Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и основные механизмы групповой природной психотерапии при тревожном расстройстве

29 июня 2026 г. обновлено: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Эффективность и основные механизмы групповой натуральной психотерапии при тревожном расстройстве

Данное исследование направлено на предварительное изучение интервенционного эффекта и осуществимости групповой природной психотерапии (нового метода психотерапии, основанного на восточной культуре) для пациентов с тревожным расстройством с помощью рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Это исследование направлено на предварительное изучение эффекта вмешательства и осуществимости групповой природной психотерапии (нового метода психотерапии, основанного на восточной культуре) для пациентов с тревожным расстройством посредством рандомизированного контролируемого исследования. Конкретные цели включают:

  1. Проверить эффективность групповой природной психотерапии: сравнить различия между групповой природной психотерапией и обычным лечением в облегчении тревоги и улучшении качества жизни пациентов с тревожным расстройством.
  2. Оценить осуществимость программы вмешательства: изучить оперативность, принятие пациентами и соблюдение реализации вмешательства групповой природной психотерапии в реальной клинической среде.
  3. Объединить когнитивные парадигмы и технологию функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для изучения когнитивно-нейронных механизмов природной психотерапии в вмешательстве при тревожном расстройстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • Natural Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствие диагностическим критериям тревожных расстройств по DSM-5;
  2. Возраст от 15 до 55 лет;
  3. Наличие образования не ниже среднего (неполного среднего) или выше;
  4. Пациент согласен на участие в проекте и подписывает информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Наличие сопутствующих других тяжёлых психических расстройств (включая шизофрению, биполярное расстройство и большое депрессивное расстройство);
  2. Наличие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами;
  3. Пациенты с тяжёлыми неврологическими заболеваниями, умственной отсталостью и когнитивными нарушениями;
  4. Высокий риск суицида или наличие суицидального поведения;
  5. Беременность или период грудного вскармливания;
  6. Наличие тяжёлых соматических заболеваний и инфекционных болезней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники пройдут базовую оценку (T0) до вмешательства, после чего последует 4-недельное лечение Натуральной Психотерапией в групповой обстановке. Групповая терапия будет проводиться один раз в неделю, каждая сессия будет длиться 2-3 часа. Оценка после вмешательства (T1) будет проведена сразу после завершения вмешательства, а контрольная оценка будет проведена через 1 месяц после окончания лечения (T2).
Пациенты будут разделены на 3-4 группы, по 8-10 пациентов в каждой, под руководством одного психотерапевта. Вмешательство продлится 4 недели, все пациенты должны участвовать в еженедельных очных групповых сессиях продолжительностью 2-3 часа каждая. Еженедельные групповые сессии являются основой лечения и состоят из двух частей: (1) фазовая психообразование по теоретическим принципам Естественной Психотерапии; (2) экспериментальное обучение через тщательно разработанные мероприятия для облегчения личного опыта и понимания теоретического содержания. Домашнее задание назначается после каждой групповой сессии, например, ведение дневников лечения и ежедневных планов упражнений. Психотерапевты ежедневно проверяют дневники лечения пациентов в соответствии с руководящими принципами и предоставляют обратную связь, предлагая ключевые рекомендации и поддержку. Упражнения подчеркиваются как основной компонент активного действия в рамках Естественной Психотерапии; участники будут разрабатывать персонализированные еженедельные планы упражнений во время групповых сессий.
Без вмешательства: Группа контроля по листу ожидания
Участники контрольной группы пройдут базовые оценки до периода ожидания и продолжат получать лечение как обычно (TAU), находясь в списке ожидания в течение 4 недель. Оценка после периода ожидания (T1) будет проведена в конце периода ожидания. После T1 пациенты контрольной группы получат ту же групповую терапию, что и группа вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: неделя 0; неделя 4; неделя 8
GAD-7 — это краткий опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для оценки тяжести симптомов генерализованного тревожного расстройства (Spitzer et al., 2006). Он состоит из семи пунктов, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги. Клинические пороговые баллы: 0–4 (минимальная/отсутствие клинической тревоги), 5–9 (лёгкая), 10–14 (умеренная) и ≥ 15 (тяжёлая). Китайская версия GAD-7 показала хорошую надёжность и валидность, с высокой внутренней согласованностью (α Кронбаха = 0,93) и удовлетворительной ретестовой надёжностью (ICC = 0,71–0,87; Zhang et al., 2021).
неделя 0; неделя 4; неделя 8
Опросник Спилбергера-Ханина (Шкала тревоги)
Временное ограничение: неделя 0; неделя 4; неделя 8
STAI состоит из двух субшкал (Spielberger et al., 1970): инвентаря ситуативной тревожности (S-Anxiety, пункты 1-20) и инвентаря личностной тревожности (T-Anxiety, пункты 21-40). Субшкала S-Anxiety отражает преходящие чувства напряжения, опасения и нервозности в ответ на стрессоры, в то время как субшкала T-Anxiety оценивает относительно устойчивые индивидуальные различия в склонности к тревожности. Обе субшкалы используют 4-балльную шкалу Лайкерта (общие баллы 20-80), причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности; некоторые пункты оцениваются в обратном порядке. Китайская версия демонстрирует надёжную достоверность и валидность, с высокой внутренней согласованностью (α Кронбаха = 0,91-0,92), сильной ретестовой надёжностью (0,76-0,91) и значимыми корреляциями с HAMA (r = 0,69-0,74; Ma et al., 2012).
неделя 0; неделя 4; неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала непереносимости неопределенности (IUS)
Временное ограничение: неделя 0; неделя 4; неделя 8
Шкала нетерпимости к неопределенности (IUS) - это стандартный метод самоотчета для оценки нетерпимости к неопределенности (IU). В данном исследовании используется краткая форма из 12 пунктов (IUS-12) (Carleton, Sharpe и др., 2007), которая была валидизирована на китайских популяциях (Zhang Y. и др., 2017). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (совсем не характерно) до 4 (полностью характерно), причем более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень IU. IUS-12 включает два фактора: Проспективная IU (пункты 1-7) и Ингибиторная IU (пункты 8-12), хотя исследования показывают, что общий балл является психометрически надежным представлением конструкции (Hale и др., 2016; Shihata и др., 2018).
неделя 0; неделя 4; неделя 8
Шкала качества жизни (QOL)
Временное ограничение: неделя 0; неделя 4; неделя 8
QOL представляет собой краткий инструмент самоотчета для оценки общего качества жизни индивидуумов за последний месяц, подчеркивающий субъективные восприятия в ключевых жизненных сферах. Шкала состоит из 7 пунктов, при этом первые 6 пунктов оценивают качество жизни в физическом здоровье, психическом и психологическом состоянии, экономическом положении, рабочей (или учебной) ситуации и межличностных отношениях с семьей и другими людьми, используя 5-балльную систему оценки от «очень плохое» до «очень хорошее» (оценка 1-5); эти 6 пунктов суммируются для получения общего балла QOL. Пункт 7 представляет собой самооценку общего качества жизни по шкале от 0 до 100, обозначаемую как балл QOL, отражающую комплексную оценку индивидуумами своего общего качества жизни.
неделя 0; неделя 4; неделя 8

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пересмотренное задание с бусинами
Временное ограничение: неделя 0; неделя 4
неделя 0; неделя 4
Эмоциональный Цвет-словесный Струп
Временное ограничение: неделя 0; неделя 4
неделя 0; неделя 4
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) в состоянии покоя
Временное ограничение: неделя 0; неделя 4
неделя 0; неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NPAD26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться