Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokální aplikace B-sitosterolu versus vazelíny v případech idiopatické epistaxe

13. dubna 2026 aktualizováno: Nada Mohamed Hussain Mohamed, Assiut University

Efektivita lokální aplikace B-sitosterolu versus vazelíny u případů idiopatické epistaxe

Epistaxe, běžně známá jako krvácení z nosu, je častý otorinolaryngologický problém, který postihuje velkou část populace. Přibližně 60 % jedinců zažije alespoň jednu epizodu během svého života, zatímco asi 6 % vyžaduje lékařský zásah. Většina případů má přední původ, pochází z Kiesselbachova plexu v přední části nosní přepážky(2) Idiopatická epistaxe označuje opakované nosní krvácení bez jakékoli identifikovatelné lokální nebo systémové příčiny. (3) Faktory, jako je suchost sliznice, drobná trauma, zánět a podmínky prostředí, mohou predisponovat nosní sliznici ke krvácení(4) Udržování integrity a hydratace sliznice je klíčové pro prevenci recidivy.

Konzervativní léčba zůstává první volbou pro přední epistaxi. Strategie zahrnují přímou kompresi nosu, lokální vazokonstriktory, nosní tamponádu a aplikaci hydratačních prostředků(5) Vazelína (Vaseline) je široce používána jako lokální prostředek k udržení hydratace, ochraně sliznice a snížení tvorby krust, čímž minimalizuje riziko dalšího krvácení(6) B-sitosterol, rostlinný fytosterol, prokázal protizánětlivé, imunomodulační a hojivé vlastnosti v několika experimentálních a klinických studiích'(7,8) Jeho protizánětlivá aktivita může stabilizovat nosní sliznici a zlepšit opravné procesy, což naznačuje potenciální terapeutickou roli u stavů, jako je idiopatická epistaxe(9) Předchozí studie prokázaly účinnost B-sitosterolu při snižování zánětu sliznice a podpoře hojení v jiných slizničních tkáních, ačkoli jeho použití v ORL aplikacích zůstává nedostatečně prozkoumáno'(7,8) S ohledem na tyto vlastnosti může B-sitosterol představovat slibnou lokální alternativu k konvenčním hydratačním prostředkům, jako je Vaseline, pro léčbu idiopatické epistaxe. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinnost lokálního B-sitosterolu versus Vaseline při snižování frekvence, délky a závažnosti krvácení z nosu u postižených pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

162

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti s recidivujícím idiopatickým předním epistaxem ≥ 2 epizody v posledním měsíci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s recidivujícím idiopatickým předním epistaxem ≥ 2 epizody v posledním měsíci
  • Žádné systémové poruchy srážlivosti krve
  • Žádné nosní trauma nebo operace v posledních měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti užívající antikoagulancia
  • Systémová onemocnění ovlivňující hemostázu (např. onemocnění jater)
  • Známá alergie na B-sitosterol nebo vazelínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
81 pacientů bude ošetřeno vazelínou
pacienti s epistaxí budou ošetřeni vazelínou
Aktivní komparátor: Skupina B
81 pacientů bude léčeno pomocí B-sitosterolu
pacienti s epistaxí budou léčeni B-sitosterolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence krvácivých epizod
Časové okno: 1 měsíc
celkový počet krvácivých epizod
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit