Management von Dentinhypersensibilität mit zwei Zahnpastatechnologien: Eine Pilotstudie zur klinischen Vergleichbarkeit

Diese Studie ist eine randomisierte, parallelgruppige, kontrollierte Post-Marketing-Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit und Sicherheit der Scigates Schaum-Mundhygiene 2-in-1 Zahnpasta und Mundspülung im Vergleich zur Lacalut® White & Repair Zahnpasta bei der Reduzierung von Zahnempfindlichkeit und der Verbesserung der Zahnaufhellung zu bewerten.

Gesunde erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Zahnverfärbung und selbstberichteter Zahnempfindlichkeit wurden eingeschlossen und zufällig entweder der Testgruppe, die die Scigates Schaum-Mundhygiene 2-in-1 Zahnpasta und Mundspülung erhielt, oder der Kontrollgruppe, die die Lacalut® White & Repair Zahnpasta erhielt, zugeteilt. Die Teilnehmer verwendeten das zugewiesene Produkt dreimal täglich über einen Zeitraum von 8 Wochen gemäß standardisierter Anweisungen.

Insgesamt wurden 57 Teilnehmer eingeschlossen. Die Studie wurde als explorative Post-Marketing-Untersuchung durchgeführt und bei dieser Stichprobengröße abgeschlossen, um vorläufige Schätzungen der Behandlungseffekte, Variabilität und Machbarkeit zu liefern, die das Design und die statistische Power zukünftiger größerer Bestätigungsstudien informieren können.

Die Wirksamkeit wurde anhand validierter klinischer Messungen bewertet. Die Zahnempfindlichkeit wurde mithilfe der Schiff Cold Air Sensitivity Scale bewertet, und die extrinsische Zahnverfärbung wurde mithilfe des Modified Lobene Stain Index beurteilt. Die Bewertungen wurden zu Beginn sowie nach 1, 2, 4 und 8 Wochen durchgeführt, um Veränderungen im Zeitverlauf zu überwachen.

Die Sicherheit wurde während der gesamten Studie durch die Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse und die Durchführung klinischer Bewertungen überwacht. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während des Studienzeitraums auf die Verwendung anderer zahnärztlicher Behandlungen zu verzichten, sofern diese nicht vom Prüfer genehmigt wurden.

Die Daten wurden unter Verwendung geeigneter statistischer Methoden, einschließlich parametrischer und nichtparametrischer Tests, mit einem Intention-to-Treat-Ansatz analysiert. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis und den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt.