Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizmy leżące u podstaw grupowej psychoterapii naturalnej w zaburzeniach lękowych

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Skuteczność i Podstawowe Mechanizmy Grupowej Terapii Naturalnej w Zaburzeniach Lękowych

Niniejsze badanie ma na celu wstępne zbadanie efektu interwencji i wykonalności grupowej naturalnej psychoterapii (nowej metody psychoterapii opartej na kulturze Wschodu) u pacjentów z zaburzeniami lękowymi poprzez randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu wstępne zbadanie efektu interwencji i wykonalności grupowej naturalnej psychoterapii (nowej metody psychoterapii opartej na kulturze Wschodu) u pacjentów z zaburzeniami lękowymi poprzez randomizowane badanie kontrolowane. Konkretne cele obejmują:

  1. Weryfikacja skuteczności grupowej naturalnej psychoterapii: Porównanie różnic między grupową naturalną psychoterapią a konwencjonalnym leczeniem w łagodzeniu lęku i poprawie jakości życia pacjentów z zaburzeniami lękowymi.
  2. Ocena wykonalności programu interwencji: Zbadanie operacyjności, akceptacji przez pacjentów i zgodności wdrażania interwencji grupowej naturalnej psychoterapii w rzeczywistym środowisku klinicznym.
  3. Połączenie paradygmatów poznawczych i techniki funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zbadania poznawczo-neurologicznych mechanizmów naturalnej psychoterapii w interwencji zaburzeń lękowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Natural Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Spełniać kryteria diagnostyczne zaburzeń lękowych według DSM-5;
  2. Wiek od 15 do 55 lat;
  3. Posiadać wykształcenie co najmniej gimnazjalne;
  4. Pacjent wyraża zgodę na udział w projekcie i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współwystępowanie innych ciężkich zaburzeń psychicznych (w tym schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji);
  2. Przebyte w wywiadzie nadużywanie substancji psychoaktywnych;
  3. Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi, upośledzeniem umysłowym i zaburzeniami poznawczymi;
  4. Wysokie ryzyko samobójstwa lub zachowania samobójcze;
  5. Ciaża lub karmienie piersią;
  6. Cierpienie na ciężkie choroby somatyczne i choroby zakaźne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przejdą wstępną ocenę (T0) przed rozpoczęciem interwencji, a następnie 4-tygodniowe leczenie Naturalną Psychoterapią w warunkach grupowych. Terapia grupowa będzie prowadzona raz w tygodniu, a każde spotkanie będzie trwało 2-3 godziny. Ocenę po interwencji (T1) przeprowadzi się natychmiast po zakończeniu leczenia, a ocenę kontrolną przeprowadzi się 1 miesiąc po zakończeniu leczenia (T2).
Behawioralne: Terapia naturalna oparta na grupie
Pacjenci zostaną podzieleni na 3-4 grupy, każda licząca 8-10 pacjentów, pod opieką jednego psychoterapeuty.
Interwencja będzie trwać 4 tygodnie, przy czym wszyscy pacjenci będą musieli uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych twarzą w twarz, każda trwająca 2-3 godziny.
Cotygodniowe sesje grupowe stanowią podstawę leczenia i składają się z dwóch części: (1) psychoedukacji specyficznej dla fazy dotyczącej teoretycznych zasad Naturalnej Psychoterapii; (2) uczenia się przez doświadczenie poprzez starannie zaprojektowane aktywności, które ułatwiają osobiste doświadczenie i zrozumienie treści teoretycznych.
Po każdej sesji grupowej przydzielane są zadania domowe, takie jak pisanie dzienników leczenia i codziennych planów ćwiczeń.
Psychoterapeuci codziennie przeglądają dzienniki leczenia pacjentów zgodnie z wytycznymi i udzielają informacji zwrotnej, oferując kluczowe wskazówki i wsparcie.
Ćwiczenia są podkreślane jako kluczowy element aktywnego działania w ramach Naturalnej Psychoterapii; uczestnicy będą opracowywać spersonalizowane cotygodniowe plany ćwiczeń podczas sesji grupowych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wstępne oceny przed okresem oczekiwania i będą kontynuować standardowe leczenie (TAU), będąc jednocześnie na liście oczekujących przez 4 tygodnie. Po zakończeniu okresu oczekiwania (T1) zostanie przeprowadzona ocena. Po T1 pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają taką samą terapię grupową jak grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8
