Efeitos dos Desenhos Animados e da Narrativa Interativa no Medo e Conforto de Crianças dos 6 aos 9 Anos Durante o Tratamento com Nebulizador
O Efeito da Visualização de Desenhos Animados e da Narrativa Interativa Sincronizada com a Respiração Durante a Administração de Medicamentos por Nebulizador no Medo, Comportamento Emocional e Conforto em Crianças de 6 a 9 Anos: Um Estudo Controlado Randomizado
O medo e a ansiedade experienciados pelas crianças durante a terapia de inalação (usando um nebulizador ou vaporizador) são fatores-chave que dificultam a adesão ao tratamento e reduzem a qualidade dos cuidados. As crianças mais jovens, em particular, podem perceber este processo como "ameaçador" devido ao uso da máscara, ao ruído produzido pelo dispositivo e a uma sensação de perda de controlo. Esta situação desencadeia uma resposta de stress fisiológico significativa na criança.
Portanto, na enfermagem pediátrica, os métodos não farmacológicos que aumentam a participação das crianças no tratamento são de grande importância. A literatura indica que intervenções como mostrar desenhos animados, tocar música e usar materiais visuais distractores reduzem a ansiedade e melhoram indicadores de stress, como a frequência cardíaca. Além disso, o jogo terapêutico demonstrou ajudar as crianças a adaptarem-se ao ambiente hospitalar e a acalmar as suas reações emocionais.
Este estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção de enfermagem — concebida para melhorar o conforto físico das crianças e gerir o seu medo e ansiedade durante a terapia de inalação — que é sincronizada com a respiração, interativa e baseada numa história.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Implementação do Estudo: Neste estudo, que será conduzido em crianças com idades entre 6-9 anos que preencham os critérios de inclusão, serão formados grupos utilizando um método de randomização assistido por computador. Antes da inclusão, o objetivo do estudo, os procedimentos a serem realizados e os possíveis benefícios e riscos serão explicados aos pais numa linguagem compreensível, e será obtido o consentimento informado por escrito dos pais. A criança receberá uma explicação adequada ao seu nível de desenvolvimento antes do procedimento. Se as crianças não desejarem participar no procedimento, não será aplicada uma abordagem coerciva, e os seus tratamentos padrão continuarão ininterruptamente.
No estudo, as crianças serão aleatoriamente atribuídas a três grupos: o grupo de visualização de desenhos animados, o grupo de contação de histórias interativa sincronizada com a respiração e o grupo de cuidados padrão. Formulários de pré-teste serão administrados antes do estudo.
Grupo de Desenhos Animados (CG): Durante a administração do nebulizador, crianças com idades entre 6-9 anos assistirão a um desenho animado curto, com ritmo calmo, adequado para elas e isento de medo ou violência. O desenho animado será exibido utilizando um iPad mini com acesso à internet.
Grupo de Contação de Histórias Interativa Sincronizada com a Respiração (SWB-ISG): Neste grupo, as crianças receberão uma intervenção baseada na contação de histórias interativa sincronizada com a respiração durante a administração da medicação por nebulizador. A contação de histórias será conduzida por uma enfermeira com mais de cinco anos de experiência na ala pediátrica e um diploma de ciências, utilizando um texto padrão previamente preparado com o mesmo conteúdo e padrões verbais para todos os participantes. Durante a contação de histórias, a respiração da criança será sincronizada com a sua respiração através de orientação verbal. O tempo de inalação será de aproximadamente 3 segundos, e o tempo de exalação será de aproximadamente 4 segundos. A atenção da criança será apoiada a um nível multissensorial durante a contação de histórias.
Grupo de Cuidados Padrão (SC): Neste grupo, a administração da medicação por nebulizador será realizada de acordo com as práticas rotineiras da clínica e na presença da mãe da criança. Antes do procedimento, será dada uma breve explicação, adequada à idade, sobre como funciona o nebulizador ao progenitor e à criança, mas não serão utilizadas intervenções adicionais de distração. A administração do nebulizador será concluída com a criança numa posição sentada, utilizando uma máscara padrão, e pela duração especificada no protocolo clínico.
Formulários de teste final serão administrados imediatamente após e 2 minutos após a conclusão da administração da medicação. (Formulário de Informação da Criança; Escala de Medo da Criança; e Escala de Indicadores Emocionais das Crianças).
Hipóteses de Investigação:
H1a: Existe uma diferença estatisticamente significativa nas pontuações médias de medo das crianças durante a terapia de inalação entre os três grupos (grupo de desenhos animados: CG, grupo de contação de histórias interativa sincronizada com a respiração: SWB-ISG, Grupo Padrão: SG).
H1b: Existe uma diferença estatisticamente significativa nas pontuações médias de conforto das crianças durante a terapia de inalação entre os três grupos (CG, SWB-ISG, SG).
H1c: Existe uma diferença estatisticamente significativa no comportamento emocional das crianças durante a terapia de inalação entre os três grupos (CG, SWB-ISG, SG).
Análise Estatística
Os dados recolhidos serão analisados utilizando programas de software estatístico:
Teste de Normalidade: A distribuição dos dados (assimetria e curtose) será examinada para selecionar o método de teste apropriado (paramétrico ou não paramétrico).
Comparação de Grupos: As características demográficas e clínicas dos grupos serão comparadas para determinar se são semelhantes.
Tamanho do Efeito: O coeficiente d de Cohen será calculado para determinar a força da diferença entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özlem Güzel Polat
- Número de telefone: +905067685660
- E-mail: ozlemgzl@mersin.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Derya Akdeniz Uysal
- E-mail: derya81@mersin.edu.tr
Locais de estudo
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Mersin, Turquia (Türkiye), 33100
- Recrutamento
- Mersin University
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Contato:
- Derya Akdeniz Uysal
- Número de telefone: +905054676068
- E-mail: derya81@mersin.edu.tr
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Investigador principal:
- Özlem Güzel Polat
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Investigador principal:
- Derya Akdeniz Uysal
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Subinvestigador:
- Güzide Üğücü
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Subinvestigador:
- Merve Kurt
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Subinvestigador:
- Atiye Karakul
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Subinvestigador:
- Duygu Sönmez Düzkaya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Crianças com idades entre os 6 e os 9 anos
- Agendadas para receber terapia de inalação com nebulizador devido a doença respiratória aguda ou crónica
- Conscientes, responsivas a estímulos ambientais e capazes de comunicar verbal ou não verbalmente
- Sem um transtorno do neurodesenvolvimento diagnosticado (transtorno do espectro do autismo grave, deficiência intelectual grave, etc.)
- Sem perda auditiva ou visual grave que prejudique a compreensão de histórias e materiais visuais
- Sem sinais de insuficiência respiratória que exijam intervenção de emergência durante a administração do nebulizador
- Com consentimento informado escrito de um progenitor ou tutor legal
- Crianças que estão dispostas a participar no estudo após lhes terem sido dadas explicações adequadas à sua idade e nível de desenvolvimento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que necessitem de intervenção médica de emergência durante a aplicação do nebulizador, como dificuldade respiratória grave, cianose ou saturação de oxigénio significativamente baixa.
- Pacientes que estão inconscientes ou incapazes de responder adequadamente a estímulos ambientais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de banda desenhada: CG
Durante a administração do nebulizador, as crianças com idades entre os 6 e os 9 anos verão um desenho animado curto, de ritmo calmo, adequado para elas e que não contenha medo ou violência.
O desenho animado será exibido usando um iPad mini com acesso à internet.
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Métodos de Distração Ativa
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Experimental: Grupo de Narrativa Interativa Sincronizada com a Respiração (SWB-ISG)
Neste grupo, as crianças receberão uma intervenção baseada em contos interativos sincronizados com a respiração durante a administração de medicação por nebulizador.
A narração de contos será conduzida por uma enfermeira com mais de cinco anos de experiência na ala pediátrica e um curso superior em ciências, utilizando um texto padrão pré-preparado com o mesmo conteúdo e padrões verbais para todos os participantes.
Durante a narração, a respiração da criança será sincronizada com a sua respiração através de orientação verbal.
O tempo de inalação será de aproximadamente 3 segundos e o tempo de exalação será de aproximadamente 4 segundos.
A atenção da criança será apoiada a um nível multissensorial durante a narração.
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Métodos de Distração Ativa
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Experimental: Grupo de Cuidados Padrão (SG)
Neste grupo, a administração da medicação por nebulizador será realizada de acordo com as práticas de rotina da clínica e na presença da mãe da criança.
Antes do procedimento, será dada uma breve explicação, adequada à idade, sobre o funcionamento do nebulizador ao progenitor e à criança, mas não serão utilizadas intervenções adicionais de distração.
A administração por nebulizador será concluída com a criança numa posição sentada, utilizando uma máscara padrão, e durante o período especificado no protocolo clínico.
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Cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação média das crianças na Escala de Medo Infantil
Prazo: Durante o procedimento
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Esta escala é utilizada para avaliar o medo da dor em crianças dos 5 aos 10 anos de idade.
Avalia o medo relacionado com a dor em crianças.
A Escala de Medo Infantil (CFS), desenvolvida por McMurty et al. (2011) e validada e comprovada como fiável em turco por Özalp-Gerçeker et al. (2018), consiste em cinco expressões faciais desenhadas, que variam de uma expressão neutra (0=nenhuma ansiedade) a uma cara assustada (4=ansiedade grave), com um sistema de pontuação de 0 a 4. O ponto de corte da escala é 2, sendo as pontuações de 2 e superiores consideradas medo de nível elevado.
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Durante o procedimento
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Alteração na pontuação média das crianças na Escala de Manifestação Emocional Infantil
Prazo: durante o procedimento
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A escala foi desenvolvida por Li e Lopez em 2005.
O seu propósito é avaliar objetivamente as respostas emocionais das crianças a procedimentos médicos.
A escala avalia os indicadores emocionais das crianças com base em cinco parâmetros: expressão facial, atividade vocal, interação e nível de cooperação.
Cada parâmetro é pontuado entre 1 e 5, com uma pontuação mínima de 5 e uma pontuação máxima de 25.
A validade e fiabilidade turcas da escala foram estabelecidas por İzci e Çetinkaya (2020) em crianças com idades entre os 7 e os 12 anos.
O coeficiente de fiabilidade alfa de Cronbach da escala foi encontrado entre 0,95 e 0,96.
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durante o procedimento
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Alteração na pontuação média das crianças na escala de margaridas de conforto infantil
Prazo: durante o procedimento
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Desenvolvida por Kolcabo & DiMarco (2005) e com estudos de validade e fiabilidade turcos realizados por Kuzlu Ayyıldız et al. (2025), esta escala consiste em expressões faciais em forma de margarida classificadas de 1 a 4 em resposta à pergunta das enfermeiras, "Como te sentes?", para crianças dos 2 aos 3 anos que são capazes de comunicar.
A margarida número 1 significa "muito mal", 2 "um pouco mal", 3 "um pouco bem" e 4 "muito bem".
Uma pontuação mais elevada na escala indica um elevado nível de conforto.
No nosso estudo, a aplicabilidade da escala para crianças dos 0 aos 18 anos foi avaliada por observadores, e determinou-se que tanto crianças adequadas à idade (através de autorrelato) como observadores (através de observação) podiam utilizar a escala.
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Derya Akdeniz Uysal, Study Director
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Altay G, Metin Karaaslan M, Yildiz Y, Demir E. The effect of toy-figure nebulizer along with amigurumi-based therapeutic play, and auditory stimulus reduction during inhalation therapy in children: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2025 Nov-Dec;85:577-585. doi: 10.1016/j.pedn.2025.09.021. Epub 2025 Sep 27.
- Şahin, A., & Arıkan, D. (2022). The Effects of Self-Efficacy and Anxiety Levels of Mothers with Children Receiving Nebulized Inhalation Treatment on the Application of Nebulized Inhalation Practices. Sakarya University Journal of Holistic Health, 5(3), 327-341.
- Kemps, E., Scullin, M. K., & Upton, L. (2019). Effects of mindful breathing on attention, negative affect and stress in children. Journal of Child and Family Studies, 28(7), 1928-1939. https://doi.org/10.1007/s10826-019-01419-4
- 3. Aydın, D., & Şahiner, N. C. (2017). Effects of distraction on pain, fear and anxiety during invasive procedures in children. Journal for Specialists in Pediatric Nursing, 22(3), e12184. https://doi.org/10.1111/jspn.12184
- Kirkan C, Kahraman A. Effect of therapeutic play using a toy nebulizer and toy mask on a child's fear and anxiety levels. J Pediatr Nurs. 2023 Nov-Dec;73:e556-e562. doi: 10.1016/j.pedn.2023.10.033. Epub 2023 Nov 7.
- Inal S, Kelleci M. Distracting children during blood draw: looking through distraction cards is effective in pain relief of children during blood draw. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):210-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02016.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinU-HB-OGP-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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