Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного применения B-ситостерола в сравнении с вазелином при идиопатических носовых кровотечениях

13 апреля 2026 г. обновлено: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Эффективность местного применения Б-ситостерола по сравнению с вазелином при идиопатическом носовом кровотечении

Эпистаксис, обычно известный как носовое кровотечение, является частой жалобой в оториноларингологии, затрагивающей значительную часть населения. Приблизительно 60% людей испытывают по крайней мере один эпизод в течение жизни, в то время как около 6% требуют медицинского вмешательства'. Большинство случаев имеют переднее происхождение, возникающее из сплетения Киссельбаха в передней части носовой перегородки(2). Идиопатический эпистаксис относится к повторяющимся носовым кровотечениям без какой-либо идентифицируемой локальной или системной причины. (3) Такие факторы, как сухость слизистой, незначительная травма, воспаление и условия окружающей среды, могут предрасполагать слизистую носа к кровотечению(4). Поддержание целостности и увлажнения слизистой оболочки важно для предотвращения рецидивов.

Консервативное лечение остается терапией первой линии при переднем эпистаксисе. Стратегии включают прямое носовое давление, местные вазоконстрикторы, тампонаду носа и применение увлажняющих средств(5). Вазелин (Vaseline) широко используется в качестве местного средства для поддержания гидратации, защиты слизистой и уменьшения образования корок, тем самым минимизируя риск дальнейшего кровотечения(6). B-ситостерин, фитостерин растительного происхождения, показал противовоспалительные, иммуномодулирующие и тканезаживляющие свойства в нескольких экспериментальных и клинических исследованиях'(7,8). Его противовоспалительная активность может стабилизировать слизистую носа и улучшить процессы восстановления, что предполагает потенциальную терапевтическую роль при таких состояниях, как идиопатический эпистаксис(9). Предыдущие исследования продемонстрировали эффективность B-ситостерина в снижении воспаления слизистой и способствовании заживлению в других слизистых тканях, хотя его применение в ЛОР-практике остается недостаточно изученным'(7,8). Учитывая эти свойства, B-ситостерин может представлять собой перспективную местную альтернативу традиционным увлажнителям, таким как вазелин, для лечения идиопатического эпистаксиса. Это исследование направлено на оценку и сравнение эффективности местного B-ситостерина и вазелина в снижении частоты, продолжительности и тяжести носовых кровотечений у пораженных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

162

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты с рецидивирующим идиопатическим передним носовым кровотечением ≥ 2 эпизодов за последний месяц

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с рецидивирующим идиопатическим передним носовым кровотечением ≥ 2 эпизодов за последний месяц
  • Отсутствие системных нарушений свертываемости крови
  • Отсутствие травм носа или операций в последние месяцы

Критерии исключения:

  • Пациенты, принимающие антикоагулянты
  • Системные заболевания, влияющие на гемостаз (например, заболевания печени)
  • Известная аллергия на Б-ситостерин или вазелин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A
81 пациентов будут находиться под наблюдением с использованием вазелина
пациенты с носовым кровотечением будут обработаны вазелином
Активный компаратор: Группа B
81 пациентов будут получать лечение с использованием B-ситостерина
пациенты с эпистаксисом будут получать терапию B-ситостеролом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота эпизодов кровотечения
Временное ограничение: 1 месяц
общее количество эпизодов кровотечения
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться