Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miejscowego stosowania β-sitosterolu w porównaniu z wazeliną w przypadkach idiopatycznego krwawienia z nosa

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Skuteczność miejscowego stosowania B-sitosterolu versus wazeliny w przypadkach idiopatycznego krwawienia z nosa

Epistaxis, powszechnie znane jako krwawienie z nosa, to częsta dolegliwość otorynolaryngologiczna, dotykająca znaczną część populacji. Około 60% osób doświadcza przynajmniej jednego epizodu w ciągu życia, podczas gdy około 6% wymaga interwencji medycznej'. Większość przypadków ma pochodzenie przednie, wywodzące się ze splotu Kiesselbacha w przedniej części przegrody nosowej(2) Idiopatyczne epistaxis odnosi się do nawracających krwawień z nosa bez żadnej wykrywalnej lokalnej lub systemowej przyczyny. (3) Czynniki takie jak suchość błony śluzowej, drobne urazy, stan zapalny i warunki środowiskowe mogą predysponować błonę śluzową nosa do krwawienia(4) Utrzymanie integralności i nawilżenia błony śluzowej jest kluczowe w zapobieganiu nawrotom.

Leczenie zachowawcze pozostaje pierwszą linią terapii w przypadku przedniego epistaxis. Strategie obejmują bezpośredni ucisk nosa, miejscowe środki zwężające naczynia, tamponadę nosa i stosowanie środków nawilżających(5) Wazelina (Vaseline) jest powszechnie stosowana jako miejscowy środek do utrzymania nawilżenia, ochrony błony śluzowej i zmniejszenia powstawania strupów, minimalizując tym samym ryzyko dalszych krwawień(6) B-sitosterol, fitosterol pochodzenia roślinnego, wykazał właściwości przeciwzapalne, immunomodulacyjne i wspomagające gojenie tkanek w kilku badaniach eksperymentalnych i klinicznych'(7,8) Jego działanie przeciwzapalne może stabilizować błonę śluzową nosa i wzmacniać procesy naprawcze, sugerując potencjalną rolę terapeutyczną w stanach takich jak idiopatyczne epistaxis(9) Poprzednie badania wykazały skuteczność B-sitosterolu w redukcji stanu zapalnego błony śluzowej i wspieraniu gojenia w innych tkankach śluzowych, choć jego zastosowanie w otorynolaryngologii pozostaje słabo zbadane'(7,8) Biorąc pod uwagę te właściwości, B-sitosterol może stanowić obiecującą miejscową alternatywę dla konwencjonalnych środków nawilżających, takich jak wazelina, w leczeniu idiopatycznego epistaxis. Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności miejscowego B-sitosterolu w porównaniu z wazeliną w zmniejszaniu częstotliwości, czasu trwania i nasilenia krwawień z nosa u dotkniętych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

162

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci z nawracającym samoistnym krwawieniem z przedniej części nosa ≥ 2 epizody w ostatnim miesiącu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z nawracającym idiopatycznym krwawieniem z przedniej części nosa >= 2 epizody w ostatnim miesiącu
  • Brak ogólnoustrojowych zaburzeń krzepnięcia
  • Brak urazu nosa lub operacji w ostatnich miesiącach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na hemostazę (np. choroby wątroby)
  • Znana alergia na B-sitosterol lub wazelinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
81 pacjentów będzie leczonych przy użyciu wazeliny
pacjenci z epistaksją będą leczeni za pomocą wazeliny
Aktywny komparator: Grupa B
81 pacjentów będzie leczonych za pomocą B-sitosterolu
pacjenci z krwawieniem z nosa będą leczeni za pomocą B-sitosterolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania epizodów krwawień
Ramy czasowe: 1 miesiąc
całkowita liczba epizodów krwawienia
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj