Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van lokale toepassing van B-sitosterol versus vaseline bij gevallen van idiopathische epistaxis

13 april 2026 bijgewerkt door: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

De effectiviteit van lokale toepassing van B-sitosterol versus vaseline bij gevallen van idiopathische epistaxis

Epistaxis, algemeen bekend als een neusbloeding, is een veelvoorkomende otorhinolaryngologische klacht die een groot deel van de bevolking treft. Ongeveer 60% van de mensen ervaart minstens één episode tijdens hun leven, terwijl ongeveer 6% medische interventie nodig heeft'. De meerderheid van de gevallen is anterieur van oorsprong, afkomstig van de plexus van Kiesselbach in het anterieure neustussenschot(2). Idiopathische epistaxis verwijst naar recidiverende neusbloedingen zonder enige identificeerbare lokale of systemische oorzaak. (3) Factoren zoals mucosale droogheid, gering trauma, ontsteking en omgevingsomstandigheden kunnen de neusslijmvlies predisponeren voor bloedingen(4). Het behoud van mucosale integriteit en hydratatie is essentieel om recidief te voorkomen.

Conservatieve behandeling blijft de eerstelijnsbehandeling voor anterieure epistaxis. Strategieën omvatten directe neuscompressie, topische vasoconstrictoren, neustamponade en toepassing van bevochtigende middelen(5). Vaseline wordt veel gebruikt als een topisch middel om hydratatie te behouden, het slijmvlies te beschermen en korstvorming te verminderen, waardoor het risico op verdere bloedingen wordt geminimaliseerd(6). B-sitosterol, een plantaardig fytosterol, heeft ontstekingsremmende, immunomodulerende en weefselgenezende eigenschappen getoond in verschillende experimentele en klinische studies'(7,8). De ontstekingsremmende activiteit kan het neusslijmvlies stabiliseren en herstelprocessen verbeteren, wat een mogelijke therapeutische rol suggereert bij aandoeningen zoals idiopathische epistaxis(9). Eerdere studies hebben de effectiviteit van B-sitosterol aangetoond bij het verminderen van mucosale ontsteking en het bevorderen van genezing in andere slijmvliezen, hoewel het gebruik in KNO-toepassingen onderbelicht blijft'(7,8). Gezien deze eigenschappen kan B-sitosterol een veelbelovend topisch alternatief vormen voor conventionele bevochtigers zoals Vaseline voor de behandeling van idiopathische epistaxis. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van lokale B-sitosterol versus Vaseline te evalueren en vergelijken in het verminderen van de frequentie, duur en ernst van neusbloedingen bij getroffen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

162

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten met recidiverende idiopathische anterieure epistaxis ≥ 2 episodes in de afgelopen maand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recidiverende idiopathische anterieure epistaxis ≥ 2 episodes in de afgelopen maand
  • Geen systemische bloedingsstoornissen
  • Geen neustrauma of operatie in de afgelopen maanden

Exclusiecriteria:

  • Patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken
  • Systemische ziekte die de hemostase beïnvloedt (bijv. leverziekte)
  • Bekende allergie voor B-sitosterol of vaseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
81 patiënten worden behandeld met vaseline
patiënten met epistaxis zullen worden behandeld met vaseline
Actieve vergelijker: Groep B
81 patiënten zullen worden behandeld met B-sitosterol
patiënten met epistaxis zullen worden behandeld met B-sitosterol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van bloedingsepisodes
Tijdsspanne: 1 maand
totaal aantal bloedingsepisodes
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren