采用两种牙膏技术管理牙本质过敏：一项先导临床对比研究

本研究是一项随机、平行分组、对照的上市后临床试验，旨在评估Scigates泡沫口腔消毒剂二合一牙膏和漱口水与Lacalut® White & Repair牙膏在减轻牙齿敏感性和改善牙齿美白方面的疗效和安全性。

研究纳入了18至65岁健康成人参与者，这些参与者有轻度至中度牙齿着色并自述有牙齿敏感症状，被随机分配至试验组（使用Scigates泡沫口腔消毒剂二合一牙膏和漱口水）或对照组（使用Lacalut® White & Repair牙膏）。参与者按照标准化说明，每日使用分配的产品三次，持续8周。

研究共纳入57名参与者。作为一项探索性上市后调查，本研究在此样本量下完成，以提供治疗效应、变异性和可行性的初步估计，这可能为未来更大规模确证性研究的设计和统计功效提供参考。

疗效评估采用经过验证的临床指标。牙齿敏感性使用希夫冷空气敏感性量表进行评估，牙齿外源性着色使用改良洛本染色指数进行评估。评估在基线时以及第1、2、4、8周进行，以监测随时间的变化。

安全性通过记录不良事件和进行临床评估在整个研究期间进行评估。参与者被指示在研究期间避免使用其他牙科治疗，除非经研究者批准。

数据采用适当的统计方法进行分析，包括参数和非参数检验，并采用意向性治疗分析原则。本研究根据良好临床实践指南和《赫尔辛基宣言》中概述的伦理原则进行。