불안 장애에 대한 집단 기반 자연 심리치료의 효능과 근본 메커니즘
2026년 4월 2일 업데이트: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
불안 장애에 대한 집단 기반 자연 심리 치료의 효능과 근본 메커니즘
본 연구는 무작위 대조 시험을 통해 불안 장애 환자를 위한 집단 자연 정신치료(새로운 동양 문화 기반 정신치료 방법)의 중재 효과와 실현 가능성을 예비적으로 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 시험을 통해 불안 장애 환자에 대한 그룹 자연 심리치료(새로운 동양 문화 기반 심리치료법)의 중재 효과와 실현 가능성을 예비적으로 탐색하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
- 그룹 자연 심리치료의 효능 검증: 불안 장애 환자의 불안 완화 및 삶의 질 향상에 있어 그룹 자연 심리치료와 기존 치료 간의 차이를 비교합니다.
- 중재 프로그램의 실현 가능성 평가: 실제 임상 환경에서 그룹 자연 심리치료 중재를 시행하는 운영 가능성, 환자 수용도 및 순응도를 검토합니다.
- 인지 패러다임과 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기술을 결합하여 불안 장애 중재에 있어 자연 심리치료의 인지-신경 메커니즘을 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230000
- Natural Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5의 불안 장애 진단 기준을 충족할 것;
- 만 15세에서 55세 사이일 것;
- 중학교 졸업 이상의 학력을 가질 것;
- 환자가 본 프로젝트에 참여하는 것에 동의하고 동의서에 서명할 것.
제외 기준:
- 다른 중증 정신 장애(조현병, 양극성 장애, 주요 우울 장애 포함)의 동반 질환을 가질 것;
- 약물 남용의 평생 병력이 있을 것;
- 중증 신경 질환, 정신 지체, 인지 장애가 있는 환자;
- 자살 위험이 높거나 자살 행동을 보일 것;
- 임신 중이거나 수유 중일 것;
- 중증 신체 질환 및 감염성 질환을 가질 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자들은 중재 전 기초 평가(T0)를 거친 후, 4주간의 집단 자연 심리치료를 받게 됩니다.
집단 치료는 주 1회로 진행되며, 각 세션은 2-3시간 동안 진행됩니다.
중재 완료 직후 중재 후 평가(T1)가 실시되며, 치료 종료 1개월 후 추적 평가(T2)가 진행됩니다.
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환자는 3-4개 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 8-10명의 환자로 구성되고 한 명의 심리치료사가 이끕니다.
개입은 4주간 지속되며, 모든 환자는 주간 대면 그룹 세션에 참여해야 하며, 각 세션은 2-3시간 동안 진행됩니다.
주간 그룹 세션은 치료의 핵심이며 두 부분으로 구성됩니다: (1) 자연 심리치료의 이론적 원칙에 대한 단계별 심리교육; (2) 이론적 내용을 개인적으로 경험하고 이해하도록 돕기 위해 신중하게 설계된 활동을 통한 체험 학습.
각 그룹 세션 후에는 치료 일지 작성 및 일일 운동 계획과 같은 숙제가 부여됩니다.
심리치료사는 지침 원칙에 따라 환자의 치료 일지를 매일 검토하고 피드백을 제공하여 핵심 지도와 지원을 제공합니다.
운동은 자연 심리치료 내 적극적 행동의 핵심 구성 요소로 강조됩니다; 참가자는 그룹 세션 중 개인화된 주간 운동 계획을 수립할 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 집단
대조군 참가자는 대기 기간 전에 기초 평가를 받고, 4주 동안 대기자 명단에 오르면서 평소 치료법(TAU)을 계속합니다.
대기 후 평가(T1)는 대기 기간이 끝날 때 실시됩니다.
T1 이후 대조군 환자는 중재군과 동일한 집단 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화된 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 주 0; 주 4; 주 8
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GAD-7은 일반화된 불안 증상의 심각도를 평가하기 위해 설계된 간단한 자가보고 설문지입니다(Spitzer et al., 2006).
이 설문지는 7개의 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 불안의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
임상 절단 점수는 다음과 같습니다: 0-4(최소/임상적 불안 없음), 5-9(경미), 10-14(중등도), 그리고 ≥15(심각).
GAD-7의 중국어 버전은 높은 내적 일관성(Cronbach's α = 0.93)과 만족스러운 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.71-0.87;
Zhang et al., 2021)를 보여주며 우수한 신뢰도와 타당도를 입증하였습니다.
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주 0; 주 4; 주 8
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상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: week 0; weeek 4; week 8
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STAI는 두 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다(Spielberger et al., 1970): 상태 불안 척도(S-Anxiety, 항목 1-20)와 특성 불안 척도(T-Anxiety, 항목 21-40).
S-Anxiety 하위 척도는 스트레스 요인에 대한 일시적인 긴장, 걱정 및 신경질적인 감정을 반영하며, T-Anxiety 하위 척도는 비교적 안정적인 불안 성향의 개인차를 평가합니다.
두 하위 척도 모두 4점 리커트 척도를 사용하며(총점 20-80), 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다; 특정 항목은 역채점됩니다.
중국어 버전은 높은 내적 일관성(Cronbach's α = 0.91-0.92),
강력한 검사-재검사 신뢰도(0.76-0.91), 그리고 HAMA와의 유의미한 상관관계(r = 0.69-0.74;
Ma et al., 2012)를 보여주며 견고한 신뢰도와 타당도를 나타냅니다.
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week 0; weeek 4; week 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불확실성 불내성 척도 (IUS)
기간: 주 0; 주 4; 주 8
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IUS는 불확실성에 대한 불내성(IU)을 평가하기 위한 표준 자기 보고 척도입니다.
본 연구는 중국인 집단에서 타당성이 검증된 12항목 단축형(IUS-12)을 사용합니다(Carleton, Sharpe 등, 2007; Zhang Y. 등, 2017).
각 항목은 0(전혀 해당되지 않음)에서 4(완전히 해당됨)까지 5점 척도로 평가되며, 총점이 높을수록 IU 수준이 높음을 나타냅니다.
IUS-12은 예측적 IU(항목 1-7)와 억제적 IU(항목 8-12)의 두 요인을 포함하지만, 연구에 따르면 총점이 구성 개념을 측정도학적으로 타당하게 나타낸다고 합니다(Hale 등, 2016; Shihata 등, 2018).
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주 0; 주 4; 주 8
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삶의 질 척도 (QOL)
기간: 주 0; 주 4; 주 8
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QOL은 지난 한 달 동안 개인의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 간결한 자가 보고 도구로, 주요 생활 영역에서의 주관적 인식을 강조합니다.
첫 6개 항목은 신체 건강, 정신 및 심리 상태, 경제적 상태, 직장(또는 학업) 상황, 가족 및 타인과의 대인관계에서의 삶의 질을 "매우 나쁨"에서 "매우 좋음"까지 5점 척도(1-5점)로 평가하며, 이 6개 항목의 점수를 합산하여 QOL 총점을 얻습니다.
항목 7은 0-100점 척도로 전반적인 삶의 질을 자가 평가한 QOL 점수로, 개인의 전반적인 삶의 질에 대한 종합적 평가를 반영합니다.
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주 0; 주 4; 주 8
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개정된 비즈 작업
기간: week 0; weeek 4
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week 0; weeek 4
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감정 색상-단어 스트루프
기간: week 0; weeek 4
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week 0; weeek 4
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휴식 상태 기능성 자기공명영상 (fMRI)
기간: 주 0; 주 4
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주 0; 주 4
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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그룹 기반 자연 심리치료에 대한 임상 시험
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