Behandling av dentinoverfølsomhet ved bruk av to tannkremteknologier: En pilotstudie med klinisk sammenligning

Denne studien er en randomisert, parallellgruppe, kontrollert post-markedsførings klinisk studie designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Scigates skum munnsanitering 2 i 1 tannkrem og munnvann sammenlignet med Lacalut® White & Repair tannkrem i reduksjon av tannsensitivitet og forbedring av tannbleking.

Sunne voksne deltakere i alderen 18 til 65 år med mild til moderat tannflekking og selvrapportert tannsensitivitet ble inkludert og tilfeldig tildelt enten testgruppen, som mottok Scigates skum munnsanitering 2 i 1 tannkrem og munnvann, eller kontrollgruppen, som mottok Lacalut® White & Repair tannkrem. Deltakerne brukte det tildelte produktet tre ganger daglig i en periode på 8 uker i henhold til standardiserte instruksjoner.

Totalt 57 deltakere ble inkludert. Studien ble gjennomført som en utforskende post-markedsføringsundersøkelse og ble avsluttet ved denne prøvestørrelsen for å gi foreløpige estimater av behandlingseffekter, variasjon og gjennomførbarhet, som kan informere designet og statistisk styrke for fremtidige større bekreftende studier.

Effekt ble vurdert ved bruk av validerte kliniske mål. Tannsensitivitet ble evaluert ved bruk av Schiff Cold Air Sensitivity Scale, og ekstrinsisk tannflekking ble vurdert ved bruk av Modified Lobene Stain Index. Vurderinger ble utført ved baseline og ved uke 1, 2, 4 og 8 for å overvåke endringer over tid.

Sikkerhet ble evaluert gjennom hele studien ved å registrere uønskede hendelser og gjennomføre kliniske vurderinger. Deltakerne ble instruert til å unngå bruk av andre tannbehandlinger i studieperioden med mindre godkjent av forskeren.

Data ble analysert ved bruk av passende statistiske metoder, inkludert parametriske og ikke-parametriske tester, med en intention-to-treat-tilnærming. Studien ble gjennomført i samsvar med retningslinjer for god klinisk praksis og etiske prinsipper beskrevet i Helsinkideklarasjonen.