Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lokal applicering av B-sitosterol jämfört med Vaseline vid idiopatisk epistaxis

13 april 2026 uppdaterad av: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Epistaxis, vanligen känt som näsblod, är ett vanligt otorinolaryngologiskt besvär som drabbar en stor del av befolkningen. Ungefär 60% av individerna upplever minst ett tillfälle under sin livstid, medan cirka 6% kräver medicinsk behandling. Majoriteten av fallen har sitt ursprung i den främre delen, från Kiesselbachs plexus i den främre nässeptum(2). Idiopatisk epistaxis avser återkommande näsblödning utan någon identifierbar lokal eller systemisk orsak. (3) Faktorer som mukös torrhet, mindre trauma, inflammation och miljöförhållanden kan predisponera nässlemhinnan för blödning(4). Att bibehålla mukös integritet och hydrering är avgörande för att förhindra återfall.

Konservativ behandling förblir förstahandsbehandlingen för främre epistaxis. Strategier inkluderar direkt näs-kompression, topiska vaskonstriktorer, nästamponering och applicering av fuktgörande medel(5). Vaselin (Vaseline) används allmänt som ett topiskt medel för att bibehålla hydrering, skydda slemhinnan och minska skorpbildning, vilket minimerar risken för ytterligare blödning(6). B-sitosterol, ett växtbaserat fytosterol, har visat antiinflammatoriska, immunmodulerande och vävnadsläkande egenskaper i flera experimentella och kliniska studier(7,8). Dess antiinflammatoriska aktivitet kan stabilisera nässlemhinnan och förbättra reparationsprocesser, vilket tyder på en potentiell terapeutisk roll i tillstånd som idiopatisk epistaxis(9). Tidigare studier har visat B-sitosterols effektivitet i att minska mukös inflammation och främja läkning i andra slemhinnor, även om dess användning inom öron-näsa-hals-applikationer fortfarande är underutforskad(7,8). Med tanke på dessa egenskaper kan B-sitosterol representera ett lovande topiskt alternativ till konventionella fuktgörare som Vaseline för att hantera idiopatisk epistaxis. Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra effektiviteten av lokalt B-sitosterol kontra Vaseline i att minska frekvensen, varaktigheten och svårighetsgraden av näsblödningar hos drabbade patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

162

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter med recidiverande idiopatisk främre epistaxis ≥ 2 episoder under den senaste månaden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med recidiverande idiopatisk anterior epistaxis ≥ 2 episoder under senaste månaden
  • Inga systemiska blödningsrubbningar
  • Inget nasalt trauma eller kirurgi under senaste månaderna

Exklusionskriterier:

  • Patienter på antikoagulantia
  • Systemisk sjukdom som påverkar hemostasen (t.ex. leversjukdom)
  • Känd allergi mot B-sitosterol eller vaselin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
81 patienter kommer att behandlas med vaselin
patienter med näsblod kommer att hanteras med vaselin
Aktiv komparator: Grupp B
81 patienter kommer att behandlas med B-sitosterol
patienter med epistaxis kommer att behandlas med B-sitosterol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av blödningsepisoder
Tidsram: 1 månad
totalt antal blödningsepisoder
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera