Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-sitosterolin paikallisen käytön teho verrattuna vaseliiniin idiopaattisessa nenäverenvuodossa

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Paikallisen B-sitosterolin ja vaseliinin vaikuttavuus idiopaattisessa nenäverenvuodossa

Epistaksi, yleisesti tunnettu nenäverenvuotona, on yleinen korva-, nenä- ja kurkkutautien oire, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä. Noin 60 % ihmisistä kokee ainakin yhden jakson elinaikanaan, kun taas noin 6 % tarvitsee lääkinnällistä hoitoa'. Suurin osa tapauksista on etummaista alkuperää, johtuen Kiesselbachin verkkostosta etummaisessa nenäseinämässä(2). Idiopaattinen epistaksi viittaa toistuvaan nenäverenvuotoon ilman mitään tunnistettavaa paikallista tai systeemistä syytä. (3) Tekijät kuten limakalvon kuivuminen, vähäinen trauma, tulehdus ja ympäristöolosuhteet voivat altistaa nenälimakalvon vuodolle(4). Limakalvon eheyden ja hydraation ylläpitäminen on olennaista toistumisen estämiseksi.

Konservatiivinen hoito pysyy etummaisen epistaksin ensilinjan hoidossa. Strategioihin kuuluvat suora nenäpuristus, paikalliset verisuonia supistavat aineet, nenätamponointi ja kostutteiden käyttö(5). Vaseliini (Vaseline) on laajalti käytetty paikallinen aine hydraation ylläpitämiseen, limakalvon suojaamiseen ja kuorien muodostumisen vähentämiseen, mikä vähentää edelleen vuodon riskiä(6). B-sitosteroli, kasvista peräisin oleva fytosteroli, on osoittanut tulehdusta vähentäviä, immunomodulatorisia ja kudosten parantavia ominaisuuksia useissa kokeellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa'(7,8). Sen tulehdusta vähentävä aktiivisuus voi vakauttaa nenälimakalvoa ja parantaa korjausprosesseja, mikä viittaa mahdolliseen terapeuttiseen rooliin tiloissa kuten idiopaattisessa epistaksissa(9). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet B-sitosterolin tehon vähentää limakalvon tulehdusta ja edistää parantumista muissa limakalvokudoksissa, vaikka sen käyttö korva-, nenä- ja kurkkutautisovelluksissa on edelleen vähän tutkittu'(7,8). Näiden ominaisuuksien huomioon ottaen B-sitosteroli voi edustaa lupaavaa paikallista vaihtoehtoa perinteisille kostutteille kuten Vaselinelle idiopaattisen epistaksin hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata paikallisen B-sitosterolin ja Vaselinen tehoa vähentää nenäverenvuotojen tiheyttä, kestoa ja vakavuutta vaikutetuissa potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on toistuvaa idiopaattista etummaista nenäverenvuotoa ≥ 2 episodia viime kuukauden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuvaa idiopaattista etummaista nenäverenvuotoa ≥ 2 tapahtumaa viimeisen kuukauden aikana
  • Ei systemaattisia verenvuotohäiriöitä
  • Ei nenävammoja tai nenäleikkauksia viime kuukausina

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
  • Systemaattinen sairaus, joka vaikuttaa hemostaasiin (esim. maksasairaus)
  • Tunnettu allergia B-sitosterolille tai vaseliinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
81 potilasta hoidetaan vaseliinilla
epistaksia sairastavilla potilailla hoidetaan vaseliinilla
Active Comparator: Ryhmä B
81 potilasta hoidetaan B-sitosterolilla
potilaat, joilla on nenäverenvuoto, hoidetaan B-sitosterolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotojaksojen tiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kokonaismäärä verenvuotojaksoja
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa