Říšení dentinální hypersenzitivity pomocí dvou technologií zubních past: pilotní srovnávací klinická studie

Tato studie je randomizovaná, paralelně sestavená, kontrolovaná postmarketingová klinická studie navržená k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti zubní pasty a ústní vody 2 v 1 Scigates foam mouth sanitizer ve srovnání se zubní pastou Lacalut® White & Repair při snižování citlivosti zubů a zlepšování bělení zubů.

Byli zařazeni zdraví dospělí účastníci ve věku od 18 do 65 let s mírným až středním zabarvením zubů a subjektivně udávanou citlivostí zubů a byli náhodně přiřazeni buď do testovací skupiny, která dostávala zubní pastu a ústní vodu 2 v 1 Scigates foam mouth sanitizer, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala zubní pastu Lacalut® White & Repair. Účastníci používali přidělený výrobek třikrát denně po dobu 8 týdnů podle standardizovaných pokynů.

Celkem bylo zařazeno 57 účastníků. Studie byla provedena jako průzkumná postmarketingová studie a byla ukončena při tomto počtu účastníků, aby poskytla předběžné odhady léčebných účinků, variability a proveditelnosti, což může informovat o návrhu a statistické síle budoucích rozsáhlejších potvrzujících studií.

Účinnost byla hodnocena pomocí ověřených klinických měření. Citlivost zubů byla hodnocena pomocí Schiffovy škály citlivosti na studený vzduch a vnější zabarvení zubů bylo hodnoceno pomocí modifikovaného Lobeneova indexu zabarvení. Hodnocení bylo provedeno na začátku studie a v týdnech 1, 2, 4 a 8, aby se sledovaly změny v průběhu času.

Bezpečnost byla hodnocena po celou dobu studie zaznamenáváním nežádoucích účinků a prováděním klinických hodnocení. Účastníci byli instruováni, aby se během studie vyhýbali používání jiných zubních ošetření, pokud je neschválil vyšetřovatel.

Data byla analyzována pomocí vhodných statistických metod, včetně parametrických a neparametrických testů, s přístupem záměru k léčbě. Studie byla provedena v souladu s pokyny správné klinické praxe a etickými principy uvedenými v Helsinské deklaraci.