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Wirksamkeit und zugrundeliegende Mechanismen der gruppenbasierten natürlichen Psychotherapie bei Angststörungen

2. April 2026 aktualisiert von: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Wirksamkeit und zugrunde liegende Mechanismen der gruppenbasierten Naturpsychotherapie bei Angststörungen

Diese Studie zielt darauf ab, durch eine randomisierte kontrollierte Studie vorläufig die Interventionseffekte und die Machbarkeit von Gruppen-Naturpsychotherapie (eine neue, auf östlicher Kultur basierende Psychotherapiemethode) für Patienten mit Angststörungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, durch eine randomisierte kontrollierte Studie vorläufig die Interventionseffekte und Durchführbarkeit von Gruppen-Naturpsychotherapie (eine neue, auf östlicher Kultur basierende Psychotherapiemethode) für Patienten mit Angststörungen zu untersuchen. Die spezifischen Ziele umfassen:

  1. Die Wirksamkeit der Gruppen-Naturpsychotherapie überprüfen: Vergleichen Sie die Unterschiede zwischen Gruppen-Naturpsychotherapie und konventioneller Behandlung bei der Linderung von Angst und der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Angststörungen.
  2. Die Durchführbarkeit des Interventionsprogramms bewerten: Untersuchen Sie die Umsetzbarkeit, die Akzeptanz der Patienten und die Compliance bei der Durchführung der Gruppen-Naturpsychotherapie-Intervention in einer realen klinischen Umgebung.
  3. Kognitive Paradigmen und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Technologie kombinieren, um die kognitiv-neuralen Mechanismen der Naturpsychotherapie bei der Intervention von Angststörungen zu erforschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Natural Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Angststörungen nach DSM-5;
  2. Alter zwischen 15 und 55 Jahren;
  3. Mindestens Hauptschulabschluss oder höherer Bildungsgrad;
  4. Der Patient stimmt der Teilnahme an diesem Projekt zu und unterschreibt die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen von Komorbiditäten anderer schwerer psychischer Störungen (einschließlich Schizophrenie, bipolare Störung und schwere depressive Störung);
  2. Lebenszeitvorgeschichte von Substanzmissbrauch;
  3. Patienten mit schweren neurologischen Erkrankungen, geistiger Behinderung und kognitiven Beeinträchtigungen;
  4. Hohes Suizidrisiko oder suizidales Verhalten;
  5. Schwanger oder stillend;
  6. Vorliegen schwerer körperlicher Erkrankungen und Infektionskrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer werden vor der Intervention eine Basisbewertung (T0) durchlaufen, gefolgt von einer 4-wöchigen Natural Psychotherapy-Behandlung in Gruppensitzungen. Die Gruppentherapie wird einmal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 2-3 Stunden dauert. Die Bewertung nach der Intervention (T1) wird unmittelbar nach Abschluss der Intervention durchgeführt, und eine Nachuntersuchung wird 1 Monat nach Beendigung der Behandlung (T2) durchgeführt.
Verhalten: Gruppenbasierte natürliche Psychotherapie
Die Patienten werden in 3-4 Gruppen eingeteilt, wobei jede Gruppe aus 8-10 Patienten besteht und von einem Psychotherapeuten geleitet wird. Die Intervention dauert 4 Wochen, wobei alle Patienten wöchentlich an persönlichen Gruppensitzungen teilnehmen müssen, die jeweils 2-3 Stunden dauern. Die wöchentlichen Gruppensitzungen sind das Herzstück der Behandlung und bestehen aus zwei Teilen: (1) phasenspezifische Psychoeducation zu den theoretischen Prinzipien der Natürlichen Psychotherapie; (2) erfahrungsbasiertes Lernen durch sorgfältig gestaltete Aktivitäten, um persönliche Erfahrungen und das Verständnis des theoretischen Inhalts zu fördern. Nach jeder Gruppensitzung werden Hausaufgaben vergeben, wie das Schreiben von Behandlungsprotokollen und täglichen Trainingsplänen. Die Psychotherapeuten überprüfen täglich die Behandlungsprotokolle der Patienten gemäß Leitprinzipien und geben Feedback, bieten wichtige Anleitung und Unterstützung. Bewegung wird als Kernkomponente aktiven Handelns innerhalb der Natürlichen Psychotherapie betont; die Teilnehmer werden während der Gruppensitzungen personalisierte wöchentliche Trainingspläne entwickeln.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vor der Wartezeit Basisbewertungen und setzen ihre übliche Behandlung (TAU) fort, während sie für 4 Wochen auf eine Warteliste gesetzt werden. Nach der Wartezeit wird eine Post-Warte-Bewertung (T1) durchgeführt. Nach T1 erhalten die Patienten der Kontrollgruppe dieselbe Gruppentherapie wie die Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Woche 0; Woche 4; Woche 8
Der GAD-7 ist ein kurzer Selbstbeurteilungsfragebogen zur Bewertung der Schwere generalisierter Angstsymptome (Spitzer et al., 2006). Er besteht aus sieben Items, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Angst hinweisen. Klinische Grenzwerte sind: 0-4 (minimale/keine klinische Angst), 5-9 (leichte), 10-14 (moderate) und ≥ 15 (schwere). Die chinesische Version des GAD-7 hat gute Reliabilität und Validität gezeigt, mit hoher interner Konsistenz (Cronbach's α = 0,93) und zufriedenstellender Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,71-0,87; Zhang et al., 2021).
Woche 0; Woche 4; Woche 8
State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Woche 0; Woche 4; Woche 8
Die STAI besteht aus zwei Subskalen (Spielberger et al., 1970): dem State Anxiety Inventory (S-Anxiety, Items 1-20) und dem Trait Anxiety Inventory (T-Anxiety, Items 21-40). Die S-Anxiety-Subskala erfasst vorübergehende Gefühle von Anspannung, Besorgnis und Nervosität als Reaktion auf Stressoren, während die T-Anxiety-Subskala relativ stabile individuelle Unterschiede in der Neigung zu Ängstlichkeit bewertet. Beide Subskalen verwenden eine 4-Punkte-Likert-Skala (Gesamtpunktzahl 20-80), wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen; bestimmte Items werden umgekehrt bewertet. Die chinesische Version zeigt eine robuste Reliabilität und Validität mit hoher interner Konsistenz (Cronbach's α = 0,91-0,92), starker Test-Retest-Reliabilität (0,76-0,91) und signifikanten Korrelationen mit der HAMA (r = 0,69-0,74; Ma et al., 2012).
Woche 0; Woche 4; Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intoleranz gegenüber Unsicherheit Skala (IUS)
Zeitfenster: Woche 0; Woche 4; Woche 8
Die IUS ist ein standardisierter Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung der Intoleranz gegenüber Unsicherheit (IU). Diese Studie verwendet die 12-Item-Kurzversion (IUS-12) (Carleton, Sharpe et al., 2007), die in chinesischen Populationen validiert wurde (Zhang Y. et al., 2017). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht charakteristisch) bis 4 (vollständig charakteristisch) bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf eine höhere IU hindeuten. Die IUS-12 umfasst zwei Faktoren: Prospektive IU (Items 1-7) und Inhibitorische IU (Items 8-12), obwohl Untersuchungen nahelegen, dass der Gesamtwert eine psychometrisch fundierte Repräsentation des Konstrukts darstellt (Hale et al., 2016; Shihata et al., 2018).
Woche 0; Woche 4; Woche 8
Lebensqualitätsskala (QOL)
Zeitfenster: Woche 0; Woche 4; Woche 8
Der QOL ist ein prägnantes Selbstbeurteilungsinstrument zur Bewertung der allgemeinen Lebensqualität von Personen im vergangenen Monat, das subjektive Wahrnehmungen in zentralen Lebensbereichen betont. Die Skala umfasst 7 Items, wobei die ersten 6 Items die Lebensqualität in den Bereichen körperliche Gesundheit, geistiger und psychischer Zustand, wirtschaftliche Situation, Arbeits- (oder Studien-)situation sowie zwischenmenschliche Beziehungen zu Familie und anderen bewerten, unter Verwendung eines 5-Punkte-Bewertungssystems von "sehr schlecht" bis "sehr gut" (Punktzahl 1-5); diese 6 Items werden summiert, um den QOL-Gesamtscore zu erhalten. Item 7 ist eine Selbsteinschätzung der allgemeinen Lebensqualität auf einer Skala von 0-100, bezeichnet als QOL-Score, die die umfassende Bewertung der individuellen Gesamtlebensqualität widerspiegelt.
Woche 0; Woche 4; Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überarbeitete Perlenaufgabe
Zeitfenster: Woche 0; Woche 4
Woche 0; Woche 4
Emotionaler Farb-Wort-Stroop
Zeitfenster: Woche 0; Woche 4
Woche 0; Woche 4
Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Woche 0; Woche 4
Woche 0; Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Mitarbeiter

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Fourth People's Hospital in Hefei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPAD26

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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