Behandling af Dentinal Overfølsomhed ved Brug af To Tandpastateknologier: En Pilotklinisk Sammenlignende Studie

Dette studie er et randomiseret, parallel-gruppe, kontrolleret postmarkedsføringsklinisk forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Scigates foam mouth sanitizer 2 i 1 tandpasta og mundskyllemiddel sammenlignet med Lacalut® White & Repair tandpasta i forhold til at reducere tandfølsomhed og forbedre tandblegning.

Sunde voksne deltagere i alderen 18 til 65 år med mild til moderat tandplettethed og selvrapporteret tandfølsomhed blev inkluderet og tilfældigt tildelt enten testgruppen, der modtog Scigates foam mouth sanitizer 2 i 1 tandpasta og mundskyllemiddel, eller kontrolgruppen, der modtog Lacalut® White & Repair tandpasta. Deltagerne brugte det tildelte produkt tre gange dagligt i en periode på 8 uger i henhold til standardiserede instruktioner.

I alt blev 57 deltagere inkluderet. Studiet blev udført som en eksplorativ postmarkedsføringsundersøgelse og blev afsluttet ved denne stikprøvestørrelse for at give foreløbige estimater af behandlingseffekter, variabilitet og gennemførlighed, hvilket kan informere designet og statistisk styrke af fremtidige større bekræftende studier.

Effektivitet blev vurderet ved hjælp af validerede kliniske målinger. Tandfølsomhed blev evalueret ved hjælp af Schiff Cold Air Sensitivity Scale, og ekstrinsisk tandplettethed blev vurderet ved hjælp af Modified Lobene Stain Index. Vurderingerne blev udført ved baseline og efter 1, 2, 4 og 8 uger for at overvåge ændringer over tid.

Sikkerhed blev evalueret gennem hele studiet ved at registrere bivirkninger og udføre kliniske vurderinger. Deltagerne blev instrueret i at undgå brugen af andre tandbehandlinger i løbet af studieperioden, medmindre det blev godkendt af undersøgeren.

Data blev analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder, inklusive parametriske og ikke-parametriske tests, med en intention-to-treat-tilgang. Studiet blev udført i overensstemmelse med Good Clinical Practice-retningslinjer og etiske principper beskrevet i Helsinkideklarationen.