GAD-7 to krótki kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny nasilenia objawów uogólnionego lęku (Spitzer i in., 2006). Składa się z siedmiu pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku. Kliniczne wartości odcięcia to: 0-4 (minimalny/brak klinicznego lęku), 5-9 (łagodny), 10-14 (umiarkowany) i ≥ 15 (ciężki). Chińska wersja GAD-7 wykazała dobrą rzetelność i trafność, z wysoką spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,93) i zadowalającą rzetelnością test-retest (ICC = 0,71-0,87; Zhang i in., 2021).
tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8
STAI składa się z dwóch podskal (Spielberger i in., 1970): Inwentarza Lęku Stanu (S-Anxiety, pozycje 1-20) oraz Inwentarza Lęku Cechy (T-Anxiety, pozycje 21-40). Podskala S-Anxiety odzwierciedla przejściowe uczucia napięcia, obawy i nerwowości w odpowiedzi na stresory, podczas gdy podskala T-Anxiety ocenia stosunkowo stabilne różnice indywidualne w podatności na lęk. Obie podskale wykorzystują 4-punktową skalę Likerta (wyniki całkowite 20-80), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku; niektóre pozycje są oceniane odwrotnie. Chińska wersja wykazuje solidną rzetelność i trafność, z wysoką spójnością wewnętrzną (Cronbach's α = 0,91-0,92), wysoką rzetelnością test-retest (0,76-0,91) oraz istotnymi korelacjami z HAMA (r = 0,69-0,74; Ma i in., 2012).
tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nietolerancji Niepewności (IUS)
Ramy czasowe: tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8
IUS to standardowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nietolerancji niepewności (IU). W niniejszym badaniu zastosowano 12-pozycyjną wersję skróconą (IUS-12) (Carleton, Sharpe i in., 2007), która została zwalidowana w populacjach chińskich (Zhang Y. i in., 2017). Pozycje oceniane są na 5-punktowej skali od 0 (wcale nie charakterystyczne) do 4 (całkowicie charakterystyczne), przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższą IU. IUS-12 obejmuje dwa czynniki: Perspektywiczna IU (pozycje 1-7) i Inhibicyjna IU (pozycje 8-12), choć badania sugerują, że wynik całkowity stanowi psychometrycznie trafną reprezentację konstruktu (Hale i in., 2016; Shihata i in., 2018).
tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8
Skala Jakości Życia (QOL)
Ramy czasowe: tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8
Kwestionariusz QOL jest zwięzłym narzędziem samoopisowym służącym do oceny ogólnej jakości życia osób w ciągu ostatniego miesiąca, kładąc nacisk na subiektywne postrzeganie kluczowych obszarów życia. Skala składa się z 7 pozycji, przy czym pierwsze 6 pozycji ocenia jakość życia w zakresie zdrowia fizycznego, stanu psychicznego i psychologicznego, statusu ekonomicznego, sytuacji zawodowej (lub nauki) oraz relacji interpersonalnych z rodziną i innymi osobami, przy użyciu 5-punktowego systemu oceny od "bardzo słabej" do "bardzo dobrej" (ocenianej 1-5); te 6 pozycji sumuje się, aby uzyskać całkowity wynik QOL. Pozycja 7 to samoocena ogólnej jakości życia w skali 0-100, oznaczona jako wynik QOL, odzwierciedlająca kompleksową ocenę osób dotyczącą ich ogólnej jakości życia.
tydzień 0; tydzień 4; tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmodyfikowane Zadanie Koralików
Ramy czasowe: tydzień 0; tydzień 4
tydzień 0; tydzień 4
Emocjonalny Test Stroopa z Kolorowymi Słowami
Ramy czasowe: tydzień 0; tydzień 4
tydzień 0; tydzień 4
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w spoczynku (fMRI)
Ramy czasowe: tydzień 0; tydzień 4
tydzień 0; tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Współpracownicy

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
Fourth People's Hospital in Hefei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPAD26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj