux saignements(4). Maintenir l'intégrité et l'hydratation de la muqueuse est essentiel pour prévenir les récidives.

La prise en charge conservatrice reste le traitement de première intention pour l'épistaxis antérieure. Les stratégies incluent la compression nasale directe, les vasoconstricteurs topiques, le tamponnement nasal et l'application d'agents hydratants(5). La vaseline est largement utilisée comme agent topique pour maintenir l'hydratation, protéger la muqueuse et réduire la formation de croûtes, minimisant ainsi le risque de saignements ultérieurs(6). Le B-sitostérol, un phytostérol d'origine végétale, a montré des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices et de cicatrisation tissulaire dans plusieurs études expérimentales et cliniques'(7,8). Son activité anti-inflammatoire peut stabiliser la muqueuse nasale et améliorer les processus de réparation, suggérant un rôle thérapeutique potentiel dans des conditions comme l'épistaxis idiopathique(9). Des études antérieures ont démontré l'efficacité du B-sitostérol à réduire l'inflammation muqueuse et à favoriser la cicatrisation dans d'autres tissus muqueux, bien que son utilisation dans les applications ORL reste peu explorée'(7,8). Compte tenu de ces propriétés, le B-sitostérol pourrait représenter une alternative topique prometteuse aux hydratants conventionnels tels que la vaseline pour la prise en charge de l'épistaxis idiopathique. Cette étude vise à évaluer et comparer l'efficacité du B-sitostérol local versus la vaseline dans la réduction de la fréquence, de la durée et de la sévérité des saignements de nez chez les patients concernés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients présentant une épistaxis antérieure idiopathique récurrente ≥ 2 épisodes au cours du dernier mois

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec des épistaxis antérieures idiopathiques récurrentes ≥ 2 épisodes au cours du dernier mois
  • Aucun trouble systémique de la coagulation
  • Aucun traumatisme ou chirurgie nasale au cours des derniers mois

Critères d'exclusion :

  • Patients sous anticoagulants
  • Maladie systémique affectant l'hémostase (par exemple maladie hépatique)
  • Allergie connue au B-sitostérol ou à la vaseline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
81 patients seront traités avec de la vaseline
les patients présentant une épistaxis seront pris en charge par vaseline
Comparateur actif: Groupe B
81 patients seront pris en charge par du B-sitostérol
les patients présentant une épistaxis seront traités par du B-sitostérol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des épisodes hémorragiques
Délai: 1 mois
nombre total d'épisodes de saignement
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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