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Die Wirksamkeit der lokalen Anwendung von B-Sitosterol gegenüber Vaseline bei idiopathischer Epistaxis

13. April 2026 aktualisiert von: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Die Wirksamkeit der lokalen Anwendung von B-Sitosterol gegenüber Vaseline bei Fällen von idiopathischer Epistaxis

Epistaxis, im Allgemeinen als Nasenbluten bekannt, ist eine häufige otorhinolaryngologische Beschwerde, die einen großen Teil der Bevölkerung betrifft. Etwa 60 % der Menschen erleben mindestens eine Episode während ihres Lebens, während etwa 6 % medizinische Intervention benötigen'. Die Mehrheit der Fälle hat ihren Ursprung anterior, ausgehend vom Kiesselbach-Plexus im vorderen Nasenseptum(2) Idiopathische Epistaxis bezieht sich auf wiederkehrende Nasenblutungen ohne erkennbare lokale oder systemische Ursache. (3) Faktoren wie Schleimhauttrockenheit, geringfügiges Trauma, Entzündung und Umweltbedingungen können die Nasenschleimhaut für Blutungen prädisponieren(4) Die Aufrechterhaltung der Schleimhautintegrität und -hydration ist entscheidend, um Rezidive zu verhindern.

Konservative Behandlung bleibt die Erstlinientherapie für anteriore Epistaxis. Strategien umfassen direkte Nasenkompression, topische Vasokonstriktoren, Nasentamponade und Anwendung feuchtigkeitsspendender Mittel(5) Vaseline (Petroleumjelly) wird weit verbreitet als topisches Mittel verwendet, um die Hydratation aufrechtzuerhalten, die Schleimhaut zu schützen und Krustenbildung zu reduzieren, wodurch das Risiko weiterer Blutungen minimiert wird(6) B-Sitosterol, ein pflanzliches Phytosterol, hat in mehreren experimentellen und klinischen Studien entzündungshemmende, immunmodulatorische und gewebeheilende Eigenschaften gezeigt'(7,8) Seine antiinflammatorische Aktivität kann die Nasenschleimhaut stabilisieren und Reparaturprozesse verbessern, was auf eine potenzielle therapeutische Rolle bei Zuständen wie idiopathischer Epistaxis hindeutet(9) Frühere Studien haben die Wirksamkeit von B-Sitosterol bei der Reduzierung von Schleimhautentzündung und Förderung der Heilung in anderen Schleimhautgeweben demonstriert, obwohl seine Anwendung in HNO-Bereichen noch unzureichend erforscht ist'(7,8) In Anbetracht dieser Eigenschaften könnte B-Sitosterol eine vielversprechende topische Alternative zu konventionellen Feuchtigkeitsspendern wie Vaseline für die Behandlung von idiopathischer Epistaxis darstellen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von lokalem B-Sitosterol gegenüber Vaseline bei der Reduzierung der Häufigkeit, Dauer und Schwere von Nasenbluten bei betroffenen Patienten zu evaluieren und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

162

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten mit rezidivierender idiopathischer anteriorer Epistaxis ≥ 2 Episoden im letzten Monat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierender idiopathischer anterioren Epistaxis ≥ 2 Episoden im letzten Monat
  • Keine systemischen Blutungsstörungen
  • Kein Nasentrauma oder Nasenoperation in den letzten Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Antikoagulanzien
  • Systemische Erkrankungen, die die Hämostase beeinflussen (z.B. Lebererkrankungen)
  • Bekannte Allergie gegen B-Sitosterol oder Vaseline

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
81 Patienten werden mit Vaseline behandelt
Patienten mit Epistaxis werden mit Vaseline behandelt
Aktiver Komparator: Gruppe B
81 Patienten werden mit B-Sitosterol behandelt
Patienten mit Epistaxis werden mit B-Sitosterol behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Blutungsereignissen
Zeitfenster: 1 Monat
Gesamtzahl der Blutungsereignisse
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Epistaxis

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