Управление дентиновой гиперчувствительностью с использованием двух технологий зубных паст: пилотное клиническое сравнительное исследование

Данное исследование представляет собой рандомизированное, параллельное, контролируемое постмаркетинговое клиническое испытание, разработанное для оценки эффективности и безопасности пены для полости рта Scigates 2 в 1 (зубная паста и ополаскиватель) по сравнению с зубной пастой Lacalut® White & Repair в снижении чувствительности зубов и улучшении отбеливания.

Здоровые взрослые участники в возрасте от 18 до 65 лет с легким и умеренным окрашиванием зубов и самостоятельно сообщаемой чувствительностью зубов были включены в исследование и случайным образом распределены либо в тестовую группу, получавшую пену для полости рта Scigates 2 в 1 (зубная паста и ополаскиватель), либо в контрольную группу, получавшую зубную пасту Lacalut® White & Repair. Участники использовали назначенный продукт три раза в день в течение 8 недель в соответствии со стандартизированными инструкциями.

Всего в исследование было включено 57 участников. Исследование проводилось как разведочное постмаркетинговое исследование и было завершено при данном размере выборки для получения предварительных оценок эффектов лечения, изменчивости и осуществимости, что может послужить основой для разработки и определения статистической мощности будущих более масштабных подтверждающих исследований.

Эффективность оценивалась с использованием валидированных клинических показателей. Чувствительность зубов оценивалась с помощью шкалы чувствительности к холодному воздуху Шиффа, а внешнее окрашивание зубов — с помощью модифицированного индекса окрашивания Лобена. Оценки проводились на исходном уровне и на 1, 2, 4 и 8 неделях для мониторинга изменений во времени.

Безопасность оценивалась на протяжении всего исследования путем регистрации нежелательных явлений и проведения клинических оценок. Участникам было предписано избегать использования других стоматологических средств в период исследования, если это не было одобрено исследователем.

Данные анализировались с использованием соответствующих статистических методов, включая параметрические и непараметрические тесты, с подходом «по намерению лечить». Исследование проводилось в соответствии с руководящими принципами Надлежащей клинической практики и этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации.