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Auswirkungen von Cartoons & interaktivem Geschichtenerzählen auf Angst und Komfort bei 6-9-Jährigen während der Verneblertherapie

2. April 2026 aktualisiert von: Ozlem Guzel Polat, Mersin University

Der Effekt von Cartoon-Betrachtung und atemsynchronisiertem interaktivem Geschichtenerzählen während der Verabreichung von Medikamenten per Vernebler auf Angst, emotionales Verhalten und Komfort bei 6-9-jährigen Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Angst und Unruhe, die Kinder während der Inhalationstherapie (mit einem Vernebler oder Verdampfer) erleben, sind Schlüsselfaktoren, die die Therapietreue erschweren und die Behandlungsqualität mindern. Besonders junge Kinder können diesen Prozess aufgrund der Maskennutzung, des vom Gerät erzeugten Lärms und eines Gefühls des Kontrollverlusts als "bedrohlich" empfinden. Diese Situation löst eine erhebliche physiologische Stressreaktion beim Kind aus.

Daher sind in der pädiatrischen Pflege nicht-pharmakologische Methoden, die die Beteiligung der Kinder an der Behandlung erhöhen, von großer Bedeutung. Die Literatur zeigt, dass Interventionen wie das Zeichentrickfilme zeigen, Musik abspielen und ablenkende visuelle Materialien verwenden sowohl die Angst reduzieren als auch Stressindikatoren wie die Herzfrequenz verbessern. Darüber hinaus hat sich therapeutisches Spielen als hilfreich erwiesen, um Kindern bei der Anpassung an das Krankenhausumfeld zu helfen und ihre emotionalen Reaktionen zu beruhigen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer pflegerischen Intervention zu bewerten, die darauf ausgelegt ist, das körperliche Wohlbefinden der Kinder zu verbessern und ihre Angst und Unruhe während der Inhalationstherapie zu bewältigen – die atemsynchron, interaktiv und geschichtenbasiert ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendurchführung: In dieser Studie, die an Kindern im Alter von 6–9 Jahren durchgeführt wird, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden Gruppen mithilfe einer computergestützten Randomisierungsmethode gebildet. Vor der Aufnahme werden der Zweck der Studie, die durchzuführenden Verfahren sowie die möglichen Vorteile und Risiken den Eltern in verständlicher Sprache erläutert, und von den Eltern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Dem Kind wird vor dem Eingriff eine seinem Entwicklungsstand angemessene Erklärung gegeben. Wenn die Kinder nicht an dem Eingriff teilnehmen möchten, wird kein Zwang ausgeübt, und ihre Standardbehandlungen werden ohne Unterbrechung fortgesetzt.

In der Studie werden die Kinder nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: der Cartoon-Betrachtungsgruppe, der atemsynchronisierten interaktiven Geschichtenerzählgruppe und der Standardversorgungsgruppe. Vor der Studie werden Vor-Test-Formulare ausgegeben.

Cartoon-Gruppe (CG): Während der Verabreichung über den Vernebler wird Kindern im Alter von 6–9 Jahren ein kurzer, ruhiger Cartoon gezeigt, der für sie geeignet und frei von Angst oder Gewalt ist. Der Cartoon wird mithilfe eines internetfähigen iPad mini gezeigt.

Atemsynchronisierte interaktive Geschichtenerzählgruppe (SWB-ISG): In dieser Gruppe erhalten die Kinder während der Verabreichung der Medikamente über den Vernebler eine Intervention auf der Grundlage atemsynchronisierter, interaktiver Geschichtenerzählung. Die Geschichtenerzählung wird von einer Krankenschwester mit mehr als fünf Jahren Erfahrung auf der Kinderstation und einem naturwissenschaftlichen Abschluss durchgeführt, wobei ein vorbereiteter Standardtext mit demselben Inhalt und denselben verbalen Mustern für alle Teilnehmer verwendet wird. Während des Geschichtenerzählens wird die Atmung des Kindes durch verbale Anleitung mit seiner Atmung synchronisiert. Die Einatemzeit beträgt etwa 3 Sekunden und die Ausatemzeit etwa 4 Sekunden. Die Aufmerksamkeit des Kindes wird während des Geschichtenerzählens auf multisensorischer Ebene unterstützt.

Standardversorgungsgruppe (SC): In dieser Gruppe wird die Verabreichung der Medikamente über den Vernebler gemäß den Routinepraktiken der Klinik und in Anwesenheit der Mutter des Kindes durchgeführt. Vor dem Eingriff wird dem Elternteil und dem Kind eine kurze, altersgerechte Erklärung zur Funktionsweise des Verneblers gegeben, es werden jedoch keine ablenkenden zusätzlichen Interventionen eingesetzt. Die Verabreichung über den Vernebler wird mit dem Kind in sitzender Position, unter Verwendung einer Standardmaske und für die im klinischen Protokoll angegebene Dauer abgeschlossen.

Endtest-Formulare werden unmittelbar nach und 2 Minuten nach Abschluss der Medikamentenverabreichung ausgegeben. (Kinderinformationsbogen; Kind-Angst-Skala; und Skala der emotionalen Indikatoren von Kindern).

Forschungshypothesen:

H1a: Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in den durchschnittlichen Angstwerten der Kinder während der Inhalationstherapie zwischen den drei Gruppen (Cartoon-Gruppe: CG, atemsynchronisierte interaktive Geschichtengruppe: SWB-ISG, Standardgruppe: SG).

H1b: Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied in den durchschnittlichen Komfortwerten der Kinder während der Inhalationstherapie zwischen den drei Gruppen (CG, SWB-ISG, SG).

H1c: Es gibt einen statistisch signifikanten Unterschied im emotionalen Verhalten der Kinder während der Inhalationstherapie zwischen den drei Gruppen (CG, SWB-ISG, SG).

Statistische Analyse

Die gesammelten Daten werden mithilfe statistischer Softwareprogramme analysiert:

Normalitätstest: Die Verteilung der Daten (Schiefe und Kurtosis) wird untersucht, um die geeignete Testmethode (parametrisch oder nicht-parametrisch) auszuwählen.

Vergleich der Gruppen: Die demografischen und klinischen Merkmale der Gruppen werden verglichen, um festzustellen, ob sie ähnlich sind.

Effektstärke: Der Cohen-d-Koeffizient wird berechnet, um die Stärke des Unterschieds zwischen den Gruppen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33100
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Özlem Güzel Polat
        • Hauptermittler:
          • Derya Akdeniz Uysal
        • Unterermittler:
          • Güzide Üğücü
        • Unterermittler:
          • Merve Kurt
        • Unterermittler:
          • Atiye Karakul
        • Unterermittler:
          • Duygu Sönmez Düzkaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Kinder im Alter von 6-9 Jahren
  • Zur Durchführung einer Inhalationstherapie mit Vernebler aufgrund einer akuten oder chronischen Atemwegserkrankung vorgesehen
  • Bewusst, reagiert auf Umgebungsreize und kann verbal oder nonverbal kommunizieren
  • Ohne diagnostizierte neuroentwicklungsbedingte Störung (schwere Autismus-Spektrum-Störung, schwere geistige Behinderung usw.)
  • Ohne schweren Hör- oder Sehverlust, der das Verständnis von Geschichten und visuellem Material beeinträchtigen würde
  • Ohne Anzeichen von Atemversagen, die während der Verabreichung des Verneblers einen Notfalleingriff erfordern
  • Mit schriftlicher Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters
  • Kinder, die nach alters- und entwicklungsgerechter Aufklärung zur Studienteilnahme bereit sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Vernebleranwendung eine Notfallmedizinische Intervention benötigen, wie schwere Atemnot, Zyanose oder deutlich niedrige Sauerstoffsättigung.
  • Patienten, die bewusstlos sind oder nicht angemessen auf Umgebungsreize reagieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: cartoon group: CG
Während der Verabreichung mit dem Vernebler wird Kindern im Alter von 6-9 Jahren ein kurzer, ruhiger Cartoon gezeigt, der für sie geeignet ist und keine Angst oder Gewalt enthält. Der Cartoon wird mit einem iPad mini mit Internetzugang gezeigt.
Verhalten: Cartoon Anschauen
Aktive Ablenkungsmethoden
Experimental: Atem-synchronisierte interaktive Geschichtenerzählungsgruppe (SWB-ISG)
In dieser Gruppe erhalten die Kinder während der Verabreichung von Medikamenten über einen Vernebler eine Intervention auf Basis von atemsynchronisiertem, interaktivem Geschichtenerzählen. Das Geschichtenerzählen wird von einer Krankenschwester mit mehr als fünf Jahren Erfahrung in der Kinderstation und einem naturwissenschaftlichen Abschluss durchgeführt, wobei ein vorbereiteter Standardtext mit demselben Inhalt und den gleichen sprachlichen Mustern für alle Teilnehmer verwendet wird. Während des Geschichtenerzählens wird die Atmung des Kindes durch verbale Anleitung mit seiner Atmung synchronisiert. Die Einatemzeit beträgt etwa 3 Sekunden und die Ausatemzeit etwa 4 Sekunden. Die Aufmerksamkeit des Kindes wird während des Geschichtenerzählens auf multisensorischer Ebene unterstützt.
Verhalten: Interaktives Storytelling synchronisiert mit dem Atem
Aktive Ablenkungsmethoden
Experimental: Standardversorgungsgruppe (SG)
In dieser Gruppe erfolgt die Verabreichung von Medikamenten per Inhalator gemäß den Routinepraktiken der Klinik und in Anwesenheit der Mutter des Kindes. Vor dem Eingriff erhalten Eltern und Kind eine kurze, altersgerechte Erklärung zur Funktionsweise des Inhalators, jedoch werden keine zusätzlichen ablenkenden Interventionen eingesetzt. Die Inhalatoranwendung wird mit dem Kind in sitzender Position, unter Verwendung einer Standardmaske und für die im klinischen Protokoll festgelegte Dauer durchgeführt.
Verhalten: Standardgruppe
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Durchschnittswerts von Kindern auf der Kinde-Angst-Skala
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Diese Skala wird zur Bewertung der Angst vor Schmerzen bei Kindern im Alter von 5-10 Jahren verwendet. Sie bewertet die mit Schmerzen verbundene Angst bei Kindern. Die Child Fear Scale (CFS), entwickelt von McMurty et al. (2011) und auf Türkisch von Özalp-Gerçeker et al. (2018) validiert und als zuverlässig nachgewiesen, besteht aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von einem neutralen Ausdruck (0=keine Angst) bis zu einem ängstlichen Gesicht (4=starke Angst) reichen, mit einem Bewertungssystem von 0 bis 4. Der Grenzwert der Skala ist 2, und Werte von 2 und höher gelten als hohe Angst.
Während des Eingriffs
Veränderung des Durchschnittswerts der Kinder in der Kinder-Emotionsmanifestations-Skala
Zeitfenster: während des Eingriffs
Die Skala wurde 2005 von Li und Lopez entwickelt. Ihr Zweck ist die objektive Bewertung der emotionalen Reaktionen von Kindern auf medizinische Verfahren. Die Skala bewertet emotionale Indikatoren von Kindern anhand von fünf Parametern: Gesichtsausdruck, vokale Aktivität, Interaktion und Kooperationsbereitschaft. Jeder Parameter wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 5 bewertet, mit einer Mindestpunktzahl von 5 und einer Höchstpunktzahl von 25. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurden von İzci und Çetinkaya (2020) bei Kindern im Alter von 7-12 Jahren festgestellt. Der Cronbach's Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala lag zwischen 0,95 und 0,96.
während des Eingriffs
Veränderung des durchschnittlichen Scores der Kinder auf der Kinderkomfort-Gänseblümchenskala
Zeitfenster: während des Eingriffs
Entwickelt von Kolcaba & DiMarco (2005) und mit türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudien von Kuzlu Ayyıldız et al. (2025) durchgeführt, besteht diese Skala aus gänseblümchenförmigen Gesichtsausdrücken, die von 1 bis 4 bewertet werden, als Antwort auf die Frage der Krankenschwestern: „Wie fühlst du dich?“, für Kinder im Alter von 2–3 Jahren, die kommunizieren können. Gänseblümchen Nummer 1 bedeutet „sehr schlecht“, 2 „etwas schlecht“, 3 „etwas gut“ und 4 „sehr gut“. Eine höhere Punktzahl auf der Skala zeigt ein hohes Maß an Komfort an. In unserer Studie wurde die Anwendbarkeit der Skala für Kinder im Alter von 0–18 Jahren von Beobachtern bewertet, und es wurde festgestellt, dass sowohl altersgerechte Kinder (durch Selbstauskunft) als auch Beobachter (durch Beobachtung) die Skala nutzen können.
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Studienleiter: Derya Akdeniz Uysal, Study Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinU-HB-OGP-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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