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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518264
Efficacité et mécanismes sous-jacents de la psychothérapie naturelle en groupe pour le trouble anxieux
29 juin 2026 mis à jour par: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Efficacité et Mécanismes Sous-jacents de la Psychothérapie Naturelle en Groupe pour les Troubles Anxieux
Cette étude vise à explorer préliminairement l'effet d'intervention et la faisabilité de la psychothérapie naturelle de groupe (une nouvelle méthode de psychothérapie basée sur la culture orientale) pour les patients atteints de trouble anxieux, à travers un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer préliminairement l'effet d'intervention et la faisabilité de la psychothérapie naturelle de groupe (une nouvelle méthode de psychothérapie basée sur la culture orientale) pour les patients souffrant de trouble anxieux, à travers un essai contrôlé randomisé. Les objectifs spécifiques incluent :
- Vérifier l'efficacité de la psychothérapie naturelle de groupe : Comparer les différences entre la psychothérapie naturelle de groupe et le traitement conventionnel dans l'atténuation de l'anxiété et l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de trouble anxieux.
- Évaluer la faisabilité du programme d'intervention : Examiner l'opérabilité, l'acceptation par les patients et l'observance de la mise en œuvre de l'intervention de psychothérapie naturelle de groupe dans un environnement clinique réel.
- Combiner les paradigmes cognitifs et la technologie d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour explorer les mécanismes cognitivo-neuronaux de la psychothérapie naturelle dans l'intervention du trouble anxieux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230000
- Natural Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Répondre aux critères diagnostiques des troubles anxieux du DSM-5 ;
- Âgé entre 15 et 55 ans ;
- Avoir un niveau d'éducation de collège ou supérieur ;
- Le patient accepte de participer à ce projet et signe le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présenter des comorbidités d'autres troubles mentaux sévères (y compris la schizophrénie, le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur) ;
- Avoir des antécédents d'abus de substances au cours de la vie ;
- Patients atteints de maladies neurologiques sévères, de déficience intellectuelle et de troubles cognitifs ;
- À haut risque de suicide ou ayant un comportement suicidaire ;
- Être enceinte ou allaiter ;
- Avoir des maladies physiques graves et des maladies infectieuses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants subiront une évaluation de base (T0) avant l'intervention, suivie d'un traitement de psychothérapie naturelle de 4 semaines en groupe.
La thérapie de groupe sera dispensée une fois par semaine, chaque séance durant 2 à 3 heures.
Une évaluation post-intervention (T1) sera effectuée immédiatement après la fin de l'intervention, et un suivi sera réalisé 1 mois après l'arrêt du traitement (T2).
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Les patients seront divisés en 3 à 4 groupes, chaque groupe comprenant 8 à 10 patients, dirigé par un psychothérapeute.
L'intervention durera 4 semaines, tous les patients devant participer à des séances de groupe hebdomadaires en face à face, chacune durant 2 à 3 heures. Les séances de groupe hebdomadaires sont au cœur du traitement et consistent en deux parties : (1) une psychoéducation spécifique à la phase sur les principes théoriques de la Psychothérapie Naturelle ; (2) un apprentissage expérientiel à travers des activités soigneusement conçues pour faciliter l'expérience personnelle et la compréhension du contenu théorique. Des devoirs sont assignés après chaque séance de groupe, tels que la rédaction de journaux de traitement et de plans d'exercice quotidiens. Les psychothérapeutes examinent les journaux de traitement des patients quotidiennement selon des principes directeurs et fournissent des retours, offrant des conseils clés et un soutien. L'exercice est souligné comme un élément central de l'action active au sein de la Psychothérapie Naturelle ; les participants développeront des plans d'exercice hebdomadaires personnalisés lors des séances de groupe. |
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants du groupe témoin recevront des évaluations initiales avant la période d'attente et continueront leur traitement habituel (TAU) tout en étant placés sur une liste d'attente pendant 4 semaines.
L'évaluation post-attente (T1) sera effectuée à la fin de la période d'attente.
Après T1, les patients du groupe témoin recevront la même thérapie de groupe que le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: semaine 0 ; semaine 4 ; semaine 8
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Le GAD-7 est un bref questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété généralisée (Spitzer et al., 2006).
Il comprend sept items, les scores plus élevés indiquant une gravité d'anxiété plus importante.
Les seuils cliniques sont : 0-4 (anxiété clinique minimale/absente), 5-9 (légère), 10-14 (modérée), et ≥ 15 (sévère).
La version chinoise du GAD-7 a démontré une bonne fiabilité et validité, avec une cohérence interne élevée (α de Cronbach = 0,93) et une fiabilité test-retest satisfaisante (CCI = 0,71-0,87 ;
Zhang et al., 2021).
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semaine 0 ; semaine 4 ; semaine 8
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Inventaire d'Anxiété État-Trait (STAI)
Délai: semaine 0; semaine 4; semaine 8
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Le STAI comprend deux sous-échelles (Spielberger et al., 1970) : l'Inventaire d'Anxiété-État (S-Anxiety, Items 1-20) et l'Inventaire d'Anxiété-Trait (T-Anxiety, Items 21-40).
La sous-échelle S-Anxiety reflète des sentiments transitoires de tension, d'appréhension et de nervosité en réponse à des facteurs de stress, tandis que la sous-échelle T-Anxiety évalue des différences individuelles relativement stables dans la prédisposition à l'anxiété.
Les deux sous-échelles utilisent une échelle de Likert en 4 points (scores totaux de 20 à 80), les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés ; certains items sont inversement notés.
La version chinoise présente une fiabilité et une validité robustes, avec une cohérence interne élevée (α de Cronbach = 0,91-0,92),
une forte fiabilité test-retest (0,76-0,91) et des corrélations significatives avec le HAMA (r = 0,69-0,74 ;
Ma et al., 2012).
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semaine 0; semaine 4; semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Intolérance à l'Incertitude (IUS)
Délai: semaine 0 ; semaine 4 ; semaine 8
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L'IUS est une mesure d'auto-évaluation standard pour évaluer l'intolérance à l'incertitude (IU).
Cette étude utilise la version courte à 12 items (IUS-12) (Carleton, Sharpe et al., 2007), qui a été validée dans les populations chinoises (Zhang Y. et al., 2017).
Les items sont évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout caractéristique) à 4 (entièrement caractéristique), avec des scores totaux plus élevés indiquant une IU plus élevée.
L'IUS-12 comprend deux facteurs : IU prospective (Items 1-7) et IU inhibitrice (Items 8-12), bien que la recherche suggère que le score total est une représentation psychométriquement valide du construit (Hale et al., 2016 ; Shihata et al., 2018).
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semaine 0 ; semaine 4 ; semaine 8
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Échelle de qualité de vie (QOL)
Délai: semaine 0 ; semaine 4 ; semaine 8
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Le QOL est un outil d'auto-évaluation concis pour évaluer la qualité de vie globale des individus au cours du dernier mois, en mettant l'accent sur les perceptions subjectives dans les principaux domaines de vie.
L'échelle comprend 7 items, les 6 premiers items évaluant la qualité de vie en matière de santé physique, d'état mental et psychologique, de statut économique, de situation professionnelle (ou d'études) et de relations interpersonnelles avec la famille et les autres, en utilisant un système de notation à 5 points allant de "très mauvaise" à "très bonne" (notée de 1 à 5) ; ces 6 items sont additionnés pour obtenir le score total du QOL.
L'item 7 est une auto-évaluation de la qualité de vie globale sur une échelle de 0 à 100, désignée comme score QOL, reflétant l'évaluation globale des individus de leur qualité de vie générale.
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semaine 0 ; semaine 4 ; semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Tâche de Perles Révisée
Délai: semaine 0 ; semaine 4
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semaine 0 ; semaine 4
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Stroop émotionnel de mots de couleur
Délai: semaine 0 ; semaine 4
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semaine 0 ; semaine 4
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) au repos
Délai: semaine 0 ; semaine 4
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semaine 0 ; semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Première publication (Réel)
8 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPAD26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .