Ahdistuneisuushäiriön ryhmäpohjaisen luonnollisen psykoterapian tehokkuus ja taustalla olevat mekanismit
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital
Ryhmäpohjaisen luontopsykoterapian tehokkuus ja taustalla vaikuttavat mekanismit ahdistuneisuushäiriössä
Tämä tutkimus pyrkii alustavasti selvittämään ryhmäluontopsykoterapian (uusi itäiseen kulttuuriin perustuva psykoterapiamenetelmä) interventiovaikutusta ja toteutettavuutta ahdistuneisuushäiriöpotilailla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään alustavasti selvittämään ryhmäluontopsykoterapian (uusi itämainen kulttuuriin perustuva psykoterapiamenetelmä) interventiovaikutusta ja toteutettavuutta ahdistuneisuushäiriöpotilailla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla. Erityiset tavoitteet sisältävät:
- Vahvistaa ryhmäluontopsykoterapian tehokkuus: Vertaile eroja ryhmäluontopsykoterapian ja perinteisen hoidon välillä ahdistuksen lievittämisessä ja ahdistuneisuushäiriöpotilaiden elämänlaadun parantamisessa.
- Arvioida interventio-ohjelman toteutettavuus: Tutkia ryhmäluontopsykoterapian interventiotoimenpiteiden toteutettavuutta, potilashyväksyntää ja noudattamista todellisessa kliinisessä ympäristössä.
- Yhdistää kognitiiviset paradigmat ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) -tekniikka tutkiakseen luontopsykoterapian kognitiivis-neuraalisia mekanismeja ahdistuneisuushäiriön interventiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Natural Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täytä ahdistuneisuushäiriöiden diagnostiset kriteerit DSM-5:ssä;
- Ikä 15–55 vuotta;
- Peruskoulututkinto tai korkeampi koulutus;
- Potilas suostuu osallistumaan tähän hankkeeseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita vakavia mielenterveyshäiriöitä samanaikaisesti (mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava masennushäiriö);
- Päihteiden väärinkäytön elinikäinen historia;
- Potilaat, joilla on vakavia neurologisia sairauksia, kehitysvammaisuutta ja kognitiivisia häiriöitä;
- Korkea itsemurhariski tai itsemurhakäyttäytyminen;
- Raskaana tai imettävä;
- Vakavia fyysisiä sairauksia ja tartuntatauteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnin (T0) ennen interventiota, minkä jälkeen heille tarjotaan 4 viikon luonnollisen psykoterapian hoito ryhmäasetelmassa.
Ryhmäterapiaa toteutetaan kerran viikossa, ja jokainen istunto kestää 2–3 tuntia.
Intervention jälkeinen arviointi (T1) suoritetaan välittömästi interventtion päätyttyä, ja seuranta-arviointi toteutetaan 1 kuukausi hoidon päätyttyä (T2).
|
Potilaat jaetaan 3-4 ryhmään, joissa kussakin on 8-10 potilasta ja yhtä psykoterapeuttia.
Interventio kestää 4 viikkoa, ja kaikkien potilaiden on osallistuttava viikoittaisiin kasvokkain tapahtuviin ryhmätapaamisiin, joista kukin kestää 2-3 tuntia.
Viikoittaiset ryhmätapaamiset ovat hoidon ydin ja koostuvat kahdesta osasta: (1) vaihekohtainen psykokoulutus Luonnollisen psykoterapian teoreettisista periaatteista; (2) kokemuksellinen oppiminen huolellisesti suunniteltujen aktiviteettien kautta, jotka edistävät henkilökohtaista kokemusta ja teoreettisen sisällön ymmärtämistä.
Kotitehtäviä annetaan jokaisen ryhmätapaamisen jälkeen, kuten hoitopäiväkirjojen kirjoittaminen ja päivittäiset harjoitussuunnitelmat.
Psykoterapeutit tarkistavat potilaiden hoitopäiväkirjat päivittäin ohjeistuksen mukaisesti ja antavat palautetta, tarjoten keskeistä ohjausta ja tukea.
Liikunta korostuu aktiivisen toiminnan keskeisenä osana Luonnollisessa psykoterapiassa; osallistujat laativat henkilökohtaiset viikkoharjoitussuunnitelmat ryhmätapaamisissa.
|
|
Ei väliintuloa: Odottelulistan kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat perustason arvioinnit ennen odotusjaksoa ja jatkavat normaalia hoitoaan (TAU), kun heidät sijoitetaan odotuslistalle neljäksi viikoksi.
Odottamisen jälkeinen arviointi (T1) suoritetaan odotusjakson lopussa.
T1:n jälkeen kontrolliryhmän potilaat saavat saman ryhmäterapian kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Generalisoituneen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
GAD-7 on lyhyt itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida yleisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta (Spitzer et al., 2006).
Se koostuu seitsemästä osiosta, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
Kliiniset raja-arvot ovat: 0–4 (vähäinen/ei kliinistä ahdistuneisuutta), 5–9 (lievä), 10–14 (kohtalainen) ja ≥ 15 (vaikea).
GAD-7:n kiinankielinen versio on osoittanut hyvän luotettavuuden ja pätevyyden, korkean sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin α = 0,93) ja tyydyttävän testi–uudelleentesti-luotettavuuden (ICC = 0,71–0,87;
Zhang et al., 2021).
|
viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
STAI koostuu kahdesta osa-asteikosta (Spielberger et al., 1970): State Anxiety Inventory (S-Anxiety, kohteet 1-20) ja Trait Anxiety Inventory (T-Anxiety, kohteet 21-40).
S-Anxiety-osa-asteikko heijastaa ohimeneviä jännityksen, pelon ja hermostuneisuuden tunteita stressitekijöihin reagoitaessa, kun taas T-Anxiety-osa-asteikko arvioi suhteellisen vakaita yksilöllisiä eroja ahdistuneisuuden alttiudessa.
Molemmat osa-asteikot käyttävät 4-pisteen Likert-asteikkoa (kokonaispisteet 20-80), joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa; tietyt kohteet pisteytetään käänteisesti.
Kiinalaisversio osoittaa vankkaa luotettavuutta ja validiteettia, korkean sisäisen yhtenäisyyden (Cronbach's α = 0.91-0.92),
vahvan testi-uusintatestiluotettavuuden (0.76-0.91) ja merkittäviä korrelaatioita HAMA-asteikon kanssa (r = 0.69-0.74;
Ma et al., 2012).
|
viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuuden sietämisen mittari (IUS)
Aikaikkuna: viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
IUS on standardisoitu itsearviointimenetelmä epävarmuuden sietämättömyyden (IU) arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään 12 kohdetta sisältävää lyhyttä muotoa (IUS-12) (Carleton, Sharpe ym., 2007), joka on validoitu kiinalaisessa väestössä (Zhang Y. ym., 2017).
Kohteet arvioidaan 5-asteikolla arvoista 0 (ei lainkaan tyypillistä) 4:ään (täysin tyypillistä), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa IU:ta.
IUS-12 sisältää kaksi tekijää: Ennakoiva IU (kohdat 1-7) ja Estävä IU (kohdat 8-12), vaikka tutkimus viittaa siihen, että kokonaispisteet ovat psykometrisesti pätevä esitys konstruktista (Hale ym., 2016; Shihata ym., 2018).
|
viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
|
Elämänlaadun mittari (QOL)
Aikaikkuna: viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
QOL on lyhyt itsearviointityökalu yksilöiden yleisen elämänlaadun arvioimiseen viimeisen kuukauden aikana, painottaen subjektiivisia käsityksiä keskeisistä elämän alueista.
Asteikko koostuu 7 kohteesta, joista ensimmäiset 6 kohdetta arvioivat elämänlaatua fyysisessä terveydessä, mielenterveydessä ja psykologisessa tilassa, taloudellisessa tilanteessa, työssä (tai opiskelussa) sekä ihmissuhteissa perheen ja muiden kanssa, käyttäen 5-pisteen arviointijärjestelmää "erittäin huono" - "erittäin hyvä" (pistemäärä 1-5); nämä 6 kohdetta lasketaan yhteen saadakseen QOL-kokonaispistemäärän.
Kohde 7 on yleisen elämänlaadun itsearviointi 0-100 asteikolla, merkittynä QOL-pistemääräksi, heijastaen yksilöiden kattavaa arviota yleisestä elämänlaadustaan.
|
viikko 0; viikko 4; viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkistettu Helmitesti
Aikaikkuna: viikko 0; viikko 4
|
viikko 0; viikko 4
|
|
Tunnevärisana-Stroop
Aikaikkuna: viikko 0; viikko 4
|
viikko 0; viikko 4
|
|
Lepotilatoiminnallinen magneettikuvantaminen (fMRI)
Aikaikkuna: viikko 0; viikko 4
|
viikko 0; viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPAD26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .