一项旨在进一步了解Nurandociguat的安全性及其对健康成年人中瑞舒伐他汀和达比加群体内代谢过程影响的研究

研究人员正在寻找更好的方法来治疗慢性肾病患者。 慢性肾病（CKD）是一种长期疾病，患者的肾脏功能无法正常运作。 CKD患者患心血管问题的风险更高，通常需要药物来维持健康。

研究药物努兰多西呱（也称为BAY 3283142）是一种正在开发的新药，旨在帮助CKD患者。 它通过激活一种名为可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）的酶发挥作用，有助于放松血管并可能保护肾脏。 研究药物努兰多西呱被认为可以通过改善血流和减轻肾脏压力来降低血压并减少肾脏损伤。

在本研究中，参与者将是健康人群，不会从服用努兰多西呱中获益。 然而，本研究将提供如何在未来针对慢性肾病患者的试验中测试努兰多西呱的信息。

本研究的主要目的是了解努兰多西呱的安全性及其对健康成年人身体处理（药代动力学）另外两种药物瑞舒伐他汀和达比加群的方式的影响。

为此，研究人员将收集：

• 瑞舒伐他汀在血浆中的平均最高水平（也称为Cmax）
• 达比加群在血浆中的平均最高水平（也称为Cmax）
• 研究期间出现副作用的参与者人数

本研究分为2组，一组用于瑞舒伐他汀，另一组用于达比加群。 研究参与者将根据研究计划被分配到一组。 每组将有两个阶段：第一阶段和第二阶段。

在第一阶段，将单次服用瑞舒伐他汀或达比加群，并在没有努兰多西呱的情况下研究这两种化合物的分解情况。

在第二阶段，将连续7天给予低剂量的努兰多西呱，随后在第8天给予单次高剂量。在第8天，还将单次服用瑞舒伐他汀和达比加群，以研究在努兰多西呱存在的情况下人体对它们的分解情况。

每位参与者的研究时间最长为7周，包括筛选、治疗和随访。

在研究期间，研究医生将：

• 检查生命体征（如血压和心率）
• 进行体格检查
• 采集血液和尿液样本以进行安全性评估和药物水平测量
• 进行心电图（ECG）检查
• 询问参与者关于他们的感受以及出现的不良事件

不良事件是指参与者在研究期间出现的任何医疗问题。 医生会记录所有不良事件，无论他们认为这些事件是否与研究治疗相关。

研究医生及其团队将联系参与者，了解参与者的健康状况，直至参与者完成研究。