Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tegnefilm & interaktiv historiefortælling på frygt og komfort hos 6-9 årige under nebuliserbehandling

2. april 2026 opdateret af: Ozlem Guzel Polat, Mersin University

Effekten af tegnefilmsvisning og åndedrætssynkroniseret interaktiv historiefortælling under nebulisator-medicinadministration på frygt, følelsesmæssig adfærd og komfort hos 6-9 årige børn: Et randomiseret kontrolleret studie

Frygt og angst, som børn oplever under inhalationsterapi (ved brug af en nebulisator eller fordamper), er nøglefaktorer, der gør behandlingsoverholdelse vanskelig og reducerer plejekvaliteten. Især små børn kan opfatte denne proces som "truende" på grund af maskebrug, den støj, som apparatet producerer, og en følelse af kontroltab. Denne situation udløser en betydelig fysiologisk stressreaktion hos barnet.

Derfor er ikke-farmakologiske metoder, der øger børns deltagelse i behandlingen, af stor betydning i pædiatrisk sygepleje. Litteraturen indikerer, at indgreb som visning af tegnefilm, afspilning af musik og brug af afledende visuelle materialer både reducerer angst og forbedrer stressindikatorer som hjertefrekvens. Derudover er det bevist, at terapeutisk leg hjælper børn med at tilpasse sig hospitalsmiljøet og beroliger deres følelsesmæssige reaktioner.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en sygeplejeintervention - designet til at forbedre børns fysiske komfort og håndtere deres frygt og angst under inhalationsterapi - som er åndedrætssynkroniseret, interaktiv og historiebaseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studieimplementering: I dette studie, som vil blive udført på børn i alderen 6-9 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil der blive dannet grupper ved hjælp af en computerassisteret randomiseringsmetode. Før inklusion vil formålet med studiet, de procedurer, der skal udføres, og de mulige fordele og risici blive forklaret forældrene på forståeligt sprog, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra forældrene. Barnet vil modtage en forklaring, der er passende for deres udviklingsniveau, før proceduren. Hvis børnene ikke ønsker at deltage i proceduren, vil der ikke blive anvendt en tvangsmetode, og deres standardbehandlinger vil fortsætte uforstyrret.

I studiet vil børnene blive tilfældigt tildelt tre grupper: tegnefilmsgruppen, den åndedrætssynkroniserede interaktive historiefortællingsgruppe og standardplejegruppen. Pre-test-formularer vil blive udfyldt før studiet.

Tegnefilmsgruppe (CG): Under nebuliseringsadministrationen vil børn i alderen 6-9 år blive vist en kort, roligt tempoet tegnefilm, der er passende for dem og fri for frygt eller vold. Tegnefilmen vil blive vist ved hjælp af en iPad mini med internetadgang.

Åndedrætssynkroniseret Interaktiv Historiefortællingsgruppe (SWB-ISG): I denne gruppe vil børnene modtage en intervention baseret på åndedrætssynkroniseret, interaktiv historiefortælling under nebuliseringsmedicinadministration. Historiefortælling vil blive udført af en sygeplejerske med mere end fem års erfaring på børneafdelingen og en videnskabelig uddannelse, ved hjælp af en forberedt standardtekst med samme indhold og verbale mønstre for alle deltagere. Under historiefortællingen vil barnets åndedræt blive synkroniseret med deres åndedræt gennem verbal vejledning. Indåndingstiden vil være cirka 3 sekunder, og udåndingstiden vil være cirka 4 sekunder. Barnets opmærksomhed vil blive støttet på et multisensorisk niveau under historiefortællingen.

Standardplejegruppe (SC): I denne gruppe vil nebuliseringsmedicinadministration blive udført i henhold til klinikkens rutinemæssige praksis og i nærvær af barnets mor. Før proceduren vil der blive givet en kort, alderssvarende forklaring af, hvordan nebulisatoren fungerer, til forælderen og barnet, men der vil ikke blive brugt distraherende yderligere interventioner. Nebulisatoradministrationen vil blive afsluttet med barnet i siddeposition, ved hjælp af en standardmaske, og i den varighed, der er angivet i den kliniske protokol.

Endelige testformularer vil blive udfyldt umiddelbart efter og 2 minutter efter afslutningen af medicinadministrationen. (Barnets Informationsformular; Barnets Frygtskala; og Børns Emotionelle Indikatorers Skala).

Forskningshypoteser:

H1a: Der er en statistisk signifikant forskel i de gennemsnitlige frygtscores for børn under inhalationsterapien blandt de tre grupper (tegnefilmsgruppe: CG, åndedrætssynkroniseret interaktiv historiegruppe: SWB-ISG, Standardgruppe: SG).

H1b: Der er en statistisk signifikant forskel i de gennemsnitlige komfortscores for børn under inhalationsterapien blandt de tre grupper (CG, SWB-ISG, SG).

H1c: Der er en statistisk signifikant forskel i børnenes følelsesmæssige adfærd under inhalationsterapien blandt de tre grupper (CG, SWB-ISG, SG).

Statistisk Analyse

De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske softwareprogrammer:

Normalitetstest: Fordelingen af dataene (skævhed og kurtosis) vil blive undersøgt for at vælge den passende testmetode (parametrisk eller ikke-parametrisk).

Sammenligning af grupper: De demografiske og kliniske karakteristika for grupperne vil blive sammenlignet for at afgøre, om de er ens.

Effektstørrelse: Cohens d-koefficient vil blive beregnet for at bestemme styrken af forskellen mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33100
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Özlem Güzel Polat
        • Ledende efterforsker:
          • Derya Akdeniz Uysal
        • Underforsker:
          • Güzide Üğücü
        • Underforsker:
          • Merve Kurt
        • Underforsker:
          • Atiye Karakul
        • Underforsker:
          • Duygu Sönmez Düzkaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Børn i alderen 6-9 år
  • Planlagt til at modtage nebulisator-inhalationsterapi på grund af akut eller kronisk luftvejssygdom
  • Bevidste, reagerer på omgivelsesstimuli og i stand til at kommunikere verbalt eller ikke-verbalt
  • Uden en diagnosticeret neuroudviklingsforstyrrelse (svær autisme spektrumforstyrrelse, svær intellektuel handicap osv.)
  • Uden svært høretab eller synstab, der ville forhindre forståelse af historiefortælling og visuelt materiale
  • Uden tegn på respirationssvigt, der kræver akut intervention under nebulisatoradministration
  • Med skriftlig informeret samtykke fra en forælder eller juridisk værge
  • Børn, der er villige til at deltage i studiet efter at have fået forklaringer passende til deres alder og udviklingsniveau.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver akut medicinsk intervention under nebulisatoranvendelse, såsom svær respirationsbesvær, cyanose eller betydeligt lavt iltmætning.
  • Patienter, der er bevidstløse eller ikke i stand til at reagere tilstrækkeligt på omgivelsesstimuli.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tegnefilmsgruppe: CG
Under forstøveradministration vil børn i alderen 6-9 år blive vist en kort, roligt fortalt tegnefilm, der er passende for dem og ikke indeholder frygt eller vold. Tegnefilmen vil blive vist ved hjælp af en iPad mini med internetadgang.
Aktive Distraktionsmetoder
Eksperimentel: Vejr-synkroniseret interaktiv fortællegruppe (SWB-ISG)
I denne gruppe vil børn modtage en intervention baseret på åndedrætssynkroniseret, interaktiv historiefortælling under forstøver-medicinering. Historiefortællingen vil blive udført af en sygeplejerske med mere end fem års erfaring på børneafdelingen og en videnskabelig uddannelse, ved hjælp af en forberedt standardtekst med samme indhold og verbale mønstre for alle deltagere. Under historiefortællingen vil barnets åndedræt blive synkroniseret med deres vejrtrækning gennem verbal vejledning. Indåndingstiden vil være cirka 3 sekunder, og udåndingstiden vil være cirka 4 sekunder. Barnets opmærksomhed vil blive støttet på et multisensorisk niveau under historiefortællingen.
Aktive Distraktionsmetoder
Eksperimentel: Standardbehandlingsgruppe (SG)
I denne gruppe vil forstøvermedicinadministration blive udført i henhold til klinikkens rutinemæssige praksis og i nærvær af barnets mor. Før proceduren gives en kort, alderssvarende forklaring af, hvordan forstøveren virker, til forælderen og barnet, men der vil ikke blive brugt afledende yderligere indgreb. Forstøveradministrationen vil blive afsluttet med barnet i en siddende stilling, ved brug af en standardmaske, og i den varighed, der er angivet i den kliniske protokol.
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitskarakteren for børn på Børns Frygtskala
Tidsramme: Under proceduren
Denne skala bruges til at vurdere smerteskræk hos børn i alderen 5-10 år. Den evaluerer børns frygt relateret til smerte. Child Fear Scale (CFS), udviklet af McMurty et al. (2011) og valideret og påvist pålidelig på tyrkisk af Özalp-Gerçeker et al. (2018), består af fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra et neutralt udtryk (0=ingen angst) til et forskrækket ansigt (4=svær angst), med et scoringssystem fra 0 til 4. Skalaens cutoff-punkt er 2, og score på 2 og derover betragtes som højniveau-frygt.
Under proceduren
Ændring i gennemsnitskarakteren af børn i Children's Emotional Manifestation Scale
Tidsramme: under proceduren
Skalaen blev udviklet af Li og Lopez i 2005. Formålet er at vurdere børns følelsesmæssige reaktioner på medicinske procedurer objektivt. Skalaen evaluerer børns følelsesmæssige indikatorer baseret på fem parametre: ansigtsudtryk, vokal aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau. Hver parameter scores mellem 1 og 5, med en minimumsscore på 5 og en maksimumsscore på 25. Skalaens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af İzci og Çetinkaya (2020) hos børn i alderen 7-12 år. Skalaens Cronbachs alpha-pålidelighedskoefficient blev fundet til at være mellem 0,95 og 0,96.
under proceduren
Ændring i den gennemsnitlige score for børn i Children's comfort daisies-skalaen
Tidsramme: under indgrebet
Udviklet af Kolcaba & DiMarco (2005) og med tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudier udført af Kuzlu Ayyıldız et al. (2025), består denne skala af margueritformede ansigtsudtryk vurderet fra 1 til 4 som svar på sygeplejerskers spørgsmål "Hvordan har du det?" til børn i alderen 2-3 år, der er i stand til at kommunikere. Marguerit nummer 1 betyder "meget dårligt", 2 "noget dårligt", 3 "noget godt" og 4 "meget godt". En højere score på skalaen indikerer et højt komfortniveau. I vores undersøgelse blev skalaens anvendelighed for børn i alderen 0-18 år evalueret af observatører, og det blev fastslået, at både alderssvarende børn (gennem selvrapportering) og observatører (gennem observation) kunne anvende skalaen.
under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Derya Akdeniz Uysal, Study Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygepleje

Kliniske forsøg med Tegnefilmserier

Abonner