Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kreskówek i Interaktywnego Opowiadania Historii na Strach i Komfort u Dzieci w Wieku 6-9 Lat Podczas Leczenia Nebulizatorem

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ozlem Guzel Polat, Mersin University

Wpływ oglądania kreskówek i interaktywnego opowiadania historii zsynchronizowanego z oddechem podczas podawania leków za pomocą nebulizatora na strach, zachowania emocjonalne i komfort u dzieci w wieku 6-9 lat: Randomizowane badanie kontrolowane

Strach i lęk odczuwane przez dzieci podczas terapii inhalacyjnej (przy użyciu nebulizatora lub inhalatora) są kluczowymi czynnikami, które utrudniają przestrzeganie zaleceń leczenia i obniżają jakość opieki. Małe dzieci, w szczególności, mogą postrzegać ten proces jako "zagrażający" ze względu na użycie maski, hałas generowany przez urządzenie oraz poczucie utraty kontroli. Ta sytuacja wywołuje znaczną fizjologiczną reakcję stresową u dziecka.

Dlatego w pielęgniarstwie pediatrycznym duże znaczenie mają niefarmakologiczne metody zwiększające udział dzieci w leczeniu. Literatura wskazuje, że interwencje takie jak wyświetlanie kreskówek, odtwarzanie muzyki i stosowanie rozpraszających materiałów wizualnych zarówno zmniejszają lęk, jak i poprawiają wskaźniki stresu, takie jak tętno. Ponadto udowodniono, że zabawa terapeutyczna pomaga dzieciom dostosować się do środowiska szpitalnego i łagodzić ich reakcje emocjonalne.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji pielęgniarskiej, zaprojektowanej w celu zwiększenia komfortu fizycznego dzieci i zarządzania ich strachem oraz lękiem podczas terapii inhalacyjnej, która jest zsynchronizowana z oddechem, interaktywna i oparta na opowieści.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Realizacja badania: W tym badaniu, które zostanie przeprowadzone na dzieciach w wieku 6-9 lat spełniających kryteria włączenia, grupy zostaną utworzone przy użyciu komputerowej metody randomizacji.
Przed włączeniem do badania, cel badania, procedury, które zostaną wykonane, oraz możliwe korzyści i ryzyka zostaną wyjaśnione rodzicom w zrozumiałym języku, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców.
Dziecko otrzyma wyjaśnienie odpowiednie do swojego poziomu rozwoju przed procedurą.
Jeśli dzieci nie będą chciały uczestniczyć w procedurze, nie zostanie zastosowane podejście przymusowe, a ich standardowe leczenie będzie kontynuowane bez przerw.

W badaniu dzieci zostaną losowo przydzielone do trzech grup: grupy oglądania kreskówek, grupy interaktywnego opowiadania historii zsynchronizowanego z oddechem oraz grupy standardowej opieki.
Formularze przedtestowe zostaną przeprowadzone przed badaniem.

Grupa kreskówek (CG): Podczas podawania nebulizatora dzieciom w wieku 6-9 lat będzie pokazywana krótka, spokojna kreskówka odpowiednia dla nich i wolna od strachu lub przemocy.
Kreskówka będzie wyświetlana za pomocą iPad mini z dostępem do internetu.

Grupa interaktywnego opowiadania historii zsynchronizowanego z oddechem (SWB-ISG): W tej grupie dzieci otrzymają interwencję opartą na interaktywnym opowiadaniu historii zsynchronizowanym z oddechem podczas podawania leku przez nebulizator.
Opowiadanie historii będzie prowadzone przez pielęgniarkę z ponad pięcioletnim doświadczeniem na oddziale pediatrycznym i wykształceniem naukowym, przy użyciu wcześniej przygotowanego standardowego tekstu o tej samej treści i wzorcach werbalnych dla wszystkich uczestników.
Podczas opowiadania historii oddech dziecka będzie synchronizowany z jego oddechem poprzez werbalne wskazówki.
Czas wdechu będzie wynosił około 3 sekund, a czas wydechu około 4 sekund.
Uwaga dziecka będzie wspierana na poziomie multisensorycznym podczas opowiadania historii.

Grupa standardowej opieki (SC): W tej grupie podawanie leku przez nebulizator będzie wykonywane zgodnie z rutynowymi praktykami kliniki i w obecności matki dziecka.
Przed procedurą zostanie udzielone krótkie, odpowiednie do wieku wyjaśnienie działania nebulizatora rodzicowi i dziecku, ale nie zostaną użyte żadne rozpraszające dodatkowe interwencje.
Podawanie nebulizatora zostanie zakończone z dzieckiem w pozycji siedzącej, przy użyciu standardowej maski i przez czas określony w protokole klinicznym.

Formularze testowe końcowe zostaną przeprowadzone bezpośrednio po zakończeniu podawania leku oraz 2 minuty po jego zakończeniu.
(Formularz informacyjny dziecka; Skala strachu dziecka; Skala wskaźników emocjonalnych dzieci).

Hipotezy badawcze:

H1a: Istnieje statystycznie istotna różnica w średnich wynikach strachu dzieci podczas terapii inhalacyjnej między trzema grupami (grupa kreskówek: CG, grupa interaktywnego opowiadania historii zsynchronizowanego z oddechem: SWB-ISG, grupa standardowa: SG).

H1b: Istnieje statystycznie istotna różnica w średnich wynikach komfortu dzieci podczas terapii inhalacyjnej między trzema grupami (CG, SWB-ISG, SG).

H1c: Istnieje statystycznie istotna różnica w zachowaniu emocjonalnym dzieci podczas terapii inhalacyjnej między trzema grupami (CG, SWB-ISG, SG).

Analiza statystyczna

Zebrane dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programów statystycznych:

Test normalności: Rozkład danych (skośność i kurtoza) zostanie zbadany w celu wyboru odpowiedniej metody testowej (parametrycznej lub nieparametrycznej).

Porównanie grup: Charakterystyki demograficzne i kliniczne grup zostaną porównane, aby określić, czy są one podobne.

Wielkość efektu: Współczynnik d Cohena zostanie obliczony w celu określenia siły różnicy między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33100
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Özlem Güzel Polat
        • Główny śledczy:
          • Derya Akdeniz Uysal
        • Pod-śledczy:
          • Güzide Üğücü
        • Pod-śledczy:
          • Merve Kurt
        • Pod-śledczy:
          • Atiye Karakul
        • Pod-śledczy:
          • Duygu Sönmez Düzkaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Dzieci w wieku 6-9 lat
  • Zaplanowane do otrzymania terapii inhalacyjnej za pomocą nebulizatora z powodu ostrej lub przewlekłej choroby układu oddechowego
  • Przytomne, reagujące na bodźce środowiskowe i zdolne do komunikacji werbalnej lub niewerbalnej
  • Bez rozpoznanego zaburzenia neurorozwojowego (ciężkie zaburzenie ze spektrum autyzmu, ciężka niepełnosprawność intelektualna itp.)
  • Bez ciężkiego ubytku słuchu lub wzroku, który utrudniałby opowiadanie historii i rozumienie materiałów wizualnych
  • Bez oznak niewydolności oddechowej wymagającej interwencji ratunkowej podczas podawania nebulizatora
  • Z pisemną świadomą zgodą rodzica lub prawnego opiekuna
  • Dzieci, które chcą uczestniczyć w badaniu po otrzymaniu wyjaśnień odpowiednich do ich wieku i poziomu rozwoju.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy wymagają pilnej interwencji medycznej podczas stosowania nebulizatora, takiej jak ciężka duszność, sinica lub znacznie niska saturacja tlenu.
  • Pacjenci, którzy są nieprzytomni lub niezdolni do odpowiedniej reakcji na bodźce środowiskowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kreskówkowa: CG
Podczas podawania leku za pomocą nebulizatora, dzieci w wieku 6-9 lat będą oglądały krótki, spokojny kreskówkę, która jest odpowiednia dla ich wieku i nie zawiera elementów strachu ani przemocy. Kreskówka będzie wyświetlana na iPadzie mini z dostępem do internetu.
Behawioralne: Oglądanie Kreskówek
Aktywne Metody Rozpraszania Uwagi
Eksperymentalny: Grupa Opowieści Interaktywnych Synchronizowanych z Oddechem (SWB-ISG)
W tej grupie dzieci otrzymają interwencję opartą na zsynchronizowanej z oddechem, interaktywnej opowieści podczas podawania leków przez nebulizator. Opowiadanie będzie prowadzone przez pielęgniarkę z ponad pięcioletnim doświadczeniem na oddziale pediatrycznym i wyższym wykształceniem medycznym, przy użyciu wcześniej przygotowanego standardowego tekstu o tej samej treści i wzorcach werbalnych dla wszystkich uczestników. Podczas opowiadania oddech dziecka będzie synchronizowany z jego oddechem za pomocą werbalnych wskazówek. Czas wdechu będzie wynosił około 3 sekund, a czas wydechu około 4 sekund. Uwaga dziecka będzie wspierana na poziomie wielozmysłowym podczas opowiadania.
Behawioralne: Interaktywna narracja zsynchronizowana z oddechem
Aktywne Metody Rozpraszania Uwagi
Eksperymentalny: Grupa Standardowej Opieki (SG)
W tej grupie podawanie leku za pomocą nebulizatora będzie przeprowadzane zgodnie z rutynowymi praktykami kliniki oraz w obecności matki dziecka. Przed zabiegiem rodzic i dziecko otrzymają krótkie, dostosowane do wieku wyjaśnienie działania nebulizatora, ale nie zostaną zastosowane żadne dodatkowe, rozpraszające interwencje. Podawanie leku za pomocą nebulizatora zostanie zakończone z dzieckiem w pozycji siedzącej, przy użyciu standardowej maski oraz przez czas określony w protokole klinicznym.
Behawioralne: Grupa Standardowa
Standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wyniku dzieci w Skali Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Skala ta służy do oceny lęku przed bólem u dzieci w wieku 5-10 lat. Ocenia ona lęk związany z bólem u dzieci. Skala Lęku Dziecięcego (CFS), opracowana przez McMurty'ego i in. (2011) oraz zwalidowana i potwierdzona pod względem rzetelności w języku tureckim przez Özalp-Gerçeker i in. (2018), składa się z pięciu rysunkowych wyrazów twarzy, od neutralnego wyrazu (0=brak lęku) do przestraszonej twarzy (4=ciężki lęk), z systemem punktacji od 0 do 4. Punkt odcięcia skali wynosi 2, a wyniki 2 i powyżej uważane są za wysoki poziom lęku.
Podczas zabiegu
Zmiana średniego wyniku dzieci w Skali Manifestacji Emocjonalnej Dzieci
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Skala została opracowana przez Li i Lopeza w 2005 roku. Jej celem jest obiektywna ocena reakcji emocjonalnych dzieci na procedury medyczne. Skala ocenia wskaźniki emocjonalne dzieci na podstawie pięciu parametrów: wyraz twarzy, aktywność wokalną, interakcję oraz poziom współpracy. Każdy parametr jest oceniany w skali od 1 do 5, przy minimalnym wyniku 5 i maksymalnym 25. Turecką ważność i rzetelność skali ustalili İzci i Çetinkaya (2020) u dzieci w wieku 7-12 lat. Współczynnik rzetelności alfa Cronbacha skali wynosił od 0,95 do 0,96.
podczas zabiegu
Zmiana średniego wyniku dzieci w skali komfortu dziecięcego stokrotek
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Opracowana przez Kolcaba & DiMarco (2005) i z tureckimi badaniami walidacyjnymi i rzetelnościowymi przeprowadzonymi przez Kuzlu Ayyıldız et al. (2025), ta skala składa się z wyrazów twarzy w kształcie stokrotki ocenianych od 1 do 4 w odpowiedzi na pytanie pielęgniarek: "Jak się czujesz?", dla dzieci w wieku 2-3 lat, które są w stanie się komunikować. Stokrotka numer 1 oznacza "bardzo źle", 2 "nieco źle", 3 "nieco dobrze", i 4 "bardzo dobrze". Wyższy wynik w skali wskazuje na wysoki poziom komfortu. W naszym badaniu oceniono przydatność skali dla dzieci w wieku 0-18 lat przez obserwatorów i stwierdzono, że zarówno dzieci w odpowiednim wieku (poprzez samoocenę), jak i obserwatorzy (poprzez obserwację) mogą korzystać z tej skali.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Derya Akdeniz Uysal, Study Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MersinU-HB-OGP-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka pielęgniarska

Badania kliniczne na Oglądanie Kreskówek

  • Washington University School of Medicine
    National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco
    Aktywny, nie rekrutujący
    Suubi+Adherence4Youth
    HIV
    Uganda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj