Hantering av dentinöverkänslighet med två tandkrämsteknologier: En pilotstudie med jämförande klinisk utvärdering

Denna studie är en randomiserad, parallellgrupps, kontrollerad post-marknadsföringsklinisk prövning utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Scigates skummunrengöringsmedel 2 i 1 tandkräm och munvatten jämfört med Lacalut® White & Repair tandkräm i att minska tandkänslighet och förbättra tandblekning.

Vuxna deltagare i åldrarna 18 till 65 år med mild till måttlig tandfläckning och självrapporterad tandkänslighet rekryterades och randomiserades till antingen testgruppen, som fick Scigates skummunrengöringsmedel 2 i 1 tandkräm och munvatten, eller kontrollgruppen, som fick Lacalut® White & Repair tandkräm. Deltagarna använde det tilldelade produkten tre gånger dagligen under en period av 8 veckor enligt standardiserade instruktioner.

Totalt 57 deltagare rekryterades. Studien genomfördes som en explorativ post-marknadsföringsundersökning och avslutades vid denna urvalsstorlek för att ge preliminära uppskattningar av behandlingseffekter, variabilitet och genomförbarhet, vilket kan informera utformningen och statistisk power för framtida större bekräftande studier.

Effektiviteten utvärderades med validerade kliniska mått. Tandkänslighet utvärderades med Schiff Cold Air Sensitivity Scale, och dental yttre fläckning bedömdes med Modified Lobene Stain Index. Utvärderingar genomfördes vid baslinje samt vecka 1, 2, 4 och 8 för att övervaka förändringar över tid.

Säkerheten utvärderades genom hela studien genom att registrera biverkningar och genomföra kliniska bedömningar. Deltagarna instruerades att undvika användning av andra tandbehandlingar under studieperioden om inte godkänt av undersökningsledaren.

Data analyserades med lämpliga statistiska metoder, inklusive parametriska och icke-parametriska tester, med en intention-to-treat ansats. Studien genomfördes i enlighet med Good Clinical Practice riktlinjer och etiska principer enligt Helsingforsdeklarationen.