Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lokal påføring av B-sitosterol versus vaselin ved idiopatisk epistaxis

13. april 2026 oppdatert av: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Effekten av lokal påføring av B-sitosterol kontra Vaseline ved idiopatisk epistaxis

Epistaksis, vanligvis kjent som neseblod, er en hyppig øre-nese-hals-klage som rammer en stor del av befolkningen. Omtrent 60 % av individer opplever minst én episode i løpet av livet, mens rundt 6 % krever medisinsk behandling. Majoriteten av tilfellene er anterior i opprinnelse, og stammer fra Kiesselbachs plexus i den anteriore neseskillevveggen(2). Idiopatisk epistaksis refererer til tilbakevendende neseblod uten noen identifiserbar lokal eller systemisk årsak. (3) Faktorer som slimhinneutørring, mindre traumer, betennelse og miljøforhold kan predisponere neseslimhinnen for blødning(4). Å opprettholde slimhinneintegritet og hydrering er avgjørende for å forebygge tilbakefall.

Konservativ behandling forblir førstevalgets behandling for anterior epistaksis. Strategier inkluderer direkte nasalt kompresjon, topiske vasokonstriktorer, nasal tamponering og påføring av fuktighetsgivende midler(5). Vaselin (Vaseline) er mye brukt som et topisk middel for å opprettholde hydrering, beskytte slimhinnen og redusere skorpedannelse, og dermed minimere risikoen for videre blødning(6). B-sitosterol, et plantebasert fytosterol, har vist antiinflammatoriske, immunmodulerende og vevshelbredende egenskaper i flere eksperimentelle og kliniske studier(7,8). Dens antiinflammatoriske aktivitet kan stabilisere neseslimhinnen og forbedre reparasjonsprosesser, noe som antyder en potensiell terapeutisk rolle i tilstander som idiopatisk epistaksis(9). Tidligere studier har demonstrert B-sitosterols effekt i å redusere slimhinnebetennelse og fremme helbredelse i andre slimhinner, selv om bruken i øre-nese-hals-applikasjoner fortsatt er underutforsket(7,8). Med tanke på disse egenskapene kan B-sitosterol representere et lovende topisk alternativ til konvensjonelle fuktighetsgivere som Vaseline for behandling av idiopatisk epistaksis. Denne studien har som mål å evaluere og sammenligne effektiviteten av lokalt B-sitosterol versus Vaseline i å redusere hyppighet, varighet og alvorlighet av neseblod hos berørte pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

162

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter med tilbakevendende idiopatisk anterior epistaksis ≥ 2 episoder siste måned

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende idiopatisk anterior epistaksis ≥ 2 episoder siste måned
  • Ingen systemiske blødningsforstyrrelser
  • Ingen nasaltraume eller operasjon siste måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter på antikoagulantia
  • Systemisk sykdom som påvirker hemostasen (f.eks. leversykdom)
  • Kjent allergi mot B-sitosterol eller vaselin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
81 pasienter vil bli behandlet med vaselin
pasienter med neseblod vil bli behandlet med vaselin
Aktiv komparator: Gruppe B
81 pasienter vil bli behandlet med B-sitosterol
pasienter med neseblod vil bli behandlet med B-sitosterol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av blødningsepisoder
Tidsramme: 1 måned
total antall blødningsepisoer
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere