Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tecknade filmer och interaktivt berättande på rädsla och komfort hos 6-9 åringar under nebuliseringsbehandling

17 juli 2026 uppdaterad av: Ozlem Guzel Polat, Mersin University

Effekten av tecknad filmvisning och andningssynkroniserad interaktiv berättande under nebuliseringsmedicinering på rädsla, känslomässigt beteende och komfort hos 6-9 år gamla barn: En randomiserad kontrollerad studie

Rädsla och ångest som barn upplever under inhalationsterapi (med nebulisator eller förångare) är nyckelfaktorer som gör behandlingsföljsamhet svår och minskar vårdkvaliteten. Särskilt små barn kan uppfatta denna process som "hotfull" på grund av maskanvändning, ljudet från enheten och en känsla av kontrollförlust. Denna situation utlöser en betydande fysiologisk stressreaktion hos barnet.

Därför är icke-farmakologiska metoder som ökar barns delaktighet i behandlingen av stor betydelse inom pediatrisk omvårdnad. Litteraturen indikerar att interventioner som visar tecknade filmer, spelar musik och använder distraherande visuellt material både minskar ångest och förbättrar stressindikatorer som hjärtfrekvens. Dessutom har terapeutiskt lek visat sig hjälpa barn att anpassa sig till sjukhusmiljön och lugna deras känslomässiga reaktioner.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en omvårdnadsintervention – utformad för att förbättra barns fysiska komfort och hantera deras rädsla och ångest under inhalationsterapi – som är andningssynkroniserad, interaktiv och berättelsebaserad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiegemomförande: I denna studie, som kommer att genomföras på barn i åldern 6-9 år som uppfyller inklusionskriterierna, kommer grupper att bildas med hjälp av en datorassisterad randomiseringsmetod. Innan inkludering kommer studiens syfte, de procedurer som ska utföras och de möjliga fördelarna och riskerna att förklaras för föräldrarna på ett begripligt språk, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrarna. Barnet kommer att få en förklaring som är lämplig för dess utvecklingsnivå före proceduren. Om barnen inte önskar delta i proceduren kommer ett tvångsmetod inte att tillämpas, och deras standardbehandlingar kommer att fortsätta oavbrutet.

I studien kommer barn att slumpmässigt tilldelas till tre grupper: gruppen som tittar på tecknad film, gruppen med andningssynkroniserad interaktiv berättande och standardvårdsgruppen. Förtestformulär kommer att administreras före studien.

Tecknad filmgrupp (CG): Under nebulisatoradministration kommer barn i åldern 6-9 år att få se en kort, lugn tecknad film som är lämplig för dem och fri från rädsla eller våld. Tecknad filmen kommer att visas med hjälp av en iPad mini med internetåtkomst.

Andningssynkroniserad interaktiv berättandegrupp (SWB-ISG): I denna grupp kommer barn att få en intervention baserad på andningssynkroniserad, interaktiv berättande under nebulisatormedicinering. Berättande kommer att genomföras av en sjuksköterska med mer än fem års erfarenhet på barnavdelningen och en naturvetenskaplig examen, med hjälp av en förberedd standardtext med samma innehåll och verbala mönster för alla deltagare. Under berättandet kommer barnets andning att synkroniseras med dess andning genom verbal vägledning. Inhalationstiden kommer att vara ungefär 3 sekunder, och exhalationstiden kommer att vara ungefär 4 sekunder. Barnets uppmärksamhet kommer att stödjas på en multisensorisk nivå under berättandet.

Standardvårdsgrupp (SC): I denna grupp kommer nebulisatormedicinering att utföras enligt klinikens rutinpraxis och i närvaro av barnets mor. Innan proceduren kommer en kort, åldersanpassad förklaring av hur nebulisatorn fungerar att ges till föräldern och barnet, men inga distraherande ytterligare interventioner kommer att användas. Nebulisatoradministration kommer att slutföras med barnet i sittande ställning, med hjälp av en standardmask, och under den tid som anges i det kliniska protokollet.

Sluttestformulär kommer att administreras omedelbart efter och 2 minuter efter slutförandet av medicineringen. (Barninformationsformulär; Barns rädsleskala; och Barns emotionella indikatorskala).

Forskningshypoteser:

H1a: Det finns en statistiskt signifikant skillnad i barnens genomsnittliga rädslepoäng under inhalationsterapi bland de tre grupperna (tecknad filmgrupp: CG, andningssynkroniserad interaktiv berättandegrupp: SWB-ISG, standardgrupp: SG).

H1b: Det finns en statistiskt signifikant skillnad i barnens genomsnittliga komfortpoäng under inhalationsterapi bland de tre grupperna (CG, SWB-ISG, SG).

H1c: Det finns en statistiskt signifikant skillnad i barnens emotionella beteende under inhalationsterapi bland de tre grupperna (CG, SWB-ISG, SG).

Statistisk analys

De insamlade uppgifterna kommer att analyseras med hjälp av statistiska programvaruprogram:

Normalitetstest: Fördelningen av data (skevhet och kurtos) kommer att undersökas för att välja lämplig testmetod (parametrisk eller icke-parametrisk).

Jämförelse av grupper: Gruppernas demografiska och kliniska egenskaper kommer att jämföras för att avgöra om de är lika.

Effektstorlek: Cohens d-koefficient kommer att beräknas för att bestämma styrkan av skillnaden mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Mersin, Turkiet (Türkiye), 33100
        • Rekrytering
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Özlem Güzel Polat
        • Huvudutredare:
          • Derya Akdeniz Uysal
        • Underutredare:
          • Güzide Üğücü
        • Underutredare:
          • Merve Kurt
        • Underutredare:
          • Atiye Karakul
        • Underutredare:
          • Duygu Sönmez Düzkaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Barn i åldern 6–9 år
  • Schemalagda att få nebuliseringsinhalationsterapi på grund av akut eller kronisk luftvägssjukdom
  • Vid medvetande, reagerar på omgivningsstimuli och kan kommunicera verbalt eller icke-verbalt
  • Utan en diagnostiserad neuroutvecklingsstörning (allvarlig autismpektrumstörning, allvarlig intellektuell funktionsnedsättning etc.)
  • Utan allvarlig hörsel- eller synnedsättning som skulle försvåra förståelse av berättelser och visuellt material
  • Utan tecken på respiratorisk svikt som kräver akut intervention under nebuliseringsadministration
  • Med skriftligt informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare
  • Barn som är villiga att delta i studien efter att ha fått förklaringar som är anpassade till deras ålder och utvecklingsnivå.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som kräver akut medicinsk intervention under nebuliseringsbehandling, såsom allvärda andningsbesvär, cyanos eller betydligt låg syremättnad.
  • Patienter som är medvetslösa eller inte kan reagera adekvat på omgivningsstimuli.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tecknad serie grupp: CG
Under nebulisatoradministrering kommer barn i åldern 6–9 år att få se en kort, lugn tecknad film som är lämplig för dem och inte innehåller rädsla eller våld. Tecknade filmen kommer att visas med hjälp av en iPad mini med internetåtkomst.
Aktiva Distraktionsmetoder
Experimentell: Andningssynkroniserad Interaktiv Berättargrupp (SWB-ISG)
I den här gruppen kommer barn att få en intervention baserad på andningssynkroniserad, interaktiv berättande under nebulisatorläkemedelsadministration. Berättandet kommer att utföras av en sjuksköterska med mer än fem års erfarenhet på barnavdelningen och en naturvetenskaplig examen, med hjälp av en förberedd standardtext med samma innehåll och verbala mönster för alla deltagare. Under berättandet kommer barnets andning att synkroniseras med deras andning genom verbala vägledningar. Inhalationstiden kommer att vara cirka 3 sekunder, och utandningstiden kommer att vara cirka 4 sekunder. Barnets uppmärksamhet kommer att stödjas på en multisensorisk nivå under berättandet.
Aktiva distraktionsmetoder
Experimentell: Standardvårdsgruppen (SG)
I denna grupp kommer medicinering via nebulisator att utföras enligt klinikens rutinpraxis och i närvaro av barnets mor. Före ingreppet kommer en kort, åldersanpassad förklaring av hur nebulisatorn fungerar att ges till föräldern och barnet, men inga distraherande ytterligare interventioner kommer att användas. Nebulisatoradministrationen kommer att slutföras med barnet i sittande ställning, med hjälp av en standardmask, och under den tid som anges i det kliniska protokollet.
Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelpoängen för barn på Barns Skräckskala
Tidsram: Under ingreppet
Denna skala används för att bedöma smärtfruktan hos barn i åldrarna 5–10 år. Den utvärderar fruktan relaterad till smärta hos barn. Child Fear Scale (CFS), utvecklad av McMurty et al. (2011) och validerad samt bevisad reliabel på turkiska av Özalp-Gerçeker et al. (2018), består av fem tecknade ansiktsuttryck som sträcker sig från ett neutralt uttryck (0=ingen ångest) till ett rädd ansikte (4=svår ångest), med ett poängsystem från 0 till 4. Skalans gränsvärde är 2, och poäng på 2 och högre anses vara hög nivå av fruktan.
Under ingreppet
Förändring i medelpoängen för barn på Children's Emotional Manifestation Scale
Tidsram: under ingreppet
Skalan utvecklades av Li och Lopez 2005. Dess syfte är att objektivt bedöma barns känslomässiga reaktioner på medicinska procedurer. Skalan utvärderar barns känslomässiga indikatorer baserat på fem parametrar: ansiktsuttryck, vokal aktivitet, interaktion och samarbetsnivå. Varje parameter poängsätts mellan 1 och 5, med en lägsta poäng på 5 och en högsta poäng på 25. Skalans turkiska validitet och reliabilitet fastställdes av İzci och Çetinkaya (2020) hos barn i åldern 7–12 år. Skalans Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient befanns vara mellan 0,95 och 0,96.
under ingreppet
Förändring i medelpoängen för barn på Children's comfort daisies-skalan
Tidsram: under ingreppet
Utvecklad av Kolcaba & DiMarco (2005) och med turkiska validitets- och reliabilitetsstudier utförda av Kuzlu Ayyıldız et al. (2025), består denna skala av blomliknande ansiktsuttryck som betygsätts från 1 till 4 som svar på sjuksköterskors fråga "Hur mår du?", för barn i åldern 2-3 år som kan kommunicera. Blomma nummer 1 betyder "mycket dåligt", 2 "ganska dåligt", 3 "ganska bra" och 4 "mycket bra". Ett högre resultat på skalan indikerar en hög komfortnivå. I vår studie utvärderades skalans tillämpbarhet för barn i åldern 0-18 år av observatörer, och det fastställdes att både ålderslämpliga barn (genom självrapportering) och observatörer (genom observation) kunde använda skalan.
under ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Derya Akdeniz Uysal, Study Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera