Sarjakuvien ja interaktiivisen tarinankerronnan vaikutukset 6-9-vuotiaiden pelkoon ja mukavuuteen nebulisaattorihoidon aikana
Sarjakuvien katselun ja hengityssynkronisoitujen interaktiivisten tarinoiden vaikutus nebulisaattorilääkityksen aikana 6-9-vuotiaiden lasten pelkoon, tunnekäyttäytymiseen ja mukavuuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lapsen inhalaatiohoidon (sumutin tai höyrystin) aikana kokema pelko ja ahdistus ovat keskeisiä tekijöitä, jotka vaikeuttavat hoitomyöntyvyyttä ja heikentävät hoidon laatua. Erityisesti pienet lapset saattavat kokea tämän prosessin "uhkaavana" maskin käytön, laitteen aiheuttaman melun ja hallinnan menetyksen tunteen vuoksi. Tämä tilanne laukaisee merkittävän fysiologisen stressivasteen lapsessa.
Siksi lastenhoitotyössä ei-lääketieteelliset menetelmät, jotka lisäävät lasten osallistumista hoitoon, ovat erittäin tärkeitä. Kirjallisuuden mukaan väliintulot, kuten piirrettyjen näyttäminen, musiikin soittaminen ja häiritsevien visuaalisten materiaalien käyttö, sekä vähentävät ahdistusta että parantavat stressi-indikaattoreita, kuten sykettä. Lisäksi terapeuttinen leikki on todistetusti auttavan lapsia sopeutumaan sairaalaympäristöön ja lievittämään heidän emotionaalisia reaktioitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoitotyön väliintulon tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan lasten fyysistä mukavuutta ja hallitsemaan heidän pelkoaan ja ahdistustaan inhalaatiohoidon aikana - se on hengityksen synkronoitu, vuorovaikutteinen ja tarinapohjainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen toteutus: Tässä tutkimuksessa, joka suoritetaan 6–9-vuotiailla lapsilla, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, muodostetaan ryhmät tietokoneavusteisella satunnaistusmenetelmällä. Ennen sisällyttämistä tutkimuksen tarkoitus, suoritettavat menettelyt sekä mahdolliset hyödyt ja riskit selitetään vanhemmille ymmärrettävällä kielellä, ja vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Lapselle annetaan kehitystasoonsa sopiva selitys ennen menettelyä. Jos lapset eivät halua osallistua menettelyyn, pakottavaa lähestymistapaa ei sovelleta, ja heidän normaali hoitonsa jatkuu keskeytyksettä.
Tutkimuksessa lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: piirrettyjen katseluun ryhmään, hengityksen kanssa synkronoituun interaktiiviseen tarinankerrontaan ryhmään ja standardihoitoryhmään. Ennen tutkimusta toimitetaan esitestilomakkeet.
Piirrettyjen ryhmä (CG): Nebulisaattorihoidon aikana 6–9-vuotiaille lapsille näytetään lyhyt, rauhallinen piirretty, joka on heille sopiva ja vapaa pelosta ja väkivallasta. Piirretty näytetään käyttäen internet-yhteydellä varustettua iPad miniä.
Hengityksen kanssa synkronoitu interaktiivinen tarinankerronta ryhmä (SWB-ISG): Tässä ryhmässä lapset saavat interventiota, joka perustuu hengityksen kanssa synkronoituun interaktiiviseen tarinankerrontaan nebulisaattorilääkityksen aikana. Tarinankerronnan suorittaa sairaanhoitaja, jolla on yli viiden vuoden kokemus lastenosastolta ja luonnontieteellinen tutkinto, käyttäen ennalta valmisteltua standarditekstiä, jolla on sama sisältö ja sanamuoto kaikille osallistujille. Tarinankerronnan aikana lapsen hengitys synkronoidaan hänen hengitykseensä sanallisen ohjauksen kautta. Hengityksen sisäänvetoaika on noin 3 sekuntia, ja uloshengitysaika on noin 4 sekuntia. Lapsen huomiota tuetaan moniaistisella tasolla tarinankerronnan aikana.
Standardihoidon ryhmä (SC): Tässä ryhmässä nebulisaattorilääkitys toteutetaan klinikan rutiinikäytäntöjen mukaisesti ja lapsen äidin läsnä ollessa. Ennen menettelyä annetaan lyhyt, ikään sopiva selitys nebulisaattorin toiminnasta vanhemmalle ja lapselle, mutta häiritseviä lisäinterventioita ei käytetä. Nebulisaattorihoidon suorittaminen tapahtuu lapsen istuessa, käyttäen standardinaamaria ja kliinisessä protokollassa määritellyn ajan.
Lopputestilomakkeet toimitetaan välittömästi lääkityksen suorittamisen jälkeen ja 2 minuuttia sen päätyttyä. (Lapsen tietolomake; Lapsen pelon asteikko; ja Lasten tunneilmaisujen asteikko).
Tutkimushypoteesit:
H1a: Kolmen ryhmän (piirrettyjen ryhmä: CG, hengityksen kanssa synkronoitu interaktiivinen tarinankerronta ryhmä: SWB-ISG, standardiryhmä: SG) välillä on tilastollisesti merkitsevä ero lasten keskimääräisissä pelon pistemäärissä inhalaatiohoidon aikana.
H1b: Kolmen ryhmän (CG, SWB-ISG, SG) välillä on tilastollisesti merkitsevä ero lasten keskimääräisissä mukavuuden pistemäärissä inhalaatiohoidon aikana.
H1c: Kolmen ryhmän (CG, SWB-ISG, SG) välillä on tilastollisesti merkitsevä ero lasten tunnekäyttäytymisessä inhalaatiohoidon aikana.
Tilastollinen analyysi
Kerättyjä tietoja analysoidaan tilastollisten ohjelmistojen avulla:
Normaalisuustesti: Tietojen jakaumaa (vinoisuus ja huipukkuus) tarkastellaan sopivan testimenetelmän (parametrinen tai ei-parametrinen) valitsemiseksi.
Ryhmien vertailu: Ryhmien demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia verrataan selvittääkseen, ovatko ne samankaltaisia.
Vaikutuksen suuruus: Cohenin d-kerroin lasketaan määrittämään ryhmien välisen eron voimakkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Güzel Polat
- Puhelinnumero: +905067685660
- Sähköposti: ozlemgzl@mersin.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Derya Akdeniz Uysal
- Sähköposti: derya81@mersin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33100
- Rekrytointi
- Mersin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Derya Akdeniz Uysal
- Puhelinnumero: +905054676068
- Sähköposti: derya81@mersin.edu.tr
-
Päätutkija:
- Özlem Güzel Polat
-
Päätutkija:
- Derya Akdeniz Uysal
-
Alatutkija:
- Güzide Üğücü
-
Alatutkija:
- Merve Kurt
-
Alatutkija:
- Atiye Karakul
-
Alatutkija:
- Duygu Sönmez Düzkaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- - 6–9-vuotiaat lapset
- Aikataulutettu sumutininhalaatiohoitoon akuutin tai kroonisen hengitystiehäiriön vuoksi
- Tietoinen, reagoi ympäristön ärsykkeisiin ja kykenee kommunikoimaan suullisesti tai sanattomasti
- Ilman diagnosoitua kehityksen neurologista häiriötä (vakava autismikirjon häiriö, vakava älyllinen kehitysvamma jne.)
- Ilman vakavaa kuulon- tai näönmenetystä, joka haittaisi tarinankerrontaa ja visuaalisen materiaalin ymmärtämistä
- Ilman hengitysvajauksen merkkejä, jotka vaatisivat hätätoimia sumutinhoidon aikana
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
- Lapset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, kun heille on annettu heidän ikäänsä ja kehitystasoonsa sopivat selitykset.
Pois sulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka vaativat hätälääkinnällistä toimenpidettä sumutinhoidon aikana, kuten vakava hengitysvaikeus, syanoosi tai merkittävästi alhainen happikyllästys.
- Potilaat, jotka ovat tajuttomia tai eivät kykene riittävästi reagoimaan ympäristön ärsykkeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sarjakuva ryhmä: CG
Suihkepullon käytön aikana 6–9-vuotiaille lapsille näytetään lyhyt, rauhallinen vauhdissa oleva piirretty, joka on heille sopiva eikä sisällä pelkoa tai väkivaltaa.
Piirrettyä näytetään internet-yhteydellä varustetulla iPad mini -laitteella.
|
Aktiiviset harhautusmenetelmät
|
|
Kokeellinen: Hengityssynkronoitu Interaktiivinen Tarinankerrontaryhmä (SWB-ISG)
Tässä ryhmässä lapset saavat interventioperustaisen, hengityssynkronoituun ja interaktiiviseen tarinankerrontaan perustuvan hoitomuodon nebulisaattorilääkityksen aikana.
Tarinankerronnan suorittaa sairaanhoitaja, jolla on yli viiden vuoden kokemus lastenosastolta ja luonnontieteellinen tutkinto, käyttäen ennalta valmisteltua standarditekstiä, jolla on sama sisältö ja sanamuoto kaikille osallistujille. Tarinankerronnan aikana lapsen hengitys synkronoidaan heidän hengitykseensä sanallisen ohjauksen avulla. Inhalaatioaika on noin 3 sekuntia ja ekshalaatioaika noin 4 sekuntia. Lapsen huomiota tuetaan moniaistisella tasolla tarinankerronnan aikana. |
Aktiiviset häiriötekniikat
|
|
Kokeellinen: Standard Care Group (SG)
Tässä ryhmässä nebulisaattorilääkkeen annostelu suoritetaan klinikan rutiinikäytäntöjen mukaisesti ja lapsen äidin läsnä ollessa.
Ennen toimenpidettä annetaan lyhyt, ikään soveltuva selitys nebulisaattorin toiminnasta vanhemmalle ja lapselle, mutta häiritseviä lisätoimenpiteitä ei käytetä.
Nebulisaattorin käyttö suoritetaan lapsen istuma-asennossa, käyttäen standardinaamaria ja kliinisessä protokollassa määritellyn ajan.
|
Tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelkotyön muutos Lasten Pelkoasteikon keskiarvossa
Aikaikkuna: Proseduurin aikana
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan 5–10-vuotiaiden lasten kipukammoa.
Se arvioi lapsiin liittyvää kipuun kohdistuvaa pelkoa.
Child Fear Scale (CFS) -asteikko, jonka kehittivät McMurty ym. (2011) ja turkin kielelle validoivat ja osoittivat luotettavaksi Özalp-Gerçeker ym. (2018), koostuu viidestä piirretystä kasvonilmeestä, jotka vaihtelevat puolueettomasta ilmeestä (0=ei ahdistusta) pelästyneeseen kasvoihin (4=vaikea ahdistus), ja sen pisteytysjärjestelmä on 0–4. Asteikon raja-arvo on 2, ja pistemäärät 2 ja yli katsotaan korkean tason peloksi.
|
Proseduurin aikana
|
|
Muutos lasten keskiarvopisteissä Lasten tunteenilmaisun mittarissa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Asteikko kehitettiin Li:n ja Lopezin toimesta vuonna 2005.
Sen tarkoituksena on arvioida objektiivisesti lasten emotionaalisia reaktioita lääketieteellisiin toimenpiteisiin.
Asteikko arvioi lasten emotionaalisia indikaattoreita viiden parametrin perusteella: kasvonilmeet, äänellinen aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyön taso.
Jokainen parametri arvostellaan asteikolla 1–5, jolloin vähimmäispistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 25.
Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin İzcin ja Çetinkayan (2020) tutkimuksessa 7–12-vuotiailla lapsilla.
Asteikon Cronbachin alfa -luotettavuuskerroin oli 0,95–0,96.
|
toimenpiteen aikana
|
|
Muutos lasten keskimääräisessä pistemäärässä Children's comfort daisies -asteikolla
Aikaikkuna: proseduurin aikana
|
Kehittänyt Kolcaba & DiMarco (2005) ja turkkilaiset validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suorittaneet Kuzlu Ayyıldız et al. (2025), tämä asteikko koostuu päivänkakkaran muotoisista kasvonilmeistä, jotka arvostellaan asteikolla 1–4 vastauksena hoitajien kysymykseen "Mitä sinusta tuntuu?" 2–3-vuotiaille lapsille, jotka pystyvät kommunikoimaan.
Päivänkakkaran numero 1 tarkoittaa "erittäin huonosti", 2 "jonkin verran huonosti", 3 "jonkin verran hyvin" ja 4 "erittäin hyvin".
Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa miellyttävyyden tasoa.
Tutkimuksessamme arvioitiin asteikon soveltuvuutta 0–18-vuotiaille lapsille, ja todettiin, että sekä ikäisensä mukaiset lapset (itsearvioinnin kautta) että tarkkailijat (havainnoinnin kautta) voivat käyttää asteikkoa.
|
proseduurin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Derya Akdeniz Uysal, Study Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown RP, Gerbarg PL. Sudarshan Kriya yogic breathing in the treatment of stress, anxiety, and depression: part I-neurophysiologic model. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):189-201. doi: 10.1089/acm.2005.11.189.
- Silva SGTD, Santos MA, Floriano CMF, Damiao EBC, Campos FV, Rossato LM. Influence of Therapeutic Play on the anxiety of hospitalized school-age children: Clinical trial. Rev Bras Enferm. 2017 Nov-Dec;70(6):1244-1249. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0353. English, Portuguese.
- Altay G, Metin Karaaslan M, Yildiz Y, Demir E. The effect of toy-figure nebulizer along with amigurumi-based therapeutic play, and auditory stimulus reduction during inhalation therapy in children: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2025 Nov-Dec;85:577-585. doi: 10.1016/j.pedn.2025.09.021. Epub 2025 Sep 27.
- Şahin, A., & Arıkan, D. (2022). The Effects of Self-Efficacy and Anxiety Levels of Mothers with Children Receiving Nebulized Inhalation Treatment on the Application of Nebulized Inhalation Practices. Sakarya University Journal of Holistic Health, 5(3), 327-341.
- Kemps, E., Scullin, M. K., & Upton, L. (2019). Effects of mindful breathing on attention, negative affect and stress in children. Journal of Child and Family Studies, 28(7), 1928-1939. https://doi.org/10.1007/s10826-019-01419-4
- 3. Aydın, D., & Şahiner, N. C. (2017). Effects of distraction on pain, fear and anxiety during invasive procedures in children. Journal for Specialists in Pediatric Nursing, 22(3), e12184. https://doi.org/10.1111/jspn.12184
- Kirkan C, Kahraman A. Effect of therapeutic play using a toy nebulizer and toy mask on a child's fear and anxiety levels. J Pediatr Nurs. 2023 Nov-Dec;73:e556-e562. doi: 10.1016/j.pedn.2023.10.033. Epub 2023 Nov 7.
- Inal S, Kelleci M. Distracting children during blood draw: looking through distraction cards is effective in pain relief of children during blood draw. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):210-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02016.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinU-HB-OGP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .