基于群体的自然心理疗法治疗焦虑症的疗效与潜在机制
2026年6月29日 更新者：Xiang Yang Zhang、Beijing HuiLongGuan Hospital
基于群体的自然心理疗法对焦虑症的疗效及其潜在机制
本研究旨在通过随机对照试验，初步探索团体自然心理疗法（一种基于东方文化的新型心理治疗方法）对焦虑症患者的干预效果和可行性。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过随机对照试验，初步探索团体自然心理疗法（一种基于东方文化的新型心理治疗方法）对焦虑症患者的干预效果及可行性。 具体目标包括：
- 验证团体自然心理疗法的疗效：比较团体自然心理疗法与常规治疗在缓解焦虑、改善焦虑症患者生活质量方面的差异。
- 评估干预方案的可行性：考察在实际临床环境中实施团体自然心理疗法干预的可操作性、患者接受度及依从性。
- 结合认知范式与功能磁共振成像（fMRI）技术，探索自然心理疗法干预焦虑症的认知-神经机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- Natural Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合DSM-5中焦虑障碍的诊断标准；
- 年龄在15至55岁之间；
- 具有初中及以上文化程度；
- 患者同意参加本项目并签署知情同意书。
排除标准：
- 合并其他严重精神障碍（包括精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症）；
- 有物质滥用史；
- 患有严重神经系统疾病、智力障碍和认知障碍的患者；
- 存在自杀高风险或有自杀行为；
- 怀孕或哺乳期；
- 患有严重躯体疾病和传染病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者在干预前将接受基线评估（T0），随后进行为期4周的自然心理治疗，以小组形式进行。
小组治疗每周进行一次，每次持续2-3小时。
干预后评估（T1）将在干预完成后立即进行，随访评估将在治疗结束1个月后（T2）进行。
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患者将被分为3-4组，每组由8-10名患者组成，由一名心理治疗师带领。
干预将持续4周，所有患者需参加每周一次、每次2-3小时的面谈小组会议。
每周小组会议是治疗的核心，包含两部分内容：(1) 针对自然心理疗法理论原理的阶段特异性心理教育；(2) 通过精心设计的活动进行体验式学习，促进对理论内容的亲身感受和理解。
每次小组会议后会布置家庭作业，例如撰写治疗日记和制定每日锻炼计划。
心理治疗师将根据指导原则每日审阅患者的治疗日记并提供反馈，给予关键指导和支持。
锻炼被强调为自然心理疗法中主动行动的核心组成部分；参与者将在小组会议期间制定个性化的每周锻炼计划。
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无干预：等待名单对照组
对照组参与者将在等待期前接受基线评估，并在被列入4周等待名单的同时继续接受常规治疗（TAU）。
等待后评估（T1）将在等待期结束时进行。
T1之后，对照组患者将接受与干预组相同的团体治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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广泛性焦虑障碍-7 (GAD-7)
大体时间：第0周; 第4周; 第8周
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GAD-7是一份简短的自评问卷，旨在评估广泛性焦虑症状的严重程度（Spitzer等人，2006年）。
它包含七个项目，得分越高表示焦虑程度越严重。
临床截断分数为：0-4分（无/轻微临床焦虑）、5-9分（轻度）、10-14分（中度）和≥15分（重度）。
中文版GAD-7已证明具有良好的信度和效度，内部一致性高（Cronbach's α = 0.93），重测信度良好（ICC = 0.71-0.87；
Zhang等人，2021年）。
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第0周; 第4周; 第8周
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状态-特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：第0周; 第4周; 第8周
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STAI包含两个分量表（Spielberger等人，1970年）：状态焦虑量表（S-Anxiety，项目1-20）和特质焦虑量表（T-Anxiety，项目21-40）。
S-Anxiety分量表反映个体对应激源的短暂性紧张、忧虑和不安感受，而T-Anxiety分量表评估个体相对稳定的焦虑倾向差异。
两个分量表均采用4点李克特量表（总分20-80），分数越高表示焦虑水平越高；部分项目需反向计分。
中文版本显示出良好的信效度，具有较高的内部一致性（Cronbach's α = 0.91-0.92）、
较强的重测信度（0.76-0.91），以及与汉密尔顿焦虑量表（HAMA）的显著相关性（r = 0.69-0.74；
Ma等人，2012年）。
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第0周; 第4周; 第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不确定性容忍度量表（IUS）
大体时间：第0周; 第4周; 第8周
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IUS（无法忍受不确定性量表）是一种用于评估无法忍受不确定性（IU）的标准自评工具。
本研究采用12项简短版（IUS-12）（Carleton, Sharpe等人，2007年），该版本已在中文人群中得到验证（Zhang Y.等人，2017年）。
项目采用5点计分法，从0（完全不典型）到4（完全典型），总分越高表明IU水平越高。
IUS-12包含两个因子：预期性IU（第1-7项）和抑制性IU（第8-12项），但研究表明总分在心理测量学上能有效代表该构念（Hale等人，2016年；Shihata等人，2018年）。
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第0周; 第4周; 第8周
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生活质量量表 (QOL)
大体时间：第0周；第4周；第8周
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QOL是一份简洁的自我报告工具，用于评估个体在过去一个月内的整体生活质量，强调关键生活领域的主观感受。
该量表包含7个项目，其中前6个项目采用从“非常差”到“非常好”的5点评分系统（评分为1-5分），评估身体健康、心理和精神状态、经济状况、工作（或学习）情况以及与家人和他人的关系方面的生活质量；将这6个项目的得分相加即可获得QOL总分。
第7个项目是整体生活质量的自我评价，采用0-100分制，记为QOL评分，反映个体对其整体生活质量的综合评价。
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第0周；第4周；第8周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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修订版珠子任务
大体时间：第 0 周；第 4 周
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第 0 周；第 4 周
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情感颜色词Stroop
大体时间：第0周; 第4周
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第0周; 第4周
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静息态功能磁共振成像（fMRI）
大体时间：第0周；第4周
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第0周；第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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