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Effets des dessins animés et de la narration interactive sur la peur et le confort chez les enfants de 6 à 9 ans pendant un traitement par nébuliseur

17 juillet 2026 mis à jour par: Ozlem Guzel Polat, Mersin University

L'Effet du Visionnage de Dessins Animés et du Récit Interactif Synchronisé avec la Respiration pendant l'Administration de Médicaments par Nébuliseur sur la Peur, le Comportement Émotionnel et le Confort chez les Enfants de 6 à 9 Ans : Une Étude Randomisée Contrôlée

La peur et l'anxiété ressenties par les enfants pendant la thérapie par inhalation (à l'aide d'un nébuliseur ou d'un vaporisateur) sont des facteurs clés qui rendent l'observance du traitement difficile et réduisent la qualité des soins. Les jeunes enfants, en particulier, peuvent percevoir ce processus comme "menaçant" en raison de l'utilisation du masque, du bruit produit par l'appareil et d'un sentiment de perte de contrôle. Cette situation déclenche une réponse de stress physiologique significative chez l'enfant.

Par conséquent, en soins infirmiers pédiatriques, les méthodes non pharmacologiques qui augmentent la participation des enfants au traitement sont d'une grande importance. La littérature indique que des interventions telles que montrer des dessins animés, jouer de la musique et utiliser des supports visuels distractifs réduisent à la fois l'anxiété et améliorent les indicateurs de stress comme la fréquence cardiaque. De plus, le jeu thérapeutique s'est avéré aider les enfants à s'adapter à l'environnement hospitalier et à apaiser leurs réactions émotionnelles.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention infirmière conçue pour améliorer le confort physique des enfants et gérer leur peur et leur anxiété pendant la thérapie par inhalation, qui est synchronisée avec la respiration, interactive et basée sur une histoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mise en œuvre de l'étude : Dans cette étude, qui sera menée auprès d'enfants âgés de 6 à 9 ans répondant aux critères d'inclusion, les groupes seront formés à l'aide d'une méthode de randomisation assistée par ordinateur. Avant l'inclusion, l'objectif de l'étude, les procédures à réaliser, ainsi que les bénéfices et risques potentiels seront expliqués aux parents dans un langage compréhensible, et un consentement éclairé écrit sera obtenu des parents. L'enfant recevra une explication adaptée à son niveau de développement avant la procédure. Si les enfants ne souhaitent pas participer à la procédure, une approche coercitive ne sera pas appliquée, et leurs traitements standard se poursuivront sans interruption.

Dans l'étude, les enfants seront répartis aléatoirement en trois groupes : le groupe visionnage de dessins animés, le groupe narration interactive synchronisée à la respiration, et le groupe soins standard. Des formulaires de pré-test seront administrés avant l'étude.

Groupe Dessin Animé (CG) : Pendant l'administration du nébuliseur, les enfants âgés de 6 à 9 ans regarderont un court dessin animé au rythme calme, adapté à leur âge et exempt de peur ou de violence. Le dessin animé sera diffusé à l'aide d'un iPad mini avec accès à internet.

Groupe Narration Interactive Synchronisée à la Respiration (SWB-ISG) : Dans ce groupe, les enfants recevront une intervention basée sur une narration interactive synchronisée à la respiration pendant l'administration du médicament par nébuliseur. La narration sera réalisée par une infirmière ayant plus de cinq ans d'expérience en service pédiatrique et un diplôme scientifique, en utilisant un texte standard préétabli avec le même contenu et les mêmes schémas verbaux pour tous les participants. Pendant la narration, la respiration de l'enfant sera synchronisée avec sa respiration par des consignes verbales. Le temps d'inhalation sera d'environ 3 secondes, et le temps d'expiration d'environ 4 secondes. L'attention de l'enfant sera soutenue sur un niveau multisensoriel pendant la narration.

Groupe Soins Standard (SC) : Dans ce groupe, l'administration du médicament par nébuliseur sera réalisée conformément aux pratiques habituelles de la clinique et en présence de la mère de l'enfant. Avant la procédure, une brève explication adaptée à l'âge sur le fonctionnement du nébuliseur sera donnée au parent et à l'enfant, mais aucune intervention supplémentaire distrayante ne sera utilisée. L'administration par nébuliseur sera réalisée avec l'enfant en position assise, en utilisant un masque standard, et pour la durée spécifiée dans le protocole clinique.

Les formulaires de test final seront administrés immédiatement après et 2 minutes après la fin de l'administration du médicament. (Formulaire d'Information de l'Enfant ; Échelle de Peur de l'Enfant ; et Échelle des Indicateurs Émotionnels des Enfants).

Hypothèses de recherche :

H1a : Il existe une différence statistiquement significative dans les scores moyens de peur des enfants pendant la thérapie par inhalation entre les trois groupes (groupe dessin animé : CG, groupe narration interactive synchronisée à la respiration : SWB-ISG, groupe standard : SG).

H1b : Il existe une différence statistiquement significative dans les scores moyens de confort des enfants pendant la thérapie par inhalation entre les trois groupes (CG, SWB-ISG, SG).

H1c : Il existe une différence statistiquement significative dans le comportement émotionnel des enfants pendant la thérapie par inhalation entre les trois groupes (CG, SWB-ISG, SG).

Analyse statistique

Les données collectées seront analysées à l'aide de logiciels statistiques :

Test de normalité : La distribution des données (asymétrie et aplatissement) sera examinée pour sélectionner la méthode de test appropriée (paramétrique ou non paramétrique).

Comparaison des groupes : Les caractéristiques démographiques et cliniques des groupes seront comparées pour déterminer si elles sont similaires.

Taille de l'effet : Le coefficient d de Cohen sera calculé pour déterminer la force de la différence entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Mersin, Turquie (Türkiye), 33100
        • Recrutement
        • Mersin University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Özlem Güzel Polat
        • Chercheur principal:
          • Derya Akdeniz Uysal
        • Sous-enquêteur:
          • Güzide Üğücü
        • Sous-enquêteur:
          • Merve Kurt
        • Sous-enquêteur:
          • Atiye Karakul
        • Sous-enquêteur:
          • Duygu Sönmez Düzkaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • - Enfants âgés de 6 à 9 ans
  • Programmés pour recevoir une thérapie par inhalation avec nébuliseur en raison d'une maladie respiratoire aiguë ou chronique
  • Conscients, réactifs aux stimuli environnementaux et capables de communiquer verbalement ou non verbalement
  • Sans trouble neurodéveloppemental diagnostiqué (trouble du spectre autistique sévère, déficience intellectuelle sévère, etc.)
  • Sans perte auditive ou visuelle sévère qui entraverait la compréhension des histoires et du matériel visuel
  • Sans signes d'insuffisance respiratoire nécessitant une intervention d'urgence pendant l'administration du nébuliseur
  • Avec le consentement éclairé écrit d'un parent ou tuteur légal
  • Enfants qui acceptent de participer à l'étude après avoir reçu des explications adaptées à leur âge et à leur niveau de développement.

Critères d'exclusion :

  • Patients nécessitant une intervention médicale d'urgence pendant l'application du nébuliseur, comme une détresse respiratoire sévère, une cyanose ou une saturation en oxygène significativement basse.
  • Patients inconscients ou incapables de répondre adéquatement aux stimuli environnementaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de dessins animés : CG
Pendant l'administration du nébuliseur, les enfants âgés de 6 à 9 ans verront un court dessin animé au rythme calme qui leur est adapté et ne contient ni peur ni violence. Le dessin animé sera diffusé sur un iPad mini avec accès à Internet.
Comportemental: Regarder des Dessins Animés
Méthodes de distraction active
Expérimental: Groupe de narration interactive synchronisée avec la respiration (SWB-ISG)
Dans ce groupe, les enfants recevront une intervention basée sur la narration interactive synchronisée avec la respiration pendant l'administration de médicaments par nébuliseur. La narration sera menée par une infirmière ayant plus de cinq ans d'expérience en pédiatrie et un diplôme scientifique, en utilisant un texte standard préétabli avec le même contenu et les mêmes schémas verbaux pour tous les participants. Pendant la narration, la respiration de l'enfant sera synchronisée avec sa respiration par des instructions verbales. Le temps d'inhalation sera d'environ 3 secondes, et le temps d'expiration d'environ 4 secondes. L'attention de l'enfant sera soutenue au niveau multisensoriel pendant la narration.
Comportemental: Narration interactive synchronisée avec la respiration
Méthodes de Distraction Active
Expérimental: Groupe de soins standard (SG)
Dans ce groupe, l'administration du médicament par nébuliseur sera effectuée selon les pratiques de routine de la clinique et en présence de la mère de l'enfant. Avant la procédure, une brève explication adaptée à l'âge sur le fonctionnement du nébuliseur sera donnée au parent et à l'enfant, mais aucune intervention supplémentaire de distraction ne sera utilisée. L'administration par nébuliseur sera réalisée avec l'enfant en position assise, à l'aide d'un masque standard, et pour la durée spécifiée dans le protocole clinique.
Comportemental: Groupe standard
Soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du score moyen des enfants sur l'Échelle de Peur des Enfants
Délai: Pendant l'intervention
Cette échelle est utilisée pour évaluer la peur de la douleur chez les enfants âgés de 5 à 10 ans. Elle évalue la peur liée à la douleur chez les enfants. L'échelle de peur de l'enfant (CFS), développée par McMurty et al. (2011) et validée et prouvée fiable en turc par Özalp-Gerçeker et al. (2018), se compose de cinq expressions faciales dessinées allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère), avec un système de notation de 0 à 4. Le point de coupure de l'échelle est de 2, et les scores de 2 et plus sont considérés comme une peur de haut niveau.
Pendant l'intervention
Modification du score moyen des enfants à l'Échelle de Manifestation Émotionnelle des Enfants
Délai: pendant la procédure
L'échelle a été développée par Li et Lopez en 2005. Son objectif est d'évaluer objectivement les réponses émotionnelles des enfants aux procédures médicales. L'échelle évalue les indicateurs émotionnels des enfants sur la base de cinq paramètres : l'expression faciale, l'activité vocale, l'interaction et le niveau de coopération. Chaque paramètre est noté entre 1 et 5, avec un score minimum de 5 et un score maximum de 25. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été établies par İzci et Çetinkaya (2020) chez des enfants âgés de 7 à 12 ans. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé entre 0,95 et 0,96.
pendant la procédure
Changement du score moyen des enfants sur l'échelle des pâquerettes de confort pour enfants
Délai: pendant la procédure
Développée par Kolcaba & DiMarco (2005) et avec des études de validité et de fiabilité turques menées par Kuzlu Ayyıldız et al. (2025), cette échelle se compose d'expressions faciales en forme de marguerite notées de 1 à 4 en réponse à la question des infirmières, "Comment te sens-tu ?", pour les enfants âgés de 2 à 3 ans capables de communiquer. La marguerite numéro 1 signifie "très mauvais", 2 "assez mauvais", 3 "assez bien" et 4 "très bien". Un score plus élevé sur l'échelle indique un niveau élevé de confort. Dans notre étude, l'applicabilité de l'échelle pour les enfants âgés de 0 à 18 ans a été évaluée par des observateurs, et il a été déterminé que les enfants adaptés à l'âge (par auto-évaluation) et les observateurs (par observation) pouvaient utiliser l'échelle.
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Derya Akdeniz Uysal, Study Director

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MersinU-HB-OGP-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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