卡通与互动故事讲述对6-9岁儿童雾化治疗期间恐惧感与舒适度的影响
卡通观看和雾化器给药期间呼吸同步互动讲故事对6-9岁儿童恐惧、情绪行为和舒适度的影响：一项随机对照研究
儿童在吸入治疗（使用雾化器或蒸发器）过程中经历的恐惧和焦虑是导致治疗依从性困难并降低护理质量的关键因素。 特别是幼儿，可能会因面罩使用、设备产生的噪音以及失控感而将此过程视为“威胁”。 这种情况会引发儿童显著的生理应激反应。
因此，在儿科护理中，增加儿童参与治疗的非药物方法至关重要。 文献表明，如播放动画片、播放音乐和使用分散注意力的视觉材料等干预措施，既能减轻焦虑，又能改善心率等应激指标。 此外，治疗性游戏已被证明有助于儿童适应医院环境并安抚其情绪反应。
本研究旨在评估一种护理干预措施的效果，该干预措施旨在增强儿童在吸入治疗过程中的身体舒适度，并管理其恐惧和焦虑，其特点是呼吸同步、互动且基于故事。
研究概览
详细说明
研究实施：本研究将在符合纳入标准的6-9岁儿童中进行，采用计算机辅助随机化方法分组。 纳入前，将以易于理解的语言向家长解释研究目的、将执行的程序以及可能的获益与风险，并获得家长的书面知情同意。 在操作前，将根据儿童发育水平给予适当解释。 若儿童不愿参与操作，不会采用强制手段，其标准治疗将不受干扰地继续进行。
研究中，儿童将被随机分配至三组：动画观看组、呼吸同步互动故事组和标准护理组。 研究前将进行前测表单评估。
动画组（CG）：在雾化给药期间，将为6-9岁儿童播放适合其年龄、节奏平缓且无恐惧或暴力内容的简短动画。 动画将通过连接互联网的iPad mini播放。
呼吸同步互动故事组（SWB-ISG）：该组儿童将在雾化给药期间接受基于呼吸同步互动故事的干预。 故事讲述将由拥有五年以上儿科病房工作经验且具理学学位的护士执行，使用预先准备的标准文本，确保所有参与者的内容与语言模式一致。 故事讲述过程中，将通过口头指导使儿童呼吸与故事节奏同步。 吸气时间约为3秒，呼气时间约为4秒。 故事讲述期间，将在多感官层面支持儿童的注意力。
标准护理组（SC）：该组将按照诊所常规实践并在儿童母亲在场的情况下进行雾化给药。 操作前，将向家长和儿童简要说明雾化器工作原理（年龄适配），但不会使用分散注意力的额外干预措施。 雾化给药将以儿童坐姿、使用标准面罩完成，持续时间遵循临床方案规定。
最终测试表单将在给药完成后立即及2分钟后进行。 （儿童信息表；儿童恐惧量表；儿童情绪指标量表）。
研究假设：
H1a：三组儿童（动画组：CG、呼吸同步互动故事组：SWB-ISG、标准组：SG）在吸入治疗期间的平均恐惧评分存在统计学显著差异。
H1b：三组儿童（CG、SWB-ISG、SG）在吸入治疗期间的平均舒适度评分存在统计学显著差异。
H1c：三组儿童（CG、SWB-ISG、SG）在吸入治疗期间的情绪行为存在统计学显著差异。
统计分析
收集的数据将通过统计软件程序分析：
正态性检验：检查数据分布（偏度与峰度）以选择适当的检验方法（参数或非参数）。
组间比较：比较各组的 demographic 和临床特征以确定其相似性。
效应量：计算Cohen's d系数以确定组间差异的强度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Özlem Güzel Polat
- 电话号码：+905067685660
- 邮箱：ozlemgzl@mersin.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Derya Akdeniz Uysal
- 邮箱：derya81@mersin.edu.tr
学习地点
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Mersin、土耳其（türkiye）、33100
- 招聘中
- Mersin University
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接触：
- Derya Akdeniz Uysal
- 电话号码：+905054676068
- 邮箱：derya81@mersin.edu.tr
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首席研究员：
- Özlem Güzel Polat
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首席研究员：
- Derya Akdeniz Uysal
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副研究员：
- Güzide Üğücü
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副研究员：
- Merve Kurt
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副研究员：
- Atiye Karakul
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副研究员：
- Duygu Sönmez Düzkaya
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- - 年龄在6-9岁的儿童
- 因急性或慢性呼吸系统疾病计划接受雾化吸入治疗
- 意识清醒，能对环境刺激作出反应，并能通过言语或非言语方式沟通
- 无确诊的神经发育障碍（如重度自闭症谱系障碍、重度智力残疾等）
- 无严重听力或视力损失，以免影响故事讲述和视觉材料的理解
- 雾化给药期间无需要紧急干预的呼吸衰竭迹象
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
- 在获得适合其年龄和发育水平的解释后，愿意参与研究的儿童。
排除标准：
- 雾化应用期间需要紧急医疗干预的患者，如严重呼吸窘迫、紫绀或氧饱和度显著降低。
- 意识不清或无法对环境刺激作出充分反应的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卡通组: CG
在雾化器给药期间，将向6-9岁的儿童播放一部简短、节奏平缓且适合他们观看的卡通片，内容不含恐惧或暴力元素。
该卡通片将使用可连接互联网的iPad mini进行播放。
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主动分散注意力方法
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实验性的：呼吸同步交互式叙事组 (SWB-ISG)
在本组中，儿童将在雾化器给药期间接受基于呼吸同步互动故事讲述的干预。
故事讲述将由一名拥有五年以上儿科病房工作经验且具有科学学位的护士进行，使用预先准备的标准文本，所有参与者的内容和语言模式相同。
在故事讲述过程中，将通过口头指导使儿童的呼吸与故事同步。
吸气时间约为3秒，呼气时间约为4秒。
在故事讲述期间，将在多感官层面上支持儿童的注意力。
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主动分散注意力方法
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实验性的：标准护理组 (SG)
在该组中，雾化器药物给药将根据诊所的常规做法进行，并在儿童母亲在场的情况下完成。
在操作前，将向家长和儿童简要、适龄地解释雾化器的工作原理，但不会使用分散注意力的额外干预措施。
雾化器给药将在儿童坐姿下完成，使用标准面罩，并按照临床方案规定的持续时间进行。
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标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童恐惧量表平均分数的变化
大体时间：在手术过程中
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该量表用于评估5-10岁儿童对疼痛的恐惧。
它评估儿童与疼痛相关的恐惧。
儿童恐惧量表（CFS）由McMurty等人（2011年）开发，并由Özalp-Gerçeker等人（2018年）在土耳其验证并证明其可靠性，包含五种绘制的面部表情，从中性表情（0=无焦虑）到惊恐的面孔（4=严重焦虑），评分系统为0到4分。该量表的截止点为2分，得分2分及以上被视为高水平恐惧。
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在手术过程中
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儿童情绪表现量表平均分的变化
大体时间：手术过程中
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该量表由Li和Lopez于2005年开发。
其目的是客观评估儿童对医疗程序的情绪反应。
该量表基于五个参数评估儿童的情绪指标：面部表情、声音活动、互动和合作水平。
每个参数评分在1到5之间，最低分为5分，最高分为25分。
该量表的土耳其语效度和信度由İzci和Çetinkaya（2020年）在7-12岁儿童中确立。
该量表的Cronbach's alpha信度系数在0.95到0.96之间。
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手术过程中
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儿童舒适度雏菊量表中儿童平均分数的变化
大体时间：在手术期间
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该量表由Kolcaba和DiMarco（2005年）开发，并由Kuzlu Ayyıldız等人（2025年）进行了土耳其语的有效性和可靠性研究，包含雏菊状面部表情，针对能够沟通的2-3岁儿童，在回答护士“你感觉如何？”的问题时，按1到4级评分。
雏菊编号1表示“非常糟糕”，2“有点糟糕”，3“有点好”，4“非常好”。
量表得分越高，表示舒适度水平越高。
在我们的研究中，观察者评估了该量表对0-18岁儿童的适用性，并确定适龄儿童（通过自我报告）和观察者（通过观察）均可使用该量表。
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在手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Derya Akdeniz Uysal、Study Director
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Altay G, Metin Karaaslan M, Yildiz Y, Demir E. The effect of toy-figure nebulizer along with amigurumi-based therapeutic play, and auditory stimulus reduction during inhalation therapy in children: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2025 Nov-Dec;85:577-585. doi: 10.1016/j.pedn.2025.09.021. Epub 2025 Sep 27.
- Şahin, A., & Arıkan, D. (2022). The Effects of Self-Efficacy and Anxiety Levels of Mothers with Children Receiving Nebulized Inhalation Treatment on the Application of Nebulized Inhalation Practices. Sakarya University Journal of Holistic Health, 5(3), 327-341.
- Kemps, E., Scullin, M. K., & Upton, L. (2019). Effects of mindful breathing on attention, negative affect and stress in children. Journal of Child and Family Studies, 28(7), 1928-1939. https://doi.org/10.1007/s10826-019-01419-4
- 3. Aydın, D., & Şahiner, N. C. (2017). Effects of distraction on pain, fear and anxiety during invasive procedures in children. Journal for Specialists in Pediatric Nursing, 22(3), e12184. https://doi.org/10.1111/jspn.12184
- Kirkan C, Kahraman A. Effect of therapeutic play using a toy nebulizer and toy mask on a child's fear and anxiety levels. J Pediatr Nurs. 2023 Nov-Dec;73:e556-e562. doi: 10.1016/j.pedn.2023.10.033. Epub 2023 Nov 7.
- Inal S, Kelleci M. Distracting children during blood draw: looking through distraction cards is effective in pain relief of children during blood draw. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):210-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02016.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